Xolair (omalizumab)

Hvad er Xolair?

Xolair er et receptpligtigt lægemiddel. Det bruges til at behandle følgende tilstande hos voksne og børn:

• Astma. Xolair bruges til at behandle moderat til svær astma, der er vedvarende (langvarig). Til denne tilstand ordineres Xolair til personer i alderen 6 år og derover, der begge har:
  • allergisk astma (som diagnosticeres ved at have en positiv hud- eller blodprøve for allergener, der er til stede året rundt), og
  • astmasymptomer, der ikke kontrolleres af andre lægemidler, der kaldes inhalerede kortikosteroider
• Hives. Xolair bruges til at behandle langvarige nældefeber med en ukendt årsag. (Denne tilstand kaldes kronisk idiopatisk urticaria.) Til denne anvendelse ordineres Xolair til mennesker i alderen 12 år og derover, der fortsat har nældefeber, selv efter at de har brugt visse antihistaminer.

Xolair indeholder lægemidlet omalizumab. Det er et monoklonalt antistof, som er et biologisk lægemiddel, der er fremstillet af celler i immunsystemet. Xolair arbejder med din krops immunsystem til at behandle ovennævnte tilstande.

Xolair gives ved subkutan injektion (en injektion under huden) på et sundhedsvæsen. Efter hver injektion overvåger din læge eller sygeplejerske dig et stykke tid. Dette giver dem mulighed for at håndtere eventuelle bivirkninger, du måtte have, herunder allergisk reaktion på stoffet.

Xolair fås i to styrker:

• 75 mg / 0,5 ml og 150 mg / 1 ml. Disse styrker kommer hver især som en flydende opløsning i fyldte enkeltdosis-sprøjter.
• 150 mg. Denne styrke kommer som et pulver, der blandes med væske for at danne en opløsning. Den kommer i enkeltdosis hætteglas.

Effektivitet

Xolair har vist sig at være effektivt i kliniske studier til behandling af allergisk astma og kroniske nældefeber. Resultater nogle af disse undersøgelser er beskrevet nedenfor.

Effektivitet for astma

Xolair har vist sig at være effektivt til behandling af allergisk astma, når det bruges sammen med andre astmamedicin kaldet inhaleret kortikosteroider (ICS).

En klinisk undersøgelse undersøgte mennesker i alderen 12 år og ældre med allergisk astma. Nogle af befolkningen fik Xolair, mens andre fik placebo (behandling uden aktivt stof). Alle i undersøgelsen fik også en ICS.

Efter 16 ugers behandling havde 85,8% af de mennesker, der brugte Xolair-kombinationen, ingen astmaanfald. Af dem, der tog placebo-kombinationen, havde 76,7% det samme resultat.

For mere information om effektiviteten af ​​Xolair til behandling af allergisk astma, se afsnittet “Xolair for astma” nedenfor.

Effektivitet for nældefeber

Xolair har også vist sig effektiv til behandling af en type nældefeber kaldet kronisk idiopatisk urticaria, som er langvarige nældefeber med en ukendt årsag. Xolair har været effektiv til behandling af denne tilstand, når den bruges i kombination med visse antihistaminer.

En klinisk undersøgelse undersøgte mennesker i alderen 12 år og derover med kroniske nældefeber. Nogle mennesker i undersøgelsen fik Xolair, mens andre fik placebo (behandling uden aktivt stof). Xolair blev givet til mennesker i en dosis på enten 300 mg eller 150 mg en gang hver 4. uge. Alle mennesker fik en antihistamin.

Efter 12 ugers behandling havde personer, der tog 300 mg Xolair, 67% færre nældefeber hver uge, end de havde før behandlingen. Mennesker, der tog 150 mg Xolair, havde 50,2% færre nældefeber hver uge, end de havde før behandlingen. Og folk, der tog placebo, havde 25% færre nældefeber hver uge.

For yderligere oplysninger om effektiviteten af ​​Xolair til behandling af kroniske nældefeber, se afsnittet “Xolair for nældefeber (urticaria)” nedenfor.

Xolair generisk

Xolair er kun tilgængelig som et lægemiddel til mærkevarer. Den er i øjeblikket ikke tilgængelig i generisk form.

Xolair indeholder det aktive lægemiddel omalizumab.

Xolair bivirkninger

Xolair kan forårsage milde eller alvorlige bivirkninger. Følgende lister indeholder nogle af de vigtigste bivirkninger, der kan opstå, når du tager Xolair. Disse lister inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.

For at få flere oplysninger om de mulige bivirkninger af Xolair, skal du tale med din læge eller apotek. De kan give dig tip til, hvordan du håndterer eventuelle bivirkninger, der kan være generende.

Bemærk: Food and Drug Administration (FDA) sporer bivirkninger af lægemidler, de har godkendt. Hvis du vil rapportere til FDA om en bivirkning, du har haft med Xolair, kan du gøre det via MedWatch.

Bivirkninger af Xolair kan variere afhængigt af hvilken tilstand du bruger stoffet til behandling. De mere almindelige bivirkninger, der ses hos mennesker med enten vedvarende (langvarig) allergisk astma eller kroniske (langvarige) nældefeber, er beskrevet nedenfor.

Mere almindelige bivirkninger

De mere almindelige bivirkninger af Xolair hos mennesker i alderen 12 år og derover med astma kan omfatte:

• smerter, som kan være i hele din krop, herunder i dine led, ben og arme
• reaktioner nær stedet for dine Xolair-injektioner, som kan forårsage rødme eller smerte
• svimmelhed
• træthed
• kløende hud
• udslæt
• knoglebrud
• ørepine

De mere almindelige bivirkninger af Xolair hos mennesker i alderen 12 år og ældre med kroniske nældefeber kan omfatte:

• kvalme
• nasopharyngitis (forkølelse)
• bihulebetændelse (betændelse i dine bihuler)
• øvre luftvejsinfektion
• reaktioner nær stedet for dine Xolair-injektioner, som kan forårsage rødme eller smerte
• ledsmerter
• hovedpine
• hoste
• alopeci (hårtab)

De fleste af disse bivirkninger kan forsvinde inden for få dage eller et par uger. Hvis de er mere alvorlige eller ikke forsvinder, skal du tale med din læge eller apoteket.

Alvorlige bivirkninger

Alvorlige bivirkninger fra Xolair er ikke almindelige, men de kan forekomme. Kontakt din læge med det samme, hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, ​​du har en medicinsk nødsituation.

Alvorlige bivirkninger og deres symptomer kan omfatte følgende:

• Betændelse i dine blodkar. Symptomer kan omfatte:
  • smerter i brystet
  • vejrtrækningsbesvær
  • udslæt
  • prikken (følelsesnåle) eller følelsesløshed (uden følelse) i dine arme eller ben
• Parasitisk (orm) infektion. Symptomer kan omfatte:
  • smerter i din mave
  • diarré
• Problemer med hjerte og blodcirkulation, såsom hjerteanfald, slagtilfælde og blodpropper. Symptomer kan omfatte:
  • smerter i brystet
  • at være ude af stand til at tale tydeligt (kan have slurring)
  • føler sig svag på den ene side af din krop
  • har ændringer i din vision

Andre alvorlige bivirkninger, som diskuteres mere detaljeret nedenfor, inkluderer:

• anafylaksi (en alvorlig allergisk reaktion) *
• immunsystemreaktion, som kan forårsage feber, udslæt og ledsmerter
• kræft, som kan omfatte flere typer, såsom:
  • brystkræft
  • hudkræft
  • prostatakræft

* Xolair har en advarsel fra FDA om risikoen for anafylaksi (en alvorlig allergisk reaktion). En advarsel i boks er den stærkeste advarsel, FDA kræver. Det advarer læger og patienter om lægemiddeleffekter, der kan være farlige.

Bivirkninger hos børn

Sikkerheden ved Xolair hos børn (i alderen 6 til mindre end 12 år) blev rapporteret fra kliniske studier med børn med astma. Mindst 3% af børn, der bruger Xolair, havde en eller flere af følgende bivirkninger:

• nasopharyngitis (forkølelse)
• hovedpine
• feber
• smerter i deres øvre mave
• strep hals
• øreinfektion
• viral gastroenteritis (maveinfluenza)
• blodig næse

Disse bivirkninger forekom hyppigere hos børn, der bruger Xolair end hos dem, der bruger placebo (behandling uden aktivt lægemiddel).

Hvis du er bekymret for bivirkninger hos et barn, der bruger Xolair, skal du tale med barnets læge. De kan anbefale måder at hjælpe med at forbedre disse bivirkninger under behandlingen.

Bivirkning detaljer

Du kan undre dig over, hvor ofte visse bivirkninger opstår med dette lægemiddel, eller om visse bivirkninger vedrører det. Her er nogle detaljer om flere af de bivirkninger, som dette lægemiddel måske eller måske ikke forårsager.

Kræft

Nogle mennesker har udviklet kræft, mens de bruger Xolair. I kliniske studier af mennesker i alderen 12 år og ældre udviklede nogle mennesker, der bruger Xolair, bryst-, hud- eller prostatacancer. Kræftudvikling blev ikke set hos mennesker i alderen 6 til 12 år, der tog Xolair.

I undersøgelserne udviklede 0,5% af de mennesker, der tog Xolair, kræft. Til sammenligning udviklede 0,2% af de mennesker, der tog placebo (behandling uden aktivt stof) kræft.

I en anden undersøgelse af mennesker med astma havde de, der tog Xolair, dog samme grad af kræftudvikling som dem, der enten tog andre astmalægemidler eller slet ikke tog nogen behandling.

Symptomer på kræft kan variere afhængigt af, hvilken type kræft du har. Hvis du er bekymret for din risiko for at udvikle kræft, mens du bruger Xolair, skal du tale med din læge.

Allergisk reaktion, herunder anafylaksi

Som med de fleste stoffer kan nogle mennesker få en allergisk reaktion efter at have taget Xolair. Symptomer på en mild allergisk reaktion kan omfatte:

• udslæt
• kløe
• rødmen (varme og rødme i huden)

En mere alvorlig allergisk reaktion, kaldet anafylaksi, er sjælden, men mulig. Faktisk har Xolair en advarsel i boks fra Food and Drug Administration (FDA) om risikoen for anafylaksi. En advarsel i boks er den stærkeste advarsel, FDA kræver. Det advarer læger og patienter om mulige bivirkninger, der kan være farlige.

Symptomer på anafylaksi kan omfatte:

• hævelse under din hud, typisk i dine øjenlåg, læber, hænder eller fødder
• hævelse af din tunge, mund eller hals
• vejrtrækningsbesvær
• hoste
• tæthed i brystet
• rødmen (varme og rødme i huden)
• nældefeber og kløe

Det er muligt at få anafylaksi lige efter din Xolair-injektion eller dage efter din injektion. Denne reaktion kan forekomme efter kun en dosis af lægemidlet eller efter mange doser.

I kliniske forsøg med personer med astma, der tog Xolair, havde 0,1% anafylaksi. Når Xolair var på markedet og tilgængelig på recept, blev anafylaksi rapporteret hos 0,2% af de mennesker, der bruger stoffet. (Denne procentdel var baseret på et anslået antal på 57.300 mennesker, der bruger Xolair over en 3-årig periode.)

Kontakt din læge med det samme, hvis du har en alvorlig allergisk reaktion over for Xolair. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, ​​du har en medicinsk nødsituation.

Hvis du har haft en alvorlig allergisk reaktion over for Xolair, bør du ikke fortsætte med at bruge stoffet. Din læge vil anbefale en anden medicin, som du kan bruge i stedet for Xolair.

Reaktioner på injektionsstedet

Reaktioner på injektionsstedet er mulige, mens du bruger Xolair. Disse reaktioner forekommer i eller i nærheden af ​​det område, hvor lægemidlet blev injiceret under din hud. Symptomer på reaktioner på injektionsstedet kan omfatte følgende problemer nær dit injektionssted:

• brændende
• sviende
• smerte
• blå mærker
• kløe
• rødme

I kliniske studier havde 45% af de mennesker, der tog Xolair for astma, en reaktion på injektionsstedet. Af dem med astma, der tog placebo (behandling uden aktivt lægemiddel), havde 43% en reaktion på injektionsstedet.

Af mennesker, der tog Xolair til kroniske nældefeber, havde 0,6% til 2,7% af mennesker reaktioner på injektionsstedet. Dette sammenlignes med 0,8% af mennesker med kroniske nældefeber, der tog placebo.

Under studierne havde nogle mennesker, der tog Xolair for astma, også alvorlige reaktioner ved injektionsrisiko. Af personer, der bruger Xolair, havde 12% en alvorlig reaktion på injektionsstedet. Af personer, der brugte placebo, havde 9% det samme resultat.

Hvis du får en reaktion på injektionsstedet, mens du bruger Xolair, skal du tale med din læge. De kan anbefale måder at hjælpe med at håndtere denne bivirkning.

Alopecia

Du kan have alopeci (hårtab), mens du bruger Xolair. I kliniske undersøgelser af mennesker med kroniske nældefeber optrådte hårtab hos mindst 2% af de mennesker, der tog Xolair. Hårtab blev set hos en lavere procentdel af mennesker, der tog placebo (behandling uden aktivt stof).

Hvis du er bekymret for hårtab, mens du bruger Xolair, skal du tale med din læge. De kan anbefale måder at hjælpe med at håndtere denne tilstand.

Ledsmerter

Du kan have ledsmerter (artralgi), mens du bruger Xolair. I kliniske undersøgelser af personer med astma forekom ledsmerter hos 8% af dem, der tog Xolair. Til sammenligning forekom ledsmerter hos 6% af de mennesker, der fik placebo (behandling uden aktivt lægemiddel).

I kliniske undersøgelser af personer med kroniske nældefeber optrådte ledsmerter hos 2,9% af dem, der tog Xolair. Af mennesker, der fik placebo, havde kun 0,4% ledsmerter.

Hvis du har ledsmerter, mens du bruger Xolair, skal du tale med din læge. De kan anbefale måder at hjælpe med at lindre dit ubehag.

Feber, udslæt og ledsmerter

Efter at Xolair blev tilgængelig på recept, er der rapporteret feber, udslæt og ledsmerter hos personer, der bruger stoffet. Disse symptomer svarer til dem, der er forårsaget af en tilstand kaldet serumsygdom (et immunrespons, der ligner en allergisk reaktion).

Feber, udslæt og ledsmerter kan forekomme 1 til 5 dage efter, at du har fået Xolair. Disse symptomer kan forekomme efter din første dosis Xolair eller efter at du har haft flere doser af lægemidlet.

Hvis du har feber, hududslæt og ledsmerter, mens du bruger Xolair, skal du straks kontakte din læge. De kan anbefale, at du holder op med at bruge Xolair.

Udslæt

Dermatitis (betændelse i din hud, der kan forårsage udslæt) er forekommet hos nogle mennesker, der tager Xolair. I kliniske studier af personer med astma blev der rapporteret dermatitis hos 2% af dem, der tog Xolair. Hos mennesker, der tog placebo (behandling uden aktivt stof), havde 1% dermatitis.

Hvis du får hududslæt, mens du bruger Xolair, skal du tale med din læge. De kan anbefale måder at hjælpe med at håndtere denne tilstand.

Vægtforøgelse eller vægttab (ikke en bivirkning)

Der var ingen rapporter om vægttab eller vægtøgning hos mennesker, der bruger Xolair under kliniske studier.

Hvis du er bekymret for ændringer i din vægt, mens du bruger Xolair, skal du tale med din læge. De kan anbefale kost og træningstips for at tilskynde til en sund vægt.

Xolair-omkostninger

Du køber ikke Xolair på dit lokale apotek. I stedet vil din sundhedsudbyder give dig injektioner af stoffet på deres kontor eller klinik.

Den pris, du betaler for Xolair, afhænger af din forsikringsplan og din dosis af lægemidlet. Hvis du har spørgsmål om omkostningerne ved Xolair, skal du kontakte din læge eller dit forsikringsselskab.

Finansiel bistand

Hvis du har brug for økonomisk støtte til at betale for Xolair, er hjælp tilgængelig. Genentech, Inc., producenten af ​​Xolair, tilbyder en række programmer og tjenester, herunder Xolair Co-pay Program og Xolair Access Solutions.

For mere information om forsikringsdækning for Xolair og for at se, om du er berettiget til økonomisk støtte, skal du ringe til Xolair Access Solutions på 866-422-2377. Hvis du vil have flere oplysninger om Xolair Co-Pay-program, skal du ringe til 855-965-2472.

Du kan også gå online for at lære mere om økonomiske supportmuligheder. Hvis du tager Xolair for allergisk astma, skal du besøge dette programwebsted. Og hvis du tager Xolair til kroniske nældefeber, skal du besøge dette programwebsted.

Xolair til nældefeber (urticaria)

Food and Drug Administration (FDA) har godkendt Xolair til at behandle en type nældefeber kaldet kronisk idiopatisk urticaria hos voksne og børn i alderen 12 år og derover. Det bruges til mennesker, hvis nældefeber ikke kontrolleres med visse antihistaminer.

Kronisk idiopatisk urticaria er en tilstand, der har alle disse egenskaber:

• Det er kronisk (varer længe). Det kan forekomme hver dag, og det varer i 6 uger eller længere.
• Det har ingen kendt årsag (kaldet idiopatisk). Med denne tilstand har visse blod- eller hudtest ikke vist årsagen til dine nældefeber. (Hvis årsagen til dine nældefeber findes, kan du ordineres en anden medicin end Xolair til behandling.)
• Det resulterer i nældefeber (urticaria). Hives er små bump på din hud, der normalt føles kløende. De kaldes undertiden wheals eller welts.

Når visse antihistaminer (kaldet H1 antihistaminer) ikke længere virker til at behandle dine nældefeber, kan Xolair være en mulighed for dig. Dette lægemiddel hjælper med at lindre kløe og reducere antallet af nældefeber.

Effektivitet

En klinisk undersøgelse undersøgte mennesker i alderen 12 år og derover med kroniske nældefeber. Xolair blev givet til mennesker i en dosis på enten 150 mg eller 300 mg hver 4. uge. Nogle mennesker i undersøgelsen fik placebo (behandling uden aktivt stof) i stedet for Xolair. Alle mennesker fik en antihistamin.

Efter 12 ugers behandling havde personer, der tog 300 mg Xolair, 67% færre nældefeber hver uge, end de havde før behandlingen. Folk, der tog 150 mg af lægemidlet, havde 50,2% færre nældefeber hver uge, end de havde før behandlingen. Folk, der tog placebo, havde 25% færre nældefeber hver uge.

Også efter 12 uger havde folk, der tog en dosis på 300 mg Xolair, omkring 66,6% mindre kløe hver uge, end de havde før behandlingen. Mennesker, der tog 150 mg-dosis af Xolair, havde ca. 47,7% mindre kløe hver uge end de havde før behandlingen. Personer, der tog placebo, havde 25,5% mindre kløe hver uge.

Xolair mod astma

Food and Drug Administration (FDA) har også godkendt Xolair til behandling af en bestemt type astma hos voksne og børn i alderen 6 år og derover.

Xolair bruges til behandling af astma, der har alle disse egenskaber:

• Det forårsager moderate til svære symptomer.
• Det er vedvarende (langvarigt).
• Det betragtes som "allergisk astma", som diagnosticeres ved at have en positiv hud- eller blodprøve for allergener, der er til stede året rundt.
• Det forbedrede sig ikke efter behandling med andre lægemidler kaldet inhaleret kortikosteroider.

Symptomer på allergisk astma kan forekomme, når du indånder allergener, såsom skæl af kæledyr eller støvmider. Nogle allergener findes hele året rundt. Nogle gange kan allergener udløse dine astmasymptomer til at blusse op (også kaldet et astmaanfald).

Symptomer på astma, der kan forekomme, inkluderer:

• vejrtrækningsbesvær
• stramning i brystet
• hoste
• hvæsen

Effektivitet

Xolair har vist sig at være effektivt til behandling af allergisk astma, når det bruges sammen med andre astmamedicin kaldet inhaleret kortikosteroider (ICS).

En klinisk undersøgelse omfattede personer i alderen 12 år og derover med allergisk astma. Nogle af befolkningen fik Xolair, mens andre fik placebo (behandling uden aktivt stof). Alle i undersøgelsen fik også en ICS.

Efter 16 ugers behandling havde 85,8% af de mennesker, der brugte Xolair-kombinationen, ingen astmaanfald. Af dem, der tog placebo-kombinationen, havde 76,7% det samme resultat.

I løbet af de næste 12 uger af undersøgelsen blev dosis af ICS sænket. (Dette blev gjort for at se, om folk, der tager Xolair, sikkert kunne reducere den mængde steroid, de tog.) Af dem, der bruger Xolair-kombinationen, havde 78,7% ingen astmaanfald. Af dem, der tog placebokombinationen, havde 67,7% ingen astmaanfald.

Andre anvendelser til Xolair

Food and Drug Administration (FDA) godkender receptpligtige lægemidler såsom Xolair til behandling af visse tilstande, såsom kroniske (langvarige) nældefeber og vedvarende (langvarig) allergisk astma.

Xolair kan også bruges off-label under andre forhold. Off-label brug er, når et lægemiddel, der er godkendt til behandling af en tilstand, bruges til at behandle en anden tilstand.

Xolair til allergier (off-label brug)

Xolair er ikke godkendt til behandling af allergisk rhinitis (en type allergi, der også kaldes høfeber). Men nogle gange bruges det off-label til behandling af denne tilstand. Allergisk rhinitis forårsager symptomer såsom:

• overbelastning (tilstoppet næse)
• løbende næse
• nysen
• kløende øjne, næse og hals
• Våde øjne

Effektivitet for allergier

Kliniske studier har undersøgt brugen af ​​Xolair til at behandle både flerårig (varer hele året) allergisk rhinitis og sæsonbetinget (forekommer kun på bestemte tidspunkter af året) allergisk rhinitis.

I en undersøgelse blev Xolair givet til mennesker med moderat til svær flerårig allergisk rhinitis. Efter 16 ugers behandling var Xolair mere effektiv end placebo (behandling uden aktivt stof) til at reducere folks daglige allergisymptomer.

I en gennemgang af flere undersøgelser var Xolair også mere effektiv end placebo til at reducere symptomer hos mennesker med sæsonbetinget allergisk rhinitis.

Hvis du er interesseret i at bruge Xolair til behandling af allergier, skal du tale med din læge. De kan diskutere alle dine behandlingsmuligheder med dig.

Xolair til eksem (off-label brug)

Xolair er ikke godkendt til behandling af eksem (atopisk dermatitis), men nogle gange bruges det off-label til denne tilstand. Eksem får din hud til at føle sig tør og kløende.

En gennemgang af flere kliniske undersøgelser, der testede brugen af ​​Xolair til eksem, viste, at stoffet kan være nyttigt for nogle mennesker. Men resultaterne er inkonsekvente på dette tidspunkt. Flere undersøgelser er nødvendige for at vide, hvor sikker og effektiv Xolair er til behandling af eksem.

Hvis du er interesseret i at bruge Xolair til behandling af eksem, skal du tale med din læge. De kan diskutere alle dine behandlingsmuligheder med dig.

Xolair brug sammen med andre stoffer

Xolair kan bruges sammen med andre lægemidler til behandling af din tilstand. Afhængigt af den tilstand, du bruger Xolair til behandling, vil din læge anbefale, hvilke lægemidler du skal bruge sammen med Xolair.

Lægemidler, der anvendes sammen med Xolair mod allergisk astma

Hvis du har moderat til svær allergisk astma, der er vedvarende (langvarig), tager du muligvis andre lægemidler med Xolair.Nogle lægemidler bruges til hurtig lindring af symptomer (kaldet redningsmedicin), mens andre lægemidler bruges til langvarig symptomkontrol.

Redningsmedicin mod allergisk astma

Xolair er ikke en redningsmedicin. Det er ikke beregnet til at blive brugt til at behandle pludselige vejrtrækningsproblemer eller astmaopblussen. Du skal stadig bruge din redningsmedicin til hurtig lindring af astmasymptomer, mens du tager Xolair.

Eksempler på redningsmedicin, der bruges til hurtigt at lindre astmasymptomer, inkluderer:

• albuterol (ProAir HFA, Ventolin HFA)
• levalbuterol (Xopenex HFA)

Langvarige medicin mod allergisk astma

Xolair kan bruges sammen med andre astmalægemidler til langvarig kontrol af astmasymptomer. Eksempler på disse lægemidler inkluderer:

• inhalerede kortikosteroider, såsom:
  • fluticason (Flovent HFA)
  • budesonid (Pulmicort Flexhaler)
  • mometason (Asmanex Twisthaler)
  • beclomethason (Qvar RediHaler)
  • ciclesonide (Alvesco)
• langtidsvirkende beta-agonister (LABA'er), såsom:
  • salmeterol (Serevent)
• kombinationsmedicin (indeholder både et kortikosteroid og LABA), såsom:
  • fluticason / salmeterol (Advair Diskus)
  • budesonid / formoterol (Symbicort)
  • mometason / formoterol (Dulera)
  • fluticason / vilanterol (Breo)
• leukotrien-modifikatorer, såsom:
  • montelukast (Singulair)
  • zafirlukast (accolate)
  • zileuton (Zyflo)

Narkotika brugt sammen med Xolair til kroniske nældefeber

Hvis du har kroniske (langvarige) nældefeber, vil du højst sandsynligt tage en antihistamin med Xolair. Eksempler på ikke-døsige og mindre døsige antihistaminer inkluderer:

• loratadin (Claritin)
• desloratadin (Clarinex)
• fexofenadin (Allegra)
• cetirizin (Zyrtec)

Hvis dine nældefeber ikke forbedres efter brug af disse antihistaminer med Xolair, kan din læge muligvis øge din dosis af antihistamin. Eller din læge kan anbefale, at du bruger en anden type antihistamin, der kan forårsage døsighed, såsom diphenhydramin (Benadryl).

Xolair dosering

Den Xolair-dosis, som din læge ordinerer, afhænger af flere faktorer. Disse inkluderer:

• typen og sværhedsgraden af ​​den tilstand, du bruger Xolair til behandling
• din alder
• din vægt
• andre medicinske tilstande, du måtte have

Typisk vil din læge starte dig med en lav dosis. Derefter justerer de det over tid for at nå det beløb, der passer til dig. Din læge vil i sidste ende ordinere den mindste dosis, der giver den ønskede effekt.

Følgende oplysninger beskriver doser, der ofte bruges eller anbefales. Sørg dog for at tage den dosis, din læge ordinerer til dig. Din læge vil bestemme den bedste dosis, der passer til dine behov.

Lægemiddelformer og styrker

Xolair fås i to styrker:

• 75 mg / 0,5 ml og 150 mg / 1 ml. Disse styrker kommer hver især som en flydende opløsning i fyldte enkeltdosis-sprøjter.
• 150 mg. Denne styrke kommer som et pulver, der blandes med væske for at danne en opløsning. Den kommer i enkeltdosis hætteglas.

Begge former for Xolair gives ved subkutan injektion (en injektion under din hud). Du modtager Xolair-injektioner på din sundhedsudbyderes kontor.

Den maksimale dosis Xolair, der kan injiceres i et område af din krop, er 150 mg. Hvis din dosis Xolair er større end 150 mg, får du mere end en injektion i forskellige områder af din krop. Xolair kan injiceres i dine overarme eller lår.

Dosering til kroniske nældefeber hos voksne og børn i alderen 12 år og derover

Den typiske dosis af Xolair til kroniske (langvarige) nældefeber med en ukendt årsag (kronisk idiopatisk urticaria) er enten 150 mg eller 300 mg givet ved subkutan injektion en gang hver 4. uge.

Dosering for allergisk astma hos voksne og børn i alderen 12 år og derover

Den typiske dosering af Xolair til vedvarende (langvarig) allergisk astma er 75 mg til 375 mg givet ved subkutan injektion en gang hver 2. eller 4. uge. Din nøjagtige dosis vil være baseret på din kropsvægt og resultaterne af en bestemt blodprøve, der kontrollerer for en allergimarkør (kaldet IgE) i din krop.

Pædiatrisk dosering

For kroniske nældefeber er den typiske dosis af Xolair den samme hos børn (i alderen 12 år og ældre) som hos voksne. For doseringsoplysninger, se afsnittet ovenfor kaldet "Dosering til kroniske nældefeber hos voksne og børn i alderen 12 år og derover."

For børn i alderen 6 til mindre end 12 år med vedvarende allergisk astma gives Xolair typisk ved subkutan injektion en gang hver 2. til 4. uge. Deres Xolair-dosis vil være baseret på deres kropsvægt og resultaterne af en bestemt blodprøve, der kontrollerer for en allergimarkør (kaldet IgE) i deres krop.

Hvad hvis jeg savner en dosis?

Hvis du går glip af en aftale om din dosis Xolair, skal du straks kontakte din sundhedsudbyder for at planlægge en ny injektion.

For at hjælpe dig med at undgå at gå glip af en dosis, kan du prøve at indstille en påmindelse på din telefon eller efterlade en note til dig selv i din kalender.

Skal jeg bruge dette lægemiddel på lang sigt?

Xolair er beregnet til at blive brugt som en langvarig behandling. Hvis du og din læge finder ud af, at Xolair er sikkert og effektivt for dig, vil du sandsynligvis tage det på lang sigt. Din læge vil overvåge dine symptomer og anbefale, om du skal fortsætte behandlingen med Xolair.

Alternativer til Xolair

Andre lægemidler er tilgængelige, der kan behandle din tilstand. Nogle kan være bedre egnet til dig end andre. Hvis du er interesseret i at finde et alternativ til Xolair, skal du tale med din læge. De kan fortælle dig om andre lægemidler, der kan fungere godt for dig.

Bemærk: Nogle af nedenstående lægemidler bruges off-label til behandling af disse specifikke tilstande. Off-label brug er, når et lægemiddel, der er godkendt til behandling af en tilstand, bruges til at behandle en anden tilstand.

Alternativer til allergisk astma

Eksempler på andre lægemidler, der kan bruges til behandling af moderat til svær allergisk astma, der er vedvarende (langvarig), inkluderer:

• visse orale kortikosteroider, såsom:
  • prednison
  • methylprednisolon (Medrol)
• leukotrien-modifikatorer, såsom:
  • montelukast (Singulair)
  • zafirlukast (accolate)
  • zileuton (Zyflo)
• andre biologiske lægemidler, såsom:
  • mepolizumab (Nucala)
  • benralizumab (Fasenra)
  • reslizumab (Cinqair)
  • dupilumab (dupleksent)

Alternativer til kroniske nældefeber

Eksempler på andre lægemidler, der kan bruges til at behandle langvarige nældefeber med en ukendt årsag (kaldet kronisk idiopatisk urticaria) inkluderer:

• visse orale kortikosteroider, der bruges i kort tid til at reducere symptomer, såsom:
  • prednison
  • methylprednisolon (Medrol)
  • doxepin (Zonalon), som er et tricyklisk antidepressivt middel, der kommer som en topisk creme
• visse immunsuppressiva (lægemidler, der undertrykker dit immunsystem), såsom:
  • cyclosporin (Neoral, Gengraf)
  • tacrolimus (Prograf)

Xolair vs Dupixent

Du undrer dig måske over, hvordan Xolair sammenligner med andre lægemidler, der ordineres til lignende anvendelser. Her ser vi på, hvordan Xolair og Dupixent er ens og forskellige.

Om

Xolair indeholder omalizumab, mens Dupixent indeholder lægemidlet dupilumab. Begge stoffer er monoklonale antistoffer, hvilket betyder, at de er fremstillet i et laboratorium fra immunsystemceller. Xolair og Dupixent fungerer dog forskelligt inde i din krop.

Anvendelser

Xolair og Dupixent er begge godkendt til behandling af astma.

Xolair bruges til at behandle moderat til svær astma, der er vedvarende (langvarig). Til denne tilstand bruges Xolair til mennesker i alderen 6 år og ældre, der begge har:

• allergisk astma, som diagnosticeres ved at have en positiv hud- eller blodprøve for allergener, der er til stede året rundt, og
• astmasymptomer, der ikke kontrolleres af andre lægemidler, der kaldes inhalerede kortikosteroider

Dupixent bruges også til behandling af moderat til svær astma. Det bruges som vedligeholdelsesbehandling (langvarig) i kombination med en anden astmabehandling. Dupixent anvendes til voksne og børn i alderen 12 år og derover, der:

• har brug for lægemidler kaldet orale (taget gennem munden) kortikosteroider for deres astma, eller
• har en bestemt type astma kaldet eosinofil astma

Ud over behandling af astma bruges Dupixent også til behandling af moderat til svær atopisk dermatitis (eksem) hos mennesker i alderen 12 år og derover. Det bruges til at behandle eksem, der ikke kontrolleres med topiske hudbehandlinger.

Dupixent er også godkendt til behandling af kronisk (langvarig) rhinosinusitis med næsepolypper hos voksne. Med denne tilstand har du løbende hævelse i dine bihuler og vækst på foringen inde i dine bihuler. Til denne anvendelse gives Dupixent i kombination med anden medicin.

Lægemiddelformer og administration

Både Xolair og Dupixent gives ved subkutan injektion (en injektion under din hud). Du modtager Xolair-injektioner fra din sundhedsudbyder. Dupixent-injektioner kan dog gives af en sundhedsudbyder eller selvinjiceres derhjemme. Din læge vil anbefale, hvordan du skal få Dupixent.

Xolair gives en gang hver 2. til 4. uge, mens Dupixent gives en gang hver anden uge.

Bivirkninger og risici

Xolair og Dupixent indeholder begge monoklonale antistoffer. Derfor kan disse medikamenter forårsage meget lignende bivirkninger.

Nedenfor er eksempler på disse bivirkninger hos personer med astma i alderen 12 år og derover. Bivirkninger hos børn under 12 år kan afvige fra dem, der er anført her. For mere information om bivirkninger hos sådanne børn, se afsnittet “Xolair bivirkninger” ovenfor.

Mere almindelige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på mere almindelige bivirkninger, der kan forekomme med Xolair, med Dupixent eller med begge lægemidler (når de tages individuelt).

• Kan forekomme med Xolair:
  • svimmelhed
  • træthed
  • kløende hud
  • udslæt
  • knoglebrud
  • ørepine
  • smerter i hele din krop, herunder i dine led, ben og arme
• Kan forekomme med Dupixent:
  • øget niveau af eosinofiler (en type hvide blodlegemer) i dit blod
  • smerter i mund og hals
• Kan forekomme med både Xolair og Dupixent:
  • reaktioner på injektionsstedet, som kan forårsage rødme eller smerte

Alvorlige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på alvorlige bivirkninger, der kan forekomme med Xolair, med Dupixent eller med begge lægemidler (når de tages hver for sig).

• Kan forekomme med Xolair:
  • Kræft
  • problemer med dit hjerte og blodcirkulationen, såsom hjerteanfald, slagtilfælde og blodpropper
  • immunsystemreaktioner, som kan forårsage feber, udslæt og ledsmerter
• Kan forekomme med Dupixent:
  • betændelse i bestemte dele af dit øje, såsom din bindehinde (klart dækker over det hvide i dit øje) eller hornhinden (klart dækker over din iris og pupil)
• Kan forekomme med både Xolair og Dupixent:
  • alvorlig allergisk reaktion
  • betændelse i dine blodkar
  • parasitære (orm) infektioner

Effektivitet

Xolair og Dupixent har forskellige FDA-godkendte anvendelser, men de bruges begge til at behandle visse typer moderat til svær astma.

Disse lægemidler er ikke blevet sammenlignet direkte i kliniske studier. Men separate undersøgelser har vist, at både Xolair og Dupixent er effektive til behandling af moderat til svær astma.

Omkostninger

Xolair og Dupixent er begge lægemiddelvarer. Der er i øjeblikket ingen generiske former for begge lægemidler. Brandnavn-medicin koster normalt mere end generiske lægemidler.

Ifølge estimater på WellRx.com koster Dupixent generelt mere end Xolair. Den faktiske pris, du betaler for begge lægemidler, afhænger af din forsikringsplan, din placering og det apotek, du bruger.

Xolair vs. Nucala

Du undrer dig måske over, hvordan Xolair sammenligner med andre lægemidler, der ordineres til lignende anvendelser. Her ser vi på, hvordan Xolair og Nucala er ens og forskellige.

Om

Xolair indeholder lægemidlet omalizumab, mens Nucala indeholder lægemidlet mepolizumab. Begge lægemidler er monoklonale antistoffer, hvilket betyder, at de er fremstillet i et laboratorium fra immunsystemceller. Xolair og Nucala arbejder dog forskelligt inde i din krop.

Anvendelser

Xolair og Nucala er begge godkendt til behandling af astma.

Xolair bruges til at behandle moderat til svær astma, der er vedvarende (langvarig). Til denne tilstand bruges Xolair til mennesker i alderen 6 år og ældre, der begge har:

• allergisk astma, som diagnosticeres ved at have en positiv hud- eller blodprøve for allergener, der er til stede året rundt, og
• astmasymptomer, der ikke kontrolleres af andre lægemidler, der kaldes inhalerede kortikosteroider

Nucala bruges til at behandle svære former for astma. Til denne tilstand bruges den i kombination med andre astmabehandlinger. Det er godkendt til denne brug hos mennesker i alderen 6 år og derover.

Nucala bruges også til at behandle en sjælden immunforsvarstilstand kaldet eosinofil granulomatose med polyangiitis hos voksne. Denne tilstand forårsager betændelse i dine blodkar.

Lægemiddelformer og administration

Både Xolair og Nucala gives ved subkutan injektion (en injektion under din hud). Du modtager Xolair-injektioner fra din sundhedsudbyder. Imidlertid kan Nucala-injektioner gives af en sundhedsudbyder eller selvinjiceres derhjemme. Din læge vil anbefale, hvordan du skal få Nucala.

Xolair gives en gang hver 2. til 4. uge, mens Nucala gives en gang hver 4. uge.

Bivirkninger og risici

Xolair og Dupixent indeholder begge monoklonale antistoffer. Derfor kan disse medikamenter forårsage meget lignende bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkninger hos personer med astma i alderen 12 år og derover.

Bivirkninger hos børn under 12 år kan afvige fra dem, der er anført her. For mere information om bivirkninger hos børn, se afsnittet “Xolair bivirkninger” ovenfor.

Mere almindelige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på mere almindelige bivirkninger, der kan forekomme med Xolair, med Nucala eller med begge lægemidler (når de tages hver for sig).

• Kan forekomme med Xolair:
  • svimmelhed
  • kløende hud
  • udslæt
  • knoglebrud
  • ørepine
  • smerter i hele din krop, herunder i dine led, arme og ben
• Kan forekomme med Nucala:
  • hovedpine
  • rygsmerte
• Kan forekomme med både Xolair og Nucala:
  • reaktioner på injektionsstedet, hvilket kan forårsage rødme eller smerte
  • træthed

Alvorlige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på alvorlige bivirkninger, der kan forekomme med Xolair, med Nucala eller med begge lægemidler (når de tages hver for sig).

• Kan forekomme med Xolair:
  • Kræft
  • betændelse i dine blodkar
  • problemer med dit hjerte og blodcirkulationen, såsom hjerteanfald, slagtilfælde og blodpropper
  • immunsystemreaktion, som kan forårsage feber, udslæt og ledsmerter
• Kan forekomme med Nucala:
  • helvedesild infektion (forårsaget af herpes zoster virus)
• Kan forekomme med både Xolair og Nucala:
  • alvorlig allergisk reaktion
  • parasitære (orm) infektioner

Effektivitet

Xolair og Nucala har forskellige FDA-godkendte anvendelser, men de bruges begge til behandling af svær astma.

Disse lægemidler er ikke blevet sammenlignet direkte i kliniske studier. Men separate undersøgelser har vist, at både Xolair og Nucala er effektive til behandling af svær astma.

Omkostninger

Xolair og Nucala er begge mærkevarer. Der er i øjeblikket ingen generiske former for begge lægemidler. Brandnavn-medicin koster normalt mere end generiske lægemidler.

Den faktiske pris, du betaler for begge lægemidler, afhænger af din dosis, din forsikringsplan, din placering og det apotek, du bruger. For at finde prisoverslag for din recept skal du besøge WellRx.com.

Xolair og alkohol

Selvom der ikke er nogen kendte interaktioner mellem Xolair og alkohol, skal du tale med din læge, før du drikker alkohol, mens du bruger denne medicin.

Alkohol kan have forskellige virkninger på dit helbred. For eksempel kan alkohol påvirke den måde, dit immunsystem fungerer på. Dette kan øge din risiko for at udvikle visse typer kræft eller infektioner. Alkohol kan også øge din risiko for visse bivirkninger af Xolair, såsom svimmelhed, fordi både Xolair og alkohol kan forårsage dette.

Tal med din læge om, hvorvidt alkohol er sikkert for dig at drikke, mens du bruger Xolair.

Xolair-interaktioner

Der er ikke foretaget nogen undersøgelser for at se på, om Xolair interagerer med andre lægemidler.

Inden du tager Xolair, skal du dog tale med din læge og apoteket. Fortæl dem om al recept, receptpligtig medicin og andre lægemidler, du tager. Fortæl dem også om vitaminer, urter og kosttilskud, du bruger. Deling af disse oplysninger kan hjælpe dig med at undgå potentielle interaktioner.

Hvis du har spørgsmål om lægemiddelinteraktioner, der kan påvirke dig, så spørg din læge eller apoteket.

Xolair og urter og kosttilskud

Der er ikke nogen urter eller kosttilskud, der specifikt er rapporteret at interagere med Xolair. Du bør dog stadig kontakte din læge eller apoteket, før du bruger et af disse produkter, mens du tager Xolair.

Xolair og fødevarer

Der er ikke nogen fødevarer, der vides at interagere med Xolair. Men hvis du er bekymret over madinteraktioner med denne medicin, skal du tale med din læge eller apotek.

Hvordan Xolair gives

Du skal tage Xolair i henhold til din læge eller sundhedsudbyderes anvisninger.

Hvornår skal man tage det?

Xolair gives som en subkutan (under din hud) injektion af din sundhedsudbyder. Du bliver nødt til at planlægge aftaler for at modtage dine doser af Xolair. Din læge vil anbefale, hvor ofte du skal have Xolair-injektioner, afhængigt af hvilken tilstand du bruger stoffet til behandling.

Sådan fungerer Xolair

Xolair arbejder sammen med dit immunsystem til at behandle vedvarende (langvarig) allergisk astma og kroniske (langvarige) nældefeber med en ukendt årsag. Under begge disse tilstande har din krop øget niveauet af et bestemt immunsystemprotein kaldet immunoglobulin E (IgE).

Hvad er immunoglobulin E, og hvad gør det?

IgE er et immunsystemprotein, der forårsager betændelse i din krop.

Hvis du har allergisk astma, stiger IgE-niveauerne, når du inhalerer allergener som f.eks. Skæl til kæledyr eller støvmider. (Allergener er stoffer, der forårsager allergi.) Når IgE binder sig til allergener, frigøres andre stoffer i kroppen. Dette fører til betændelse, som kan indsnævre dine luftveje og gøre det svært for dig at trække vejret.

Hvis du har kroniske nældefeber, binder IgE sig til mastceller (en type hvide blodlegemer) i din hud. Når IgE er fæstnet til mastceller, får cellerne andre stoffer (såsom histamin) til at frigives i din krop. Dette fører til nældefeber og kløende hud.

Hvad Xolair gør

Xolair indeholder lægemidlet omalizumab. Det er både et biologisk lægemiddel og et monoklonalt antistoflægemiddel. Biologics er lægemidler, der er fremstillet af levende celler, mens monoklonale antistoffer er lægemidler, der er fremstillet af immunsystemceller.

Xolair virker ved at blokere IgE fra binding til dets receptorer (fastgørelsessteder).

Hos mennesker med astma mindsker Xolair mængden af ​​bestemte stoffer i deres krop, der forårsager betændelse og astmasymptom-opblussen.

Hos mennesker med kroniske nældefeber nedsætter Xolair deres niveauer af IgE. Dette mindsker den mængde IgE, der kan fæstnes til mastceller i deres hud og forårsage betændelse.

Hvor lang tid tager det at arbejde?

Det tager lidt tid for Xolair at begynde at arbejde i din krop. Du bemærker muligvis ikke en forbedring af dine symptomer, før du har brugt stoffet i flere måneder.

Xolair og graviditet

Det vides ikke med sikkerhed, om Xolair er sikkert at bruge under graviditet. Men Xolair vides at passere over moderkagen (det organ, der overfører næringsstoffer til et foster, der udvikler sig) under graviditeten. Dette betyder, at stoffet overføres til et foster under udvikling, hvis det tages af en gravid kvinde.

En klinisk undersøgelse, der omfattede 250 gravide kvinder med astma, blev udført for at overvåge virkningerne af Xolair under og efter graviditeten. De fleste af kvinderne i undersøgelsen brugte Xolair mindst én gang i alle graviditetens tre trimestre. Der var ingen stigning i større fødselsdefekter eller abort hos kvinder behandlet med Xolair sammenlignet med kvinder, der ikke brugte stoffet.

I undersøgelsen havde flere spædbørn, hvis mødre tog Xolair under graviditet, lavere fødselsvægte end spædbørn, hvis mødre ikke tog Xolair. At have astma, der ikke er under kontrol, kan dog også øge risikoen for graviditetsrelaterede problemer. Disse problemer inkluderer for tidlig fødsel og en lav fødselsvægt.

Hvis du er gravid eller måske bliver gravid, skal du tale med din læge om, hvorvidt Xolair er sikkert for dig at bruge.

Xolair og amning

Det vides ikke med sikkerhed, om Xolair overgår i modermælken, eller om det påvirker, hvordan din krop fremstiller modermælk.

I graviditetsundersøgelserne af Xolair blev de fleste af de inkluderede spædbørn ammet efter fødslen af ​​mødre, der brugte Xolair. Der var ingen forskel i antallet af bivirkninger eller skadelige resultater hos disse spædbørn sammenlignet med spædbørn, der ikke blev ammet, eller som blev ammet af mødre, der ikke tog Xolair.

For at få flere oplysninger om risiciene og fordelene ved amning, mens du bruger Xolair, skal du tale med din læge.

Almindelige spørgsmål om Xolair

Her er svar på nogle ofte stillede spørgsmål om Xolair.

Kan jeg tage Xolair til angioødem?

Nej, du bør ikke tage Xolair til behandling af angioødem (hævelse forårsaget af en alvorlig allergisk reaktion). Dette lægemiddel er ikke godkendt til behandling af angioødem.

Faktisk er angioødem rapporteret som en alvorlig bivirkning af Xolair. Og der er ikke foretaget nogen undersøgelser for at se på brugen af ​​Xolair til behandling af tilstanden.

Hvis du har spørgsmål om, hvordan man behandler angioødem, skal du tale med din læge.

Vil Xolair svække mit immunforsvar?

Ja, måske. Xolair er et monoklonalt antistof, som er en type medicin, der er fremstillet i et laboratorium fra immunsystemceller. Dette lægemiddel har en effekt på dit immunsystem.

Dit immunsystem hjælper din krop med at bekæmpe bakterier hver dag. De fleste menneskers immunsystem fungerer godt for at beskytte dem mod infektioner. Folk, der bruger Xolair, kan dog have svagere immunforsvar.

Om Xolair svækker dit immunforsvar afhænger af dit generelle helbred og den tilstand, du bruger Xolair til behandling. Hvis dit immunforsvar er svækket, kan du have en øget risiko for infektioner.

Hvis du er bekymret for, hvordan Xolair kan påvirke dit immunsystem, skal du tale med din læge. De kan diskutere risici og fordele ved at bruge dette lægemiddel med dig.

Er Xolair en type kemoterapi?

Nej, Xolair er ikke kemoterapi (traditionelle lægemidler til behandling af kræft). Det virker anderledes i din krop end kemoterapi gør.

Kemoterapimedicin bruger stærke kemikalier til at dræbe celler, der formerer sig (gør flere celler) hurtigt i din krop. Kemoterapi er effektiv til kræftbehandling, fordi kræftceller formeres hurtigere end de fleste andre celler i din krop.

Xolair er et monoklonalt antistoflægemiddel. Disse lægemidler fremstilles i et laboratorium ved hjælp af immunsystemceller. Monoklonale antistoffer anvendes til behandling af forskellige tilstande. Og nogle monoklonale antistoffer bruges til at behandle visse former for kræft. Xolair er dog ikke godkendt til behandling af kræft.

Hvis du har spørgsmål om kræftbehandlingsmuligheder, skal du tale med din læge.

Indeholder Xolair steroider?

Nej, Xolair er ikke et steroid, og det er ikke lavet af steroider. Xolair er et monoklonalt antistof. Disse lægemidler fremstilles i et laboratorium fra immunsystemceller. De fungerer anderledes i din krop end steroider gør.

Din læge kan anbefale, at du bruger et kortikosteroid (enten inhaleret eller taget gennem munden) sammen med Xolair. Denne kombination af stoffer bruges undertiden til bedre at behandle din tilstand.

Kan Xolair forårsage depression?

Undersøgelser har ikke vist, at Xolair forårsager eller fører til depression. Du kan dog have en højere risiko for depression, hvis du har vedvarende astma eller kroniske nældefeber.

At leve med disse langsigtede forhold kan føre til ændringer i dine følelser. Hvis du føler dig deprimeret, mens du bruger Xolair, skal du tale med din læge. De vil anbefale måder til at forbedre dit humør og hjælpe dig med at beslutte, om du har brug for behandling af dine symptomer.

Xolair forholdsregler

Dette lægemiddel kommer med flere advarsler.

FDA-advarsel: anafylaksi (alvorlig allergisk reaktion)

Dette stof har en advarsel i boks. Dette er den mest alvorlige advarsel fra Food and Drug Administration (FDA). En advarsel i boks advarer læger og patienter om lægemiddeleffekter, der kan være farlige.

Brug af Xolair kan føre til en farlig tilstand kaldet anafylaksi. Denne tilstand kan forekomme efter kun en dosis eller efter mange doser Xolair. Det kan også forekomme med det samme efter din dosis eller dage senere. Når du får Xolair, overvåges du nøje for denne reaktion af din sundhedsudbyder.

Anafylaksi kan omfatte symptomer såsom hævelse af din tunge og hals, vejrtrækningsbesvær, stramning i brystet og lavt blodtryk. Anafylaksi kan også få dig til at føle dig varm og kløende eller have nældefeber. Hvis du har nogle af disse symptomer, skal du straks have lægehjælp.

Andre advarsler

Inden du tager Xolair, skal du tale med din læge om din sundhedshistorie. Xolair passer muligvis ikke til dig, hvis du har visse medicinske tilstande. Disse inkluderer:

• Kræft. At tage Xolair kan forårsage ny kræftudvikling eller forværre din kræft, hvis du allerede er ramt af denne tilstand. Nogle mennesker, der bruger Xolair, har udviklet bryst-, hud- eller prostatacancer. Tal med lægen om din risiko for at udvikle kræft, inden du begynder at bruge Xolair.
• Parasitisk infektion. Hvis du har en høj risiko for parasitiske (orm) infektioner, kan brug af Xolair øge denne risiko. Fortæl din læge, hvis du er rejst til eller bor i et område, hvor der forekommer parasitinfektioner. Din læge kan kontrollere, om du har en parasitinfektion ved at teste din afføring. Tal med din læge om din risiko for parasitinfektioner, inden du begynder at bruge Xolair.
• Akutte astmasymptomer. Xolair bør ikke anvendes til behandling af akutte (pludselige) astmasymptomer. Xolair har ikke vist sig effektiv til behandling af astmaanfald (opblussen) eller pludselige vejrtrækningsproblemer. Tal med din læge om, hvilke lægemidler du skal bruge til at behandle pludselige astmasymptomer, mens du tager Xolair.
• Latex allergi. Hvis du er allergisk over for latex, bør du ikke bruge fyldte sprøjter med Xolair. Nålehætten på disse sprøjter indeholder en form for latex. Du kan dog muligvis bruge den drevne form af Xolair, der kommer i hætteglas med glas. Tal med din læge om allergier, du har, inden du begynder at bruge Xolair.
• Graviditet. Det vides ikke, om Xolair er sikkert at tage under graviditet. Se afsnittet “Xolair og graviditet” ovenfor for flere detaljer.
• Amning. Det vides ikke, om Xolair er sikkert at tage, mens du ammer. Se afsnittet “Xolair og amning” ovenfor for at få flere oplysninger.
• Alvorlige allergiske reaktioner. Du bør ikke tage Xolair, hvis du har haft en alvorlig allergisk reaktion (inklusive anafylaksi) over for Xolair eller et af dets indholdsstoffer. Hvis du ikke er sikker på, om du tidligere har haft en allergisk reaktion over for Xolair, skal du tale med din læge, inden du starter behandlingen.

Bemærk: For mere information om de potentielle negative virkninger af Xolair, se afsnittet “Xolair bivirkninger” ovenfor.

Professionel information til Xolair

Følgende information gives til klinikere og andet sundhedspersonale.

Indikationer

Xolair er godkendt til behandling af:

• moderat til svær vedvarende astma, der ikke kontrolleres med inhalerede kortikosteroider hos voksne og børn i alderen 6 år og derover. Xolair anvendes til mennesker, der har haft en positiv hudtest eller reaktivitet gennem en blodprøve til aeroallergener året rundt.
• kronisk idiopatisk urticaria hos voksne og børn i alderen 12 år og derover, der fortsat oplever symptomer på trods af anvendelse af H1-antihistaminer.

Handlingsmekanisme

Xolair betragtes som et monoklonalt antistof og en anti-IgE-terapi. Det indeholder lægemidlet omalizumab, som blokerer bindingen af ​​immunglobulin E (IgE) til dets receptorer på mastceller og basofiler.

Hos mennesker med astma begrænser omalizumab frigivelsen af ​​stoffer, der fører til en allergisk reaktion.

Hos mennesker med kronisk idiopatisk urticaria sænker omalizumab niveauer af frit IgE ved at binde til IgE. Dette får IgE-receptorer til at nedregulere.

Farmakokinetik og stofskifte

Den gennemsnitlige absolutte biotilgængelighed af Xolair efter subkutan administration er 62%. Efter den første dosis Xolair hos mennesker med enten astma eller urticaria forekom maksimale serumkoncentrationer på ca. 7 til 8 dage.

Omalizumab-clearance er gennem leveren og kan også udskilles i galden. Serumeliminationshalveringstiden for omalizumab var ca. 26 dage hos personer med astma og 24 dage hos mennesker med urticaria.

Kontraindikationer

Xolair er kontraindiceret hos mennesker med en historie med alvorlig allergisk reaktion på dets aktive ingrediens, omalizumab eller et af dets inaktive ingredienser.

Opbevaring

Xolair-hætteglas og forfyldte sprøjter skal opbevares i køleskab ved en temperatur på 36 ° F til 46 ° F (2 ° C til 8 ° C). Sprøjter og hætteglas skal opbevares i deres originale karton og beskyttes mod lys. Sprøjterne bør aldrig fryses; hvis de er frossne, kan de ikke bruges.

Ansvarsfraskrivelse: Medical News Today har gjort alt for at sikre, at alle oplysninger er faktiske korrekte, omfattende og opdaterede. Denne artikel bør dog ikke bruges som erstatning for viden og ekspertise hos en autoriseret sundhedsperson. Du bør altid konsultere din læge eller anden sundhedspersonale, inden du tager medicin. Lægemiddeloplysningerne indeholdt heri kan ændres og er ikke beregnet til at dække alle mulige anvendelser, anvisninger, forholdsregler, advarsler, lægemiddelinteraktioner, allergiske reaktioner eller bivirkninger. Fraværet af advarsler eller anden information for et givet lægemiddel indikerer ikke, at lægemidlet eller lægemiddelkombinationen er sikker, effektiv eller passende til alle patienter eller til alle specifikke anvendelser.