Stelara (ustekinumab)

Hvad er Stelara?

Stelara er et receptpligtig medicin med et mærke. Det er godkendt af Food and Drug Administration (FDA) til behandling af:

• Moderat til svær plaque psoriasis. Stelara bruges til at behandle denne type psoriasis hos voksne og unge (børn i alderen 12 år og derover). Det er godkendt til brug af mennesker, der kan behandles med enten fototerapi (lysterapi) eller systemisk terapi (lægemidler taget gennem munden eller gennem en injektion).
• Psoriasisartritis. Stelara bruges til behandling af psoriasisgigt hos voksne. Det kan bruges alene eller i kombination med et andet lægemiddel kaldet methotrexat.
• Moderat til svær Crohns sygdom. Stelara bruges til behandling af moderat til svær Crohns sygdom hos voksne, der har prøvet visse andre lægemidler, der ikke fungerede til at behandle tilstanden, eller som forårsagede bivirkninger, der ikke kunne håndteres.

Stelara indeholder lægemidlet ustekinumab. Det er et monoklonalt antistof, som er en type medicin, der fremstilles i et laboratorium fra immunsystemceller.

Stelara kommer som en flydende opløsning, der typisk gives som en injektion under huden (en subkutan injektion). Når Stelara anvendes til behandling af Crohns sygdom, gives din første dosis imidlertid som en intravenøs (IV) infusion (en injektion i din vene, der gives over en periode). Hver dosis efter IV-infusionen gives som en subkutan injektion. Stelara subkutane injektioner kan injiceres selv eller gives af en sundhedsudbyder.

Effektivitet

I kliniske studier blev Stelara fundet effektiv til behandling af plaque psoriasis, psoriasisgigt og Crohns sygdom. For mere information om effektivitet, se afsnittet “Stelara bruger” nedenfor.

Effektivitet til behandling af psoriasis

I kliniske studier var Stelara effektiv til behandling af voksne og unge med moderat til svær plaque psoriasis. Efter 12 ugers behandling:

• Op til 73% af de voksne, der tog Stelara, havde meget få eller ingen plaques på deres hud. Af dem, der tog placebo (behandling uden aktivt lægemiddel), havde 4% de samme resultater.
• Næsten 70% af de unge, der tog Stelara, havde meget få eller ingen plaques på deres hud. Af dem, der fik placebo, havde 5,4% de samme resultater.

Effektivitet til behandling af psoriasisgigt

I kliniske studier blev Stelara fundet effektiv til behandling af psoriasisgigt hos voksne. Efter 6 måneders behandling:

• 42% til 50% af de mennesker, der tog Stelara, havde mindst 20% forbedring i antallet af smertefulde eller hævede led. Af dem, der fik placebo (behandling uden aktivt stof), havde op til 23% de samme resultater.
• 17% til 28% af de mennesker, der tog Stelara, havde mindst 50% forbedring i antallet af smertefulde eller hævede led. Af dem, der fik placebo, havde op til 9% de samme resultater.

Effektivitet til behandling af Crohns sygdom

I kliniske studier var Stelara også effektiv til behandling af moderat til svær Crohns sygdom. Efter 8 ugers behandling blev klinisk remission (med meget få eller ingen symptomer) nået hos 14% til 21% flere personer, der tog Stelara end hos personer, der fik placebo (behandling uden aktivt lægemiddel).

Stelara generisk

Stelara er kun tilgængelig som et mærke medicin. Den er i øjeblikket ikke tilgængelig i generisk form.

Stelara indeholder det aktive lægemiddel ustekinumab.

Stelara bivirkninger

Stelara kan forårsage milde eller alvorlige bivirkninger. Følgende lister indeholder nogle af de vigtigste bivirkninger, der kan opstå, når du tager Stelara. Disse lister inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.

For mere information om de mulige bivirkninger af Stelara, skal du tale med din læge eller apotek. De kan give dig tip til, hvordan du håndterer eventuelle bivirkninger, der kan være generende.

Mere almindelige bivirkninger

De mere almindelige bivirkninger af Stelara kan omfatte:

• hovedpine
• øvre luftvejsinfektioner, såsom forkølelse, bronkitis eller bihulebetændelse
• træthed (mangel på energi)
• rødme på dit injektionssted
• vaginal gærinfektion
• kløende hud
• urinvejsinfektion (UTI)
• opkast

De fleste af disse bivirkninger kan forsvinde inden for få dage eller et par uger. Hvis de er mere alvorlige eller ikke forsvinder, skal du tale med din læge eller apoteket.

Alvorlige bivirkninger

Alvorlige bivirkninger fra Stelara er ikke almindelige, men de kan forekomme. Kontakt din læge med det samme, hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, ​​du har en medicinsk nødsituation.

Alvorlige bivirkninger og deres symptomer kan omfatte følgende:

• Alvorlige bakterie-, svampe- eller virusinfektioner. Eksempler på infektioner, der kan forekomme, inkluderer:
  • lungebetændelse
  • blindtarmsbetændelse (betændelse eller infektion i dit tillæg)
  • kolecystitis (betændelse eller infektion i din galdeblære)
  • osteomyelitis (infektion i knoglen)
  • gastroenteritis (maveinfluenza)
  • diverticulitis (betændelse eller infektion i tarmens sække)
  • cellulitis (en type hudinfektion)
  • reaktivering (opblussen) af tuberkulose (TB) hos mennesker, der tidligere har haft infektionen
• Reversibelt posteriort leukoencefalopatisyndrom (hævelse i din hjerne). Symptomer kan omfatte:
  • hovedpine
  • forvirring
  • krampeanfald
• Lunginfektioner, såsom visse typer lungebetændelse, som skyldes betændelse i lungerne. Symptomer kan omfatte:
  • tør hoste
  • stakåndet
  • åndedrætssvigt (svag og lav vejrtrækning)
• Alvorlig allergisk reaktion, herunder anafylaksi. Se afsnittet “Detaljer om bivirkninger” nedenfor for at få flere oplysninger.
• Mulig øget risiko for kræft. For yderligere oplysninger, se afsnittet “Detaljer om bivirkninger” nedenfor.

Bivirkning detaljer

Du kan undre dig over, hvor ofte visse bivirkninger opstår med dette lægemiddel, eller om visse bivirkninger vedrører det. Her er nogle detaljer om nogle af de bivirkninger, som dette lægemiddel måske eller måske ikke forårsager.

Allergisk reaktion

Som med de fleste stoffer kan nogle mennesker have en allergisk reaktion efter at have taget Stelara. Symptomer på en mild allergisk reaktion kan omfatte:

• udslæt
• kløe
• rødmen (varme og rødme i huden)

En mere alvorlig allergisk reaktion er sjælden, men mulig. Symptomer på en alvorlig allergisk reaktion kan omfatte:

• hævelse under din hud, typisk i dine øjenlåg, læber, hænder eller fødder
• hævelse af din tunge, mund eller hals
• vejrtrækningsbesvær

Ring straks til din læge, hvis du har en alvorlig allergisk reaktion over for Stelara. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, ​​du har en medicinsk nødsituation.

Hovedpine

Du kan opleve hovedpine, mens du bruger Stelara. Hovedpine var en af ​​de mest almindelige bivirkninger, der blev rapporteret under kliniske forsøg. Af mennesker, der tog Stelara til plaque psoriasis, havde 5% af hovedet hovedpine. Af personer, der fik placebo (behandling uden aktivt stof), havde 3% hovedpine.

Hvis du har hovedpine, mens du tager Stelara, skal du tale med din læge om brug af receptfri medicin for at lindre din smerte.

Træthed

Træt (mangel på energi) var en almindelig bivirkning, der blev set under kliniske forsøg med Stelara. Af mennesker, der tog Stelara til plaque-psoriasis, havde 3% af befolkningen træthed. Af personer, der fik placebo (behandling uden aktivt stof), havde 2% træthed.

Hvis du føler dig træt under behandling med Stelara, skal du tale med din læge om måder at øge dit energiniveau på.

Depression

Depression er en mulig bivirkning af Stelara. Under kliniske forsøg med mennesker med plaque psoriasis blev der rapporteret depression hos 1% af de mennesker, der tog Stelara. Depression blev rapporteret hos mindre end 1% af de mennesker, der fik placebo (behandling uden aktivt lægemiddel).

Også mennesker med autoimmune sygdomme (såsom Crohns sygdom eller psoriasis) kan have en højere risiko for depression. Det antages, at stresset med at have en kronisk (langvarig) autoimmun sygdom kan føre til depression hos nogle mennesker.

Hvis du føler dig deprimeret, mens du tager Stelara, skal du tale med din læge om, hvordan du kan forbedre dit humør.

Ledsmerter

Det er ikke klart, om Stelara forårsager ledsmerter. I kliniske studier, der omfattede personer med psoriasisgigt, havde 3% af de mennesker, der fik Stelara, ledsmerter. Af dem, der tog placebo (behandling uden aktivt stof), havde 1% ledsmerter. Ledsmerter er dog også et symptom på psoriasisgigt.

Hvis du tager Stelara og har ledsmerter, skal du tale med din læge om, hvordan du kan reducere din smerte.

Kræft

Det vides ikke, om kræft er en bivirkning af Stelara. I kliniske studier blev der imidlertid rapporteret om nye tilfælde af kræft under behandlingen med lægemidlet.

I kliniske undersøgelser af mennesker med plaque psoriasis rapporterede 1,5% af dem, der tog Stelara, om ikke-melanom hudkræft. Også i disse undersøgelser udviklede 1,7% af de mennesker, der tog Stelara, anden kræft end ikke-melanom hudkræft. Disse typer kræft omfattede prostatakræft, brystkræft og kolorektal kræft.

I kliniske undersøgelser af mennesker med Crohns sygdom udviklede 0,2% af dem, der tog Stelara, en ikke-melanom hudkræft. Af dem, der tog placebo (behandling uden aktivt stof), havde 0,2% det samme resultat. Andre kræftformer end ikke-melanom hudkræft blev også rapporteret hos 0,2% af de mennesker, der tog Stelara. Disse kræftformer blev ikke rapporteret hos nogen af ​​de mennesker, der fik placebo i undersøgelserne.

Det er ikke klart, om Stelara forårsager kræft. Imidlertid nedsætter Stelara dit immunsystems evne til at angribe og ødelægge kræftceller. På grund af dette kan du have en øget risiko for kræft ved brug af Stelara. Denne risiko kan være større for mennesker i alderen 60 år og ældre og for folk, der har taget stoffer, der sænker deres immunsystems funktion i lang tid.

Mens du tager Stelara, vil din læge overvåge dig nøje for tegn på kræft, herunder hudkræft. Hvis du er bekymret for din risiko for at udvikle kræft, mens du bruger Stelara, skal du tale med din læge.

Diarré

I kliniske studier af mennesker med plaque psoriasis forekom diarré hos 2% af dem, der tog Stelara, og 2% af dem, der fik placebo (behandling uden aktivt lægemiddel). Dette var dog ikke en almindeligt rapporteret bivirkning hos mennesker, der tog Stelara til psoriasisgigt eller Crohns sygdom.

Hvis du har diarré, mens du bruger Stelara, skal du tale med din læge om måder at reducere denne bivirkning på.

Forkølelse

Du kan få hyppigere forkølelse, mens du bruger Stelara. I kliniske undersøgelser af mennesker med plaque psoriasis eller Crohns sygdom havde 4% til 11% af de mennesker, der tog Stelara, infektioner i øvre luftveje. Af mennesker, der fik placebo (behandling uden aktivt stof), havde 5% til 8% øvre luftvejsinfektioner.

Disse øvre luftvejsinfektioner omfattede løbende næse eller forkølelse. Forkølelse og løbende næse kan forekomme, fordi Stelara nedsætter dit immunsystems evne til at bekæmpe infektioner.

Hvis du har hyppige forkølelser, mens du bruger Stelara, skal du tale med din læge om måder at behandle dine symptomer på.

Vægtforøgelse eller vægttab (ikke en bivirkning)

I kliniske studier blev vægtforøgelse og vægttab ikke rapporteret som bivirkninger af Stelara.

Vægttab kan dog være et symptom på Crohns sygdom, som Stelara undertiden bruges til at behandle.

Hvis du tager på eller taber dig under behandling med Stelara, skal du tale med din læge. De hjælper med at identificere eventuelle sundhedsmæssige årsager til din vægtændring.

Hårtab (ikke en bivirkning)

Hårtab var ikke en bivirkning af Stelara i kliniske studier. Dog kan hårtab være et symptom på plaque psoriasis, som Stelara undertiden bruges til at behandle.

Hvis du har hårtab under behandling med Stelara, skal du tale med din læge. De kontrollerer, om du har andre sundhedsmæssige forhold, der kan forårsage dit hårtab. De kan også diskutere måder at hjælpe med at reducere dit hårtab.

Eksem (ikke en bivirkning)

Eksem er ikke en bivirkning ved behandling med Stelara. I kliniske undersøgelser af mennesker med plaque psoriasis og Crohns sygdom blev der dog rapporteret kløende hud hos op til 4% af de personer, der brugte Stelara, og hos op til 2% af dem, der fik placebo (behandling uden aktivt lægemiddel).

Hvis du udvikler eksem eller har kløende hud, mens du bruger Stelara, skal du tale med din læge om måder at håndtere dine symptomer på.

Bivirkninger hos børn

I et klinisk studie anvendte unge (børn i alderen 12 år og derover) med plakpsoriasis Stelara til behandling. Bivirkningerne hos disse børn var ikke anderledes end bivirkningerne hos voksne med plaque psoriasis under andre kliniske studier.

Stelara dosering

Den Stelara-dosis, som din læge ordinerer, afhænger af flere faktorer. Disse inkluderer:

• den tilstand, du bruger Stelara til at behandle
• din alder
• din vægt

Følgende oplysninger beskriver doser, der ofte bruges eller anbefales. Sørg dog for at tage den dosis, din læge ordinerer til dig. Din læge vil bestemme den bedste dosis, der passer til dine behov.

Lægemiddelformer og styrker

Stelara kommer som en flydende opløsning, der indeholder det aktive lægemiddel ustekinumab.

Det kommer som:

• en enkeltdosis, fyldt sprøjte, der indeholder 0,5 ml opløsning og indeholder 45 mg ustekinumab
• en enkeltdosis, fyldt injektionssprøjte, der indeholder 1 ml opløsning og indeholder 90 mg ustekinumab
• et hætteglas med en enkelt dosis, der indeholder 0,5 ml opløsning og indeholder 45 mg ustekinumab

Stelara gives som en injektion under din hud (en subkutan injektion). Det kan gives i dine overarme, lår, mave eller bagdel.

Din sundhedsudbyder kan give dig Stelara-injektioner på en medicinsk klinik. De kan også vise dig, hvordan du selv injicerer Stelara derhjemme.

Bemærk: Stelara kommer også som et hætteglas, der indeholder 130 mg ustekinumab. Dette hætteglas bruges til en engangs intravenøs (IV) infusion (en injektion i din vene, der er givet over en periode) af Stelara. Det bruges til at give den første dosis af lægemidlet til mennesker med Crohns sygdom. Denne engangsinfusion kaldes en "ladningsdosis". IV-infusionen finder sted i mindst 1 time. Hver dosis Stelara efter IV-infusionen gives som en subkutan injektion.

Dosering til plaque psoriasis

Stelara er godkendt til behandling af plaque psoriasis hos både voksne og unge (børn i alderen 12 år og derover). Den typiske dosering for voksne er beskrevet her.

Stelara gives som en subkutan injektion (en injektion under huden) hver af de følgende dage:

• din første dosis gives på dag 1
• din anden dosis gives 4 uger senere
• din tredje dosis gives 12 uger efter din anden dosis
• resten af ​​dine doser gives hver 12. uge

Den sædvanlige dosis af Stelara til plaque psoriasis er baseret på din kropsvægt og alder. Hos voksne med plakpsoriasis er den typiske dosering af Stelara til hver injektion som følger:

• For voksne, der vejer 100 kg eller mindre, er deres sædvanlige dosis 45 mg
• For voksne, der vejer mere end 100 kg, er deres sædvanlige dosis 90 mg

Dosering til psoriasisgigt

Den sædvanlige dosis Stelara til voksne med psoriasisgigt er 45 mg for hver injektion.

Stelara gives som en subkutan injektion (en injektion under huden) hver af de følgende dage:

• din første dosis gives på dag 1
• din anden dosis gives 4 uger senere
• din tredje dosis gives 12 uger efter din anden dosis
• resten af ​​dine doser gives hver 12. uge

Hvis du har psoriasisgigt med plaque psoriasis, kan din læge ordinere en højere dosis Stelara til dig.

Dosering for Crohns sygdom

Den sædvanlige dosis af Stelara til voksne med Crohns sygdom er 90 mg en gang hver 8. uge. Stelara gives som en subkutan injektion (en injektion under huden). Ved behandling af Crohns sygdom kaldes dette din vedligeholdelsesdosis.

Imidlertid kaldes den første dosis Stelara, som du får, en induktionsdosis. Det gives som en intravenøs (IV) infusion (en injektion i din vene, der gives over en periode). Denne infusion varer mindst en time. Den sædvanlige dosis for indlæsningsdosen er baseret på din kropsvægt og er som følger:

• for voksne, der vejer 55 kg eller mindre, er påfyldningsdosis 260 mg
• for voksne, der vejer mellem 55 kg og 85 kg (ca. 187 pund), er ladningsdosis 390 mg
• For voksne, der vejer mere end 85 kg, er ladningsdosen 520 mg

Hver dosis Stelara, du får efter din indlæsningsdosis, gives som en subkutan injektion.

Pædiatrisk dosering

Stelara er godkendt til behandling af plaque psoriasis hos både voksne og unge (børn i alderen 12 år og derover). Den typiske dosis til unge er beskrevet nedenfor.

Stelara gives som en subkutan injektion (en injektion under huden) hver af de følgende dage:

• den første dosis gives på dag 1
• den anden dosis gives 4 uger senere
• den tredje dosis gives 12 uger efter den anden dosis
• følgende doser gives hver 12. uge

Doseringen af ​​Stelara til plaque psoriasis er baseret på kropsvægt og alder. Hos børn med plakpsoriasis er den typiske dosis af Stelara til hver injektion som følger:

• for dem, der vejer mindre end 60 kg (ca. 132 pund), er den sædvanlige dosis 0,75 mg lægemiddel pr. kg kropsvægt
• for dem, der vejer mellem 60 kg og 100 kg (ca. 220 pund), er deres sædvanlige dosis 45 mg
• for dem, der vejer mere end 100 kg, er deres sædvanlige dosis 90 mg

For eksempel vil et barn, der vejer ca. 88 kg, modtage en dosis på 30 mg Stelara. Dette beregnes ved at gange 40 kg med 0,75 mg lægemiddel, hvilket svarer til 30 mg lægemiddel.

Hvad hvis jeg savner en dosis?

Det er vigtigt at holde dine aftaler med din sundhedsudbyder til Stelara-injektioner. Hvis du går glip af en aftale, skal du straks kontakte din læge. De kan omlægge din aftale.

Hvis du bruger Stelara derhjemme, og du går glip af en dosis, skal du tage den, så snart du husker det. Tag ikke mere end en dosis ad gangen. Dette kan øge din risiko for alvorlige bivirkninger.

Tal med din læge om eventuelle glemte doser. De kan hjælpe dig med at oprette en ny tidsplan for din Stelara-behandling.

For at hjælpe med at sikre, at du ikke går glip af en dosis, kan du prøve at indstille en påmindelse på din telefon. En medicin-timer kan også være nyttig.

Skal jeg bruge dette lægemiddel på lang sigt?

Stelara er beregnet til at blive brugt som en langvarig behandling. Hvis du og din læge finder ud af, at Stelara er sikkert og effektivt for dig, vil du sandsynligvis tage det på lang sigt.

Stelara omkostninger

Som med alle medikamenter kan prisen på Stelara variere.

Den faktiske pris, du betaler, afhænger af din forsikringsplan, din placering og det apotek, du bruger.

Finansiel bistand og forsikringsassistance

Hvis du har brug for økonomisk støtte til at betale for Stelara, eller hvis du har brug for hjælp til at forstå din forsikringsdækning, er hjælp tilgængelig.

Janssen Biotech, Inc., producenten af ​​Stelara, tilbyder et program kaldet Janssen CarePath. For mere information og for at finde ud af, om du er berettiget til support, skal du ringe til 877-CAREPATH (877-227-3728) eller besøge programmets websted.

Stelara bruger

Food and Drug Administration (FDA) godkender receptpligtige lægemidler som Stelara til behandling af visse tilstande. Stelara kan også bruges off-label under andre forhold. Off-label brug er, når et lægemiddel, der er godkendt til behandling af en tilstand, bruges til at behandle en anden tilstand.

Stelara til plaque psoriasis

Stelara er FDA-godkendt til behandling af moderat til svær plaque psoriasis hos voksne og unge (børn i alderen 12 år og derover). Det er godkendt til brug hos mennesker, der kan behandles med enten systemisk terapi (medicin taget gennem munden eller gennem en injektion) eller fototerapi (lysterapi).

Plaque psoriasis er en autoimmun sygdom, der forårsager plaques på din hud. Plader er områder på din hud, der er hævet og kan være rød- eller sølvfarvede. De kan også føle sig kløende.

Effektivitet for plaque psoriasis

I kliniske studier var Stelara effektiv til behandling af voksne og unge med moderat til svær plaque psoriasis. Efter 12 ugers behandling:

• Op til 73% af de voksne, der tog Stelara, havde meget få plaques eller ingen plaques på deres hud. Af dem, der tog placebo (behandling uden aktivt lægemiddel), havde 4% de samme resultater.
• Næsten 70% af de unge, der tog Stelara, havde meget få plaques eller ingen plaques på deres hud. Af dem, der fik placebo, havde 5,4% de samme resultater.

Disse undersøgelser undersøgte også, hvor mange mennesker der havde færre plaques på deres hud efter behandling. Undersøgelserne viste, at:

• Op til 76% af de voksne, der tog Stelara, havde mindst 75% forbedring af deres psoriasis symptomer. Af dem, der fik placebo, havde 4% af de samme resultater de samme resultater.
• Op til 80,6% af de unge, der tog Stelara, havde mindst 75% forbedring af deres psoriasis symptomer. Af dem, der tog placebo, havde ca. 11% af de unge de samme resultater.

Stelara til psoriasisgigt

Stelara er FDA-godkendt til behandling af psoriasisgigt hos voksne. Det er godkendt til brug alene eller i kombination med methotrexat.

Psoriasisgigt er en tilstand, der forårsager pletter af psoriasis på din hud og gigt i dine led.

Effektivitet for psoriasisgigt

I kliniske studier var Stelara effektiv til at forbedre symptomer på psoriasisgigt hos voksne. Efter 6 måneders behandling:

• Op til 50% af de mennesker, der tager Stelara, havde mindst 20% forbedring i antallet af smertefulde eller hævede led. Af dem, der fik placebo (behandling uden aktivt stof), havde op til 23% de samme resultater.
• Op til 28% af de mennesker, der tager Stelara, havde mindst 50% forbedring i antallet af smertefulde eller hævede led. Af dem, der fik placebo, havde op til 9% de samme resultater.

Omkring halvdelen af ​​befolkningen i disse undersøgelser tog Stelara i kombination med stabile doser methotrexat.

Stelara for Crohns sygdom

Stelara er FDA-godkendt til behandling af moderat til svær Crohns sygdom hos voksne. Det bruges til folk, der har:

• blevet behandlet med immunmodulatoriske lægemidler eller kortikosteroider, der enten ikke virkede for dem eller forårsagede bivirkninger, som de ikke kunne klare, men som ikke har haft mislykket behandling med en type lægemiddel kaldet en tumor nekrose faktor (TNF) -blokker
• prøvede en eller flere TNF-blokkere, der enten ikke virkede for dem eller forårsagede bivirkninger, som de ikke kunne klare

Crohns sygdom er en type inflammatorisk tarmsygdom. Det forårsager betændelse i mave-tarmkanalen (GI). Med Crohns sygdom kan du have:

• diarré
• blod i din afføring
• smerter og kramper i din mave

Effektivitet for Crohns sygdom

En klinisk undersøgelse undersøgte effektiviteten efter 8 ugers behandling. I denne undersøgelse blev klinisk remission (med meget få eller ingen symptomer) nået hos 14% til 21% flere mennesker, der tog Stelara end hos dem, der tog placebo (behandling uden aktivt lægemiddel).

Klinisk remission kan også defineres baseret på et scoringssystem, der måler, hvor alvorlige folks Crohns sygdomssymptomer er. Lavere scoringer viser færre symptomer på Crohns sygdom. Hvis du har en score på mindre end 150 point, anses du for at være i remission. Den højest mulige score er 1.100.

I disse 8-ugers undersøgelser havde mellem 18% og 26% flere personer, der tog Stelara, end dem, der fik placebo, en nedsat score på mindst 100 point.

Stelara for andre forhold

Ud over de anvendelser, der er anført ovenfor, kan Stelara bruges off-label til andre forhold. Off-label stofbrug er, når et stof, der er godkendt til en anvendelse, bruges til et andet, der ikke er godkendt. Og du undrer dig måske over, om Stelara bruges til visse andre forhold.

Stelara til ulcerøs colitis (off-label brug)

Stelara er ikke FDA-godkendt til behandling af ulcerøs colitis (UC). Imidlertid har producenten af ​​Stelara testet dette lægemiddel som en behandling for moderat til svær UC hos voksne.

I en klinisk undersøgelse var ca. 43,8% af de mennesker, der tog Stelara hver 8. uge (efter deres intravenøse ladningsdosis) i 11 måneder, i klinisk remission (med meget få eller ingen UC-symptomer) efter behandling. Af dem, der fik placebo (behandling uden aktivt stof), var 24% af mennesker i remission.

På baggrund af resultaterne af denne undersøgelse har producenten af ​​Stelara indgivet en ansøgning om FDA-godkendelse til at bruge stoffet til behandling af UC.

Hvis du er interesseret i at bruge Stelara til behandling af UC, skal du tale med din læge.

Stelara til ankyloserende spondylitis (off-label brug)

Stelara er ikke FDA-godkendt til behandling af ankyloserende spondylitis (AS). Det kan dog være effektivt at behandle denne tilstand.

I kliniske studier af Stelara havde nogle mennesker med psoriasisgigt også AS. Hos mennesker med begge tilstande nedsatte Stelara AS-symptomer med mindst halvdelen hos 29,3% af mennesker efter 6 måneders behandling. Hos mennesker, der tog placebo (behandling uden aktivt stof), havde 11,4% af mennesker det samme resultat.

Hvis du er interesseret i at bruge Stelara til behandling af AS, skal du tale med din læge.

Stelara til lupus (off-label brug)

Stelara er ikke FDA-godkendt til behandling af lupus. Det kan dog være effektivt at behandle denne tilstand.

I et lille klinisk studie blev Stelara givet til mennesker med aktiv systemisk lupus erythematosus. Efter 6 måneders behandling havde 62% af de personer, der tog Stelara, signifikant nedsatte symptomer. Af de mennesker, der fik placebo (behandling uden aktivt stof), havde 33% de samme resultater. Begge grupper af mennesker fik deres behandling i kombination med standard lupusmedicin.

Hvis du er interesseret i at bruge Stelara til behandling af lupus, skal du tale med din læge.

Stelara til reumatoid arthritis (ikke en passende anvendelse)

Stelara er ikke FDA-godkendt til behandling af reumatoid arthritis (RA). Og det har ikke vist sig effektivt til behandling af denne tilstand.

I et klinisk studie blev Stelara givet i kombination med methotrexat til personer med aktiv RA. Efter 28 ugers behandling forbedrede Stelara ikke folks RA-symptomer mere end placebo (behandling uden aktivt stof) gjorde.

Hvis du er interesseret i at vide mere om behandlingsmuligheder for RA, skal du tale med din læge.

Stelara og børn

Stelara er FDA-godkendt til behandling af børn i alderen 12 og derover med moderat til svær plaque psoriasis. Se afsnittet “Stelara for plaque psoriasis” ovenfor for flere detaljer.

Stelara anvendes sammen med andre stoffer

Stelara kan bruges sammen med andre lægemidler til behandling af plaque psoriasis, psoriasisgigt eller Crohns sygdom. Din læge vil anbefale, hvis du har brug for at tage andre lægemidler sammen med Stelara for at behandle din tilstand.

Stelara og methotrexat

Når det bruges til behandling af psoriasisgigt, er Stelara FDA-godkendt til brug alene eller i kombination med methotrexat (Otrexup, Trexall). Din læge vil diskutere med dig, om kombinationen af ​​Stelara og methotrexat er den rigtige for dig.

Alternativer til Stelara

Andre lægemidler er tilgængelige, der kan behandle din tilstand. Nogle kan være bedre egnet til dig end andre. Hvis du er interesseret i at finde et alternativ til Stelara, skal du tale med din læge. De kan fortælle dig om andre lægemidler, der kan fungere godt for dig.

Bemærk: Nogle af de her anførte lægemidler bruges off-label til behandling af disse specifikke tilstande.

Alternativer til plaque psoriasis

Eksempler på andre lægemidler, der kan bruges til behandling af plaque psoriasis, inkluderer:

• topiske terapier, såsom olier, der indeholder D-vitamin
• methotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• acitretin (Soriatane)
• apremilast (Otezla)
• etanercept (Enbrel, Erelzi, Eticovo)
• infliximab (Remicade, Inflectra, Ixifi, Renflexis)
• adalimumab (Humira, Hyrimoz, Cyltezo, Amjevita)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• secukinumab (Cosentyx)
• ixekizumab (Taltz)
• brodalumab (Siliq)
• guselkumab (Tremfya)
• tildrakizumab (Ilumya)
• risankizumab (Skyrizi)

Alternativer til psoriasisgigt

Eksempler på andre lægemidler, der kan bruges til behandling af psoriasisgigt, inkluderer:

• ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), såsom ibuprofen eller naproxen
• methotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• sulfasalazin (azulfidin)
• apremilast (Otezla)
• leflunomid (Arava)
• etanercept (Enbrel, Erelzi, Eticovo)
• adalimumab (Humira, Hyrimoz, Cyltezo, Amjevita)
• infliximab (Remicade, Inflectra, Ixifi, Renflexis)
• golimumab (Simponi)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• secukinumab (Cosentyx)
• ixekizumab (Taltz)
• brodalumab (Siliq)
• abatacept (Orencia)
• tofacitinib (Xeljanz, Xeljanz XR)

Alternativer til Crohns sygdom

Eksempler på andre lægemidler, der kan bruges til behandling af Crohns sygdom, inkluderer:

• kortikosteroider, såsom prednison eller budesonid
• sulfasalazin (azulfidin)
• azathioprin (Azasan, Imuran)
• 6-mercaptopurin (Purinethol, Purixan)
• methotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• adalimumab (Humira, Hyrimoz, Cyltezo, Amjevita)
• infliximab (Remicade, Inflectra, Ixifi, Renflexis)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• natalizumab (Tysabri)
• vedolizumab (Entyvio)

Stelara vs. Humira

Du kan undre dig over, hvordan Stelara sammenligner med andre lægemidler, der ordineres til lignende anvendelser. Her ser vi på, hvordan Stelara og Humira er ens og forskellige.

Om

Stelara indeholder lægemidlet ustekinumab, mens Humira indeholder lægemidlet adalimumab. De er begge monoklonale antistoffer, som er stoffer, der er fremstillet af immunsystemceller.

Anvendelser

Stelara og Humira er begge FDA-godkendte til behandling:

• psoriasisgigt hos voksne
• moderat til svær plaque psoriasis hos voksne, der kunne behandles med systemisk terapi (lægemidler givet ved en injektion eller taget gennem munden) eller lysterapi

Stelara er også godkendt til behandling af unge (børn i alderen 12 år og derover) med moderat til svær plaque psoriasis. Det er også godkendt til behandling af moderat til svær Crohns sygdom hos voksne, der har taget visse andre lægemidler, der ikke fungerede for dem.

Humira er også godkendt til behandling af:

• ankyloserende spondylitis hos voksne
• moderat til svær ulcerøs colitis hos voksne
• moderat til svær reumatoid arthritis hos voksne
• uveitis hos voksne og børn i alderen 2 år og derover
• juvenil idiopatisk arthritis hos børn i alderen 2 år og derover
• Crohns sygdom hos voksne og børn i alderen 6 år og derover
• hidradenitis suppurativa hos voksne og børn i alderen 12 år og derover

Lægemiddelformer og administration

Stelara og Humira kommer begge som en flydende opløsning, der injiceres under din hud (en subkutan injektion).

For folk, der tager Stelara til behandling af Crohns sygdom, gives deres første dosis ved intravenøs (IV) infusion (en injektion i din vene, der gives over en periode). Infusionen varer i mindst 1 time. Resten af ​​deres doser gives ved subkutan injektion.

Stelara og Humira kan begge gives som injektioner på din læges kontor eller klinik. De kan også injiceres selv hjemme, efter at din sundhedsudbyder har vist dig, hvordan du injicerer stofferne.

Stelara kan injiceres under huden på dine overarme, lår, mave eller bagdel. Humira kan injiceres under huden på dine lår eller mave.

Stelara kommer som en engangsforfyldt sprøjte, der er beregnet til at blive brugt en gang. Det kommer også som et enkelt hætteglas, som du injicerer ved hjælp af en sprøjte og nål. Stelara kommer også i et hætteglas til engangsbrug, der bruges til injektioner givet af sundhedsudbydere.

Humira kommer som fyldte, enkeltdosis penne og sprøjter. Det kommer også i et hætteglas til engangsbrug, der bruges til injektioner givet af sundhedsudbydere.

Bivirkninger og risici

Stelara og Humira indeholder begge forskellige stoffer. Derfor kan medicin forårsage meget forskellige bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkninger.

Mere almindelige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på mere almindelige bivirkninger, der kan forekomme med Stelara, med Humira eller med begge lægemidler (når de tages hver for sig).

• Kan forekomme med Stelara:
  • træthed (mangel på energi)
  • vaginal gærinfektion
  • kløende hud
  • opkast
• Kan forekomme med Humira:
  • udslæt
• Kan forekomme med både Stelara og Humira:
  • øvre luftvejsinfektioner, såsom forkølelse eller sinusinfektion
  • rødme, smerte eller hævelse på dit injektionssted
  • hovedpine
  • urinvejsinfektion (UTI)

Alvorlige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på alvorlige bivirkninger, der kan forekomme med Stelara, med Humira eller med begge lægemidler (når de tages hver for sig).

• Kan forekomme med Stelara:
  • reversibelt posteriort leukoencefalopatisyndrom (hævelse i din hjerne)
  • lungeinfektioner, der er forårsaget af betændelse i lungerne
• Kan forekomme med Humira:
  • nye eller forværrede nerveproblemer, herunder multipel sklerose
  • blodproblemer, herunder anæmi (lavt niveau af røde blodlegemer) og trombocytopeni (lavt blodpladenniveau)
  • ny eller forværret hjertesvigt
• Kan forekomme med både Stelara og Humira:
  • alvorlige bakterielle, svampe- eller virusinfektioner
  • mulig øget risiko for kræft
  • alvorlig allergisk reaktion

Effektivitet

Stelara og Humira har forskellige FDA-godkendte anvendelser, men de bruges begge til behandling af psoriasisgigt og plaque psoriasis.

Effektiviteten af ​​disse lægemidler til behandling af plaque psoriasis er blevet sammenlignet i undersøgelser.

En analyse, der samlede resultaterne af flere undersøgelser, viste, at Stelara og Humira kan have samme effektivitet til behandling af voksne med plaque psoriasis. En anden analyse viste, at disse lægemidler kan have samme effektivitet til behandling af børn med plaque psoriasis.

Effektiviteten af ​​Stelara og Humira til behandling af psoriasisgigt er også blevet sammenlignet i en analyse. Denne analyse viste, at Humira kan være mere effektiv end Stelara til behandling af psoriasisgigt.

Omkostninger

Stelara og Humira er begge mærkevarer. Der er i øjeblikket ingen generiske former for begge lægemidler. Brandnavn-medicin koster normalt mere end generiske lægemidler.

Der er dog biosimilar produkter fra Humira tilgængelige. Biomedicinske lægemidler er lignende versioner af det originale lægemiddel, der er godkendt til behandling af nogle af de samme tilstande som det originale lægemiddel. De koster muligvis mindre end det originale lægemiddel.

Ifølge estimater på GoodRx.com kan Humira koste mindre end Stelara. Den faktiske pris, du betaler for begge lægemidler, afhænger af din dosis, din forsikringsplan, din placering og det apotek, du bruger.

Stelara vs. Cosentyx

Du undrer dig måske over, hvordan Stelara sammenligner med andre lægemidler, der ordineres til lignende anvendelser. Her ser vi på, hvordan Stelara og Cosentyx er ens og forskellige.

Generel

Stelara indeholder lægemidlet ustekinumab. Cosentyx indeholder lægemidlet secukinumab. De er begge monoklonale antistoffer, som er stoffer, der er fremstillet af immunsystemceller.

Anvendelser

Stelara og Cosentyx er begge FDA-godkendt til behandling:

• moderat til svær plaque psoriasis hos voksne, der kunne behandles med systemisk behandling (lægemidler, der gives gennem en injektion eller indtages gennem munden) eller lysterapi
• psoriasisgigt hos voksne

Stelara er også godkendt til behandling af unge (børn i alderen 12 år og derover) med moderat til svær plaque psoriasis. Og det er godkendt til behandling af voksne med moderat til svær Crohns sygdom, der tidligere har taget visse andre lægemidler, der ikke fungerede for dem.

Cosentyx er også godkendt til behandling af ankyloserende spondylitis hos voksne.

Lægemiddelformer og administration

Stelara og Cosentyx kommer begge som en flydende opløsning, der injiceres under din hud (en subkutan injektion).

For folk, der tager Stelara til behandling af Crohns sygdom, gives deres første dosis ved intravenøs (IV) infusion (en injektion i din vene, der gives over en periode). Infusionen varer i mindst 1 time. Resten af ​​deres doser gives ved subkutan injektion.

Stelara og Cosentyx kan begge gives som injektioner på din læge. De kan også injiceres selv hjemme, efter at din sundhedsudbyder har vist dig, hvordan du injicerer dem.

Stelara og Cosentyx kan injiceres under huden på dine overarme, lår eller mave. Stelara kan også injiceres i din bagdel.

Stelara kommer som en engangs, fyldt injektionssprøjte, der er beregnet til at blive brugt en gang. Det kommer også som et enkelt hætteglas, som du injicerer ved hjælp af en sprøjte og nål. Stelara kommer også i et hætteglas til engangsbrug, der bruges til injektioner givet af sundhedsudbydere.

Cosentyx kommer som en engangs, fyldt injektionssprøjte, der er beregnet til at blive brugt en gang. Den kommer også som en enkeltdosis pen (kaldet Sensoready pen). Desuden kommer Cosentyx i et hætteglas til engangsbrug, der bruges til injektioner givet af sundhedsudbydere.

Bivirkninger og risici

Stelara og Cosentyx indeholder forskellige stoffer. Derfor kan de forårsage forskellige bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkninger.

Mere almindelige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på mere almindelige bivirkninger, der kan forekomme med Stelara, med Cosentyx eller med begge lægemidler (når de tages hver for sig).

• Kan forekomme med Stelara:
  • hovedpine
  • træthed (mangel på energi)
  • rødme, smerte eller hævelse på dit injektionssted
  • vaginal gærinfektion
  • kløende hud
  • urinvejsinfektion (UTI)
  • opkast
• Kan forekomme med Cosentyx:
  • diarré
• Kan forekomme med både Stelara og Cosentyx:
  • øvre luftvejsinfektioner, såsom forkølelse

Alvorlige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på alvorlige bivirkninger, der kan forekomme med Stelara, med Cosentyx eller med begge lægemidler (når de tages hver for sig).

• Kan forekomme med Stelara:
  • reversibelt posteriort leukoencefalopatisyndrom (hævelse i din hjerne)
  • lungeinfektioner, der er forårsaget af betændelse i lungerne
  • mulig øget risiko for kræft
• Kan forekomme med Cosentyx:
  • inflammatorisk tarmsygdom (betændelse i fordøjelseskanalen)
• Kan forekomme med både Stelara og Cosentyx:
  • alvorlige bakterielle, svampe- eller virusinfektioner
  • alvorlig allergisk reaktion, herunder anafylaksi

Effektivitet

Stelara og Cosentyx har forskellige FDA-godkendte anvendelser, men de bruges begge til at behandle plaque psoriasis og psoriasisgigt.

Stelara og Cosentyx er blevet sammenlignet i studier som behandlinger for disse tilstande.

En analyse, der samlede resultaterne af flere undersøgelser, viste, at Stelara og Cosentyx kan have lignende effektivitet til behandling af plaque psoriasis hos voksne. En anden analyse viste, at Stelara og Cosentyx var ligeledes effektive til behandling af psoriasisgigt.

Omkostninger

Stelara og Cosentyx er begge mærkevarer. Der er i øjeblikket ingen generiske former for begge lægemidler. Brandnavn-medicin koster normalt mere end generiske lægemidler.

Ifølge estimater på WellRx.com kan Stelara koste mere end Cosentyx. Den faktiske pris, du betaler for begge lægemidler, afhænger af din dosis, din forsikringsplan, din placering og det apotek, du bruger.

Stelara og alkohol

Der er ingen kendte interaktioner mellem Stelara og alkohol. Tal med din læge om, hvorvidt det er sikkert for dig at drikke alkohol, mens du bruger Stelara.

Stelara interaktioner

Stelara kan interagere med flere andre medikamenter og terapier.

Forskellige lægemiddelinteraktioner kan forårsage forskellige effekter i din krop. For eksempel kan nogle interaktioner forstyrre, hvor godt et lægemiddel virker for dig. Andre interaktioner kan øge et lægemiddels bivirkninger eller gøre dem mere alvorlige.

Stelara og andre lægemidler eller terapier

Nedenfor er lister over medicin og terapier, der kan interagere med Stelara. Disse lister indeholder ikke alle de lægemidler, der kan interagere med Stelara.

Inden du tager Stelara, skal du tale med din læge og apoteket. Fortæl dem om al recept, receptpligtig medicin og andre lægemidler, du tager. Fortæl dem også om vitaminer, urter og kosttilskud, du bruger. Deling af disse oplysninger kan hjælpe dig med at undgå potentielle interaktioner.

Hvis du har spørgsmål om lægemiddelinteraktioner, der kan påvirke dig, så spørg din læge eller apoteket.

Stelara og vacciner

Du bør ikke få en levende vaccine, når du bruger Stelara. At få en levende vaccine under behandling med Stelara øger din risiko for at få den tilstand, vaccinen er beregnet til at forhindre. Dette skyldes, at Stelara undertrykker (sænker) dit immunsystems evne til at bekæmpe infektioner. Modtagelse af en levende vaccine under behandling med Stelara øger din risiko for alvorlige infektioner.

Eksempler på levende vacciner, som du bør undgå under behandling med Stelara, inkluderer:

• mæslinger, fåresyge, røde hunde (MMR)
• skoldkopper (varicella)
• rotavirus
• kopper
• gul feber

Du bør også undgå at få Bacillus Calmette-Guérin (BCG) -vaccinen i 1 år, inden du begynder at bruge Stelara, under din Stelara-behandling og i 1 år, efter at du holder op med at bruge Stelara. BCG-vaccinen er beregnet til at forhindre tuberkulose (TB). Det gives mere almindeligt til folk, der bor uden for USA.

Hvis du bruger Stelara, er det måske ikke sikkert for dig, hvis folk i din husstand får en levende vaccine. Dette skyldes, at de muligvis kan overføre den virus, der var indeholdt i den levende vaccine.

Hvis du får en ikke-levende vaccine under Stelara-behandlingen, er dit immunsystem muligvis ikke stærkt nok til at beskytte dig mod den tilstand, som vaccinen bruges til. Tal med din læge om, hvorvidt det er sikkert for dig at få en ikke-levende vaccine, mens du bruger Stelara.

Stelara og allergi skud

Det vides ikke, om det er sikkert at få allergisk skud (kaldet immunterapi), mens du bruger Stelara. Dette skyldes, at Stelara kan påvirke, hvordan dit immunsystem reagerer på allergibillederne.

At få allergibilleder, mens du bruger Stelara, kan medføre, at skuddene ikke fungerer lige så godt for dig. Du kan også have en øget risiko for at få en alvorlig allergisk reaktion (inklusive anafylaksi) over for allergisk skud.

Hvis du får allergisk skud, skal du fortælle det til din læge, hvis du også bruger Stelara. De vil diskutere risici og fordele ved behandling med dig. De overvåger dig også nærmere for alvorlige reaktioner på dine allergiske skud.

Stelara og warfarin

At tage Stelara med warfarin (Coumadin, Jantoven) kan ændre niveauet af warfarin i din krop. Dette kan påvirke, hvor godt warfarin fungerer for dig. Det kan også øge din risiko for bivirkninger, såsom blødning.

Hvis du har brug for at tage warfarin, mens du bruger Stelara, kan din læge muligvis overvåge visse laboratorietests nøje for at kontrollere blodets evne til at danne blodpropper. Din læge vil også overvåge dig nøje for bivirkninger, såsom blødning.

Hvis du tager disse stoffer sammen, kan din læge muligvis justere din dosis af enten Stelara eller warfarin.

Stelara og visse transplantationsmedicin

Brug af Stelara sammen med visse lægemidler, der anvendes under og efter organtransplantationer, kan ændre niveauet af transplantationsmedicinet i din krop. Dette kan påvirke, hvor godt stofferne fungerer for dig, eller endda øge din risiko for alvorlige bivirkninger. Eksempler på transplantationsmedicin, der kan blive påvirket af Stelara, inkluderer:

• cyclosporin (Gengraf, Neoral)
• tacrolimus (Prograf)
• everolimus (Zortress)
• sirolimus (Rapamune)

Hvis du har brug for at tage et af disse transplantationsmedicin med Stelara, vil din læge bestille laboratorietest for at overvåge dine niveauer af transplantationsmedicinet. De overvåger dig også nærmere for bivirkninger. Din læge kan justere din dosis af enten Stelara eller transplantationsmedicin, hvis du tager disse lægemidler sammen.

Stelara og graviditet

Der har ikke været tilstrækkelige undersøgelser hos gravide kvinder til at vide, om Stelara er sikkert at bruge under graviditet. Undersøgelser på dyr viste ikke fosterskader, da moderen fik Stelara. Dyreforsøg forudsiger dog ikke altid, hvad der vil ske hos mennesker.

Der findes et graviditetsregister, der indsamler oplysninger fra personer, der bruger Stelara under graviditeten. Registret blev oprettet for at hjælpe læger og patienter med at lære mere om, hvorvidt visse lægemidler er sikre for moderen og fosteret. Hvis du tog Stelara under en tidligere graviditet, eller du bruger det under en nuværende graviditet, opfordres du til at ringe til registreringsdatabasen på 877-311-8972. Eller du kan besøge programmets websted.

Stelara og prævention

Det vides ikke, om Stelara er sikkert at bruge under graviditet. Tal med din læge om dit prævention, mens du bruger Stelara.

Stelara og amning

Det vides ikke, om Stelara er sikkert at bruge, mens du ammer. I dyreforsøg blev Stelara overført til modermælk, da den blev givet til ammende hunner. Der er dog ikke nok information til at vide, om Stelara passerer i human brystmælk.

Hvis du overvejer at bruge Stelara under amning, skal du tale med din læge om, hvorvidt dette er sikkert for dit barn.

Sådan bruges Stelara

Du skal bruge Stelara i henhold til din læge eller sundhedsudbyderes anvisninger.

Stelara gives som en injektion under din hud (en subkutan injektion). Din sundhedsudbyder giver dig din første dosis. De kan også vise dig, hvordan du selv injicerer stoffet derhjemme til dine fremtidige doser.

Hvis du tager Stelara til behandling af Crohns sygdom, vil din første dosis gives som en intravenøs (IV) infusion (en injektion i din vene, der gives over en periode). Denne infusion varer normalt mindst en time. Du får infusionen på et sundhedskontor eller klinik. Resten af ​​dine doser gives som subkutane injektioner, som kan gives af enten din sundhedsudbyder eller dig selv.

Producenten af ​​Stelara leverer skriftlige trinvise instruktioner til selvinjektioner. De leverer også instruktionsvideoer, der gennemgår, hvordan man bruger Stelara.

Hvornår skal man tage det?

Stelara kan bruges når som helst på dagen. Det betyder ikke noget, hvornår du vælger at bruge medicinen.

Det er vigtigt at gå til alle dine planlagte aftaler, hvis du modtager Stelara fra en sundhedsudbyder. Hvis du selv injicerer stoffet derhjemme, skal du sørge for at holde styr på en kalender, når dine injektioner er nødvendige.

For at hjælpe med at sikre, at du ikke går glip af en dosis, kan du prøve at indstille en påmindelse på din telefon. En medicin-timer kan også være nyttig.

Sådan fungerer Stelara

Stelara er en biologisk medicin. Dette betyder, at det er et lægemiddel, der er fremstillet i et laboratorium fra levende ting (såsom plante- eller dyreceller). Stelara kaldes også et monoklonalt antistof. Disse stoffer er proteiner fremstillet af immunsystemceller.

Stelara er godkendt til behandling af plaque psoriasis, psoriasisgigt og Crohns sygdom. Disse tilstande er delvist forårsaget af et overaktivt immunsystem. Med et overaktivt immunsystem fejler din krop normale celler for fremmede indtrængende celler (såsom bakterier). Dette forårsager symptomer på tilstande, herunder hudplader, ledsmerter eller betændelse i tarmene.

Stelara hjælper med at mindske dit immunsystems aktivitet ved at binde sig til specifikke proteiner, kaldet interleukin-12 (IL-12) og interleukin-23 (IL-23). Disse proteiner forårsager betændelse i din krop. De tænder også for andre immunsystemceller, hvilket fører til forværrede symptomer på din tilstand.

Når Stelara binder sig til IL-12 og IL-23, blokerer det dem for at forårsage betændelse og for at tænde for andre immunsystemceller. Dette resulterer i mindre betændelse, færre symptomer og forbedring af din tilstand.

Hvor lang tid tager det at arbejde?

Stelara begynder at arbejde inde i din krop kort efter, at du har taget en dosis. Det kan dog gå flere uger, før du begynder at bemærke, at dine symptomer forbedres.

Almindelige spørgsmål om Stelara

Her er svar på nogle ofte stillede spørgsmål om Stelara.

Hvis jeg tager Stelara i lang tid, vil jeg have abstinenssymptomer, når jeg holder op med at bruge det?

Det er muligt, at din tilstand kan vende tilbage eller forværres, hvis du holder op med at tage Stelara. Dette kan føre til symptomer, der kan forveksles med abstinenssymptomer.

Stop ikke med at tage Stelara, medmindre din læge anbefaler, at du stopper behandlingen. Når du holder op med at tage Stelara, vil din læge overvåge dig nøje for at afgøre, om du sikkert kan holde dig væk fra medicinen.

Hvilke vacciner kan jeg få under Stelara-behandlingen?

Stelara gør dit immunforsvar (din krops forsvar mod sygdom) mindre i stand til at fungere. Visse vacciner (kaldet levende vacciner) er lavet af svækkede former for en virus. Fordi dit immunsystem ikke kan bekæmpe virussen meget godt, bør du ikke få levende vacciner under Stelara-behandlingen. Dette kan sætte dig i fare for at udvikle den infektion, som vaccinen er beregnet til at forhindre.

Din læge kan anbefale, at du har alle de vacciner, du har brug for, før du starter behandling med Stelara. Dette inkluderer både levende og ikke-levende vacciner med undtagelse af Bacillus Calmette-Guérin (BCG) vaccinen.

BCG-vaccinen er beregnet til at forhindre tuberkulose (TB). Det gives mere almindeligt til folk, der bor uden for USA. Du bør ikke begynde at tage Stelara i mindst 1 år, efter at du har modtaget en BCG-vaccine.

Hvis du modtager ikke-levende vacciner, mens du tager Stelara, er det muligt, at dit immunsystem ikke har det rigtige svar på vaccinen. Dette betyder, at vaccinen muligvis ikke er i stand til at forhindre den infektion, som den er beregnet til at forhindre.

Tal med din læge for at sikre dig, at du er opdateret med alle dine vaccinationer, inden du begynder at bruge Stelara.

Har Stelara en advarsel om sort boks?

Nej, Stelara har ikke en sort boksadvarsel, som også kaldes en advarsel i boks. Disse advarsler bruges til at advare sundhedsudbydere og patienter om meget alvorlige bivirkninger, der kan opstå med nogle lægemidler.

Mens Stelara kan forårsage alvorlige bivirkninger, har Food and Drug Administration (FDA) ikke krævet, at producenterne af Stelara medtager en advarsel om sort boks med denne medicin.

Sænker Stelara mit immunsystems funktion?

Ja. Stelara reducerer dit immunsystems evne til at bekæmpe infektioner.

Stelara bruges til at behandle tilstande, der delvis skyldes et overaktivt immunsystem. Disse tilstande inkluderer plaque psoriasis, psoriasisartritis og Crohns sygdom. At have et overaktivt immunsystem kan føre til betændelse, smerte og andre sundhedsmæssige problemer.

Stelara hjælper med at mindske aktiviteten i dit immunsystem, hvilket hjælper med at forhindre det i at angribe dine led og organer. Dette kan forbedre dine symptomer og din livskvalitet.

Men når dit immunsystems aktivitet er nedsat, har du en større risiko for at udvikle alvorlige eller sjældne infektioner. Du kan også have en større risiko for reaktivering (opblussen) af infektioner, såsom tuberkulose (TB), som du tidligere har haft. Nedsat immunsystemfunktion forårsaget af Stelara kan også øge din risiko for visse kræftformer, herunder hudkræft.

Tal med din læge om infektioner, du tidligere har haft. Du skal også straks kontakte din læge, hvis du tror, ​​du har en infektion under Stelara-behandlingen. Hvis du udvikler en infektion, mens du bruger Stelara, kan din læge muligvis stoppe med at bruge Stelara i et stykke tid. De informerer dig også, når det er sikkert for dig at genstarte behandlingen.

Skal jeg også bruge en topisk creme med Stelara-behandling?

Ja, det kan være nødvendigt at du fortsætter med at bruge en topisk creme med Stelara, hvis stoffet ikke rydder din plaque psoriasis nok. Din læge kan ordinere aktuelle cremer, som du kan bruge sammen med Stelara.

Stelara-forholdsregler

Inden du tager Stelara, skal du tale med din læge om din helbredshistorie. Stelara er muligvis ikke det rigtige for dig, hvis du har visse medicinske tilstande. Disse inkluderer:

• Infektioner (inklusive tuberkulose). Stelara kan sænke dit immunsystems evne til at bekæmpe infektioner. Dette øger din risiko for alvorlige infektioner og kan også forårsage en opblussen af ​​infektioner, du tidligere har haft. Tal med din læge om alle tidligere infektioner, du har haft, herunder tuberkulose (TB). Fortæl dem også om eventuelle infektioner, du har i øjeblikket. De kan anbefale, at du venter, indtil infektionen er ryddet, inden du begynder at bruge Stelara.
• Kræft (inklusive hudkræft). Stelara kan reducere dit immunsystems evne til at dræbe kræftceller eller forhindre dem i at sprede sig i din krop. Fortæl din læge, hvis du nogensinde er blevet diagnosticeret med kræft. De vil diskutere med dig, om Stelara er sikkert for dig at bruge.
• Alvorlig allergi over for Stelara. Du bør ikke tage Stelara, hvis du har haft en alvorlig allergisk reaktion over for Stelara eller nogen af ​​de inaktive ingredienser i stoffet. Hvis du er usikker på, om du tidligere har haft en allergisk reaktion over for Stelara, skal du tale med din læge.
• Allergi over for latex. Hvis du er allergisk over for latex, kan du muligvis ikke bruge de forfyldte sprøjter med Stelara. Dækslet på nålen på disse sprøjter indeholder latex. Hvis du tidligere har haft en allergisk reaktion på latex, skal du fortælle det til din læge. De vil anbefale den rigtige form for Stelara, som du kan bruge.
• Graviditet. Det vides ikke, om Stelara er sikkert at bruge under graviditet. Tal med din læge, inden du starter Stelara, hvis du er gravid eller måske bliver gravid. For mere information, se afsnittet “Stelara og graviditet” ovenfor.
• Amning. Det vides ikke, om Stelara er sikkert at bruge, mens du ammer. Se afsnittet "Stelara og amning" ovenfor for at få flere oplysninger.

Bemærk: For mere information om de potentielle negative virkninger af Stelara, se afsnittet “Stelara bivirkninger” ovenfor.

Stelara overdosis

Brug ikke mere Stelara, end din læge anbefaler.

Hvis du synes, du har taget for meget af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge. Du kan også ringe til American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller bruge deres online-værktøj. Men hvis dine symptomer er alvorlige, skal du ringe til 911 eller gå til nærmeste skadestue med det samme.

Stelara udløb, opbevaring og bortskaffelse

Når du får Stelara fra apoteket, tilføjer apoteket en udløbsdato til etiketten på flasken. Denne dato er typisk 1 år fra den dato, hvor de udleverede medicinen.

Udløbsdatoen hjælper med at garantere effektiviteten af ​​medicinen i løbet af denne periode. Den nuværende holdning fra Food and Drug Administration (FDA) er at undgå at bruge udløbet medicin. Hvis du har ubrugt medicin, der er gået over udløbsdatoen, skal du tale med din apotek om, om du stadig kan være i stand til at bruge den.

Opbevaring

Hvor længe en medicin forbliver god, kan afhænge af mange faktorer, herunder hvordan og hvor du opbevarer medicinen.

Stelara skal opbevares i køleskab ved en temperatur på 36 ° F til 46 ° F (2 ° C til 8 ° C). Det skal også opbevares i sin originale karton, indtil du er klar til at bruge stoffet. Dette beskytter det mod direkte lys. Frys eller ryst ikke hætteglas eller sprøjter med Stelara.

Bortskaffelse

Hvis du ikke længere har brug for at tage Stelara og have medicinrester, er det vigtigt at bortskaffe det sikkert. Dette hjælper med at forhindre andre, inklusive børn og kæledyr, i at tage stoffet ved et uheld. Det hjælper også med at holde stoffet i at skade miljøet.

Producenten af ​​Stelara har et program kaldet SafeReturns, som leverer skarpe bortskaffelsesbeholdere til dig gratis. Du kan endda sende dine brugte sharps-containere tilbage til programmet ved hjælp af forudbetalte returpakker. For at finde ud af mere om dette program, besøg producentens websted eller ring 877-227-3728.

FDA's websted indeholder flere nyttige tip til bortskaffelse af medicin. Du kan også bede din apotek om oplysninger om, hvordan du bortskaffer din medicin.

Professionel information til Stelara

Følgende information gives til klinikere og andet sundhedspersonale.

Indikationer

Stelara (ustekinumab) er indiceret til behandling af:

• moderat til svær plaque psoriasis hos voksne og børn i alderen 12 år og derover, der er berettiget til systemisk terapi eller fototerapi (lysterapi)
• psoriasisgigt hos voksne, når de anvendes alene eller i kombination med methotrexat
• moderat til svær aktiv Crohns sygdom hos voksne, hvis tidligere behandlinger (immunmodulatorer, herunder TNF-blokkere eller kortikosteroider) enten mislykkedes eller ikke blev tolereret

Handlingsmekanisme

Stelara er et monoklonalt antistof, der binder til p40-proteinunderenheden anvendt af både interleukin-12 (IL-12) og interleukin-23 (IL-23). IL-12 og IL-23 er cytokiner involveret i inflammation og immunsystemcelleaktivering. Binding til IL-12 og IL-23 forstyrrer inflammationskaskaden og reducerer inflammationsrelaterede symptomer.

Farmakokinetik og stofskifte

Efter subkutan injektion nås den maksimale koncentration på 7 dage for dosis på 90 mg og på 13,5 dage til dosis på 45 mg. Konstant koncentration nås inden uge 28.

Den gennemsnitlige halveringstid varierer fra 14,9 til 45,6 dage. Metabolisme sker via katabolisk nedbrydning til små peptider og aminosyrer.

Kontraindikationer

Stelara er kontraindiceret hos patienter med en alvorlig overfølsomhedsreaktion over for ustekinumab eller et eller flere af Stelaras hjælpestoffer.

Opbevaring

Opbevar Stelara-hætteglas og forfyldte sprøjter i køleskabet ved en temperatur på 2 ° C til 8 ° C. Stelara-hætteglas skal opbevares i køleskabet. Beskyt produktet mod lys ved at opbevare det i originalemballagen indtil brugstidspunktet. Stelara-hætteglas eller sprøjter må ikke fryses eller rystes.

Ansvarsfraskrivelse: Medicinske nyheder i dag har gjort alt for at sikre, at al information er faktisk korrekt, omfattende og opdateret. Denne artikel bør dog ikke bruges som erstatning for viden og ekspertise hos en autoriseret sundhedsperson. Du bør altid konsultere din læge eller anden sundhedspersonale, inden du tager medicin. Lægemiddeloplysningerne indeholdt heri kan ændres og er ikke beregnet til at dække alle mulige anvendelser, anvisninger, forholdsregler, advarsler, lægemiddelinteraktioner, allergiske reaktioner eller bivirkninger. Fraværet af advarsler eller anden information for et givet lægemiddel indikerer ikke, at lægemidlet eller lægemiddelkombinationen er sikker, effektiv eller passende til alle patienter eller til alle specifikke anvendelser.