Xgeva (denosumab)

Hvad er Xgeva?

Xgeva er et receptpligtig medicin. Det bruges til at hjælpe med at forebygge og behandle flere typer knogleproblemer.

Xgeva indeholder denosumab. Dette er en slags biologisk (et lægemiddel oprettet fra dele af levende organismer) kaldet et monoklonalt antistof.

En sundhedsudbyder vil give dig Xgeva som en injektion under huden (subkutan injektion). Du går til en klinik eller din læge for at få injektioner.

Hvordan det bruges

Food and Drug Administration (FDA) har godkendt Xgeva, der skal bruges til at:

• Hjælp med at forhindre knoglebrud hos mennesker med myelomatose. Multipelt myelom er en form for kræft, der påvirker din knoglemarv (vævet i dine knogler).
• Hjælp med at forhindre knækkede knogler hos mennesker med knoglemetastase forårsaget af solide tumorer. Knoglemetastase opstår, når kræft spreder sig til dine knogler. Og en fast tumor er en klump væv, der dannes, når celler vokser for hurtigt. Det er fast, fordi det ikke indeholder væske.
• Behandl gigantiske celletumorer, der ikke kan fjernes fuldstændigt ved kirurgi eller i tilfælde, hvor kirurgi ville være for farligt. En gigantisk celletumor er en sjælden type knogletumor, der ikke er kræft.
• Behandle hyperkalcæmi forårsaget af kræft. Hyperkalcæmi opstår, når der er for meget calcium i dit blod. Du skal også allerede have prøvet en type medicin kaldet bisphosphonat, som hjælper med at forhindre tab af knoglemasse.

Xgeva er godkendt til brug hos voksne. Imidlertid er lægemidlet også godkendt til behandling af gigantiske celletumorer hos unge, hvis knogler er færdige med at vokse.

Effektivitet

Tre kliniske forsøg så på mennesker med knoglemetastase fra solide tumorer. Folket tog enten Xgeva eller et lægemiddel kaldet zoledronsyre (Zometa). Xgeva hjalp med at forhindre folk i at få brud i 27,7 måneder. Behandlingen med zoledronsyre hjalp med til at forhindre folk i at få brud i 19,5 måneder. Derfor hjalp Xgeva med at forsinke den tid, hvor folk fik brud med 8,2 måneder længere end zoledronsyre.

For mere information om, hvor effektiv Xgeva er til at hjælpe med at forebygge og behandle andre tilstande, se afsnittet "Xgeva bruger" nedenfor.

Xgeva generisk

Xgeva er kun tilgængelig som et mærke medicin. Xgeva indeholder en aktiv ingrediens: denosumab.

Xgeva er i øjeblikket ikke tilgængelig i biosignal form.

Et biosimilar er et lægemiddel, der ligner et mærkevaremedicin. Et generisk lægemiddel er derimod en nøjagtig kopi af et mærkevaremedicin. Biosimilars er baseret på biologiske lægemidler, der er fremstillet af dele af levende organismer. Generiske stoffer er baseret på regelmæssige lægemidler, som er fremstillet af kemikalier. Biosimilarer og generiske lægemidler har en tendens til at koste mindre end lægemiddelmærker.

Xgeva bivirkninger

Xgeva kan forårsage milde eller alvorlige bivirkninger. Følgende lister indeholder nogle af de vigtigste bivirkninger, der kan opstå, når du tager Xgeva. Disse lister inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.

For mere information om de mulige bivirkninger af Xgeva, skal du tale med din læge eller apotek. De kan give dig tip til, hvordan du håndterer eventuelle bivirkninger, der kan være generende.

Mere almindelige bivirkninger

De mere almindelige bivirkninger af Xgeva kan omfatte:

• træthed
• svaghed
• hovedpine
• rygsmerte
• ledsmerter
• diarré
• kvalme
• hypophosphatemia (lave niveauer af phosphat)
• hoste
• stakåndet

Nogle af disse bivirkninger kan forsvinde inden for få dage eller et par uger. Hvis de er mere alvorlige eller ikke forsvinder, skal du tale med din læge eller apoteket.

Alvorlige bivirkninger

Alvorlige bivirkninger fra Xgeva er ikke almindelige, men de kan forekomme. Kontakt din læge med det samme, hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, ​​du har en medicinsk nødsituation.

Alvorlige bivirkninger, forklaret mere detaljeret nedenfor i "Detaljer om bivirkninger", inkluderer:

• alvorlige allergiske reaktioner
• osteonekrose (død af knogleceller) i din kæbe
• hyperkalcæmi (høje calciumniveauer) efter ophør af behandling med Xgeva
• hypokalcæmi (lave niveauer af calcium)
• brud i lårbenet, knoglen mellem hoften og knæet
• pauser i rygsøjlen efter afbrydelse af behandlingen med Xgeva

Bivirkning detaljer

Du kan undre dig over, hvor ofte visse bivirkninger opstår med dette lægemiddel. Her er nogle detaljer om flere af de bivirkninger, som dette lægemiddel kan forårsage.

Allergisk reaktion

Som med de fleste stoffer kan nogle mennesker have en allergisk reaktion efter at have taget Xgeva, men dette er sjældent. Det vides ikke, hvor ofte folk, der bruger Xgeva, har allergiske reaktioner. Symptomer på en mild allergisk reaktion kan omfatte:

• udslæt
• kløe
• rødmen (varme og rødme i huden)

En mere alvorlig allergisk reaktion er også sjælden. Symptomer på en alvorlig allergisk reaktion kan omfatte:

• hævelse under din hud, typisk i dine øjenlåg, læber, hænder eller fødder
• hævelse af din tunge, mund eller hals
• besvær med at trække vejret eller tale
• lavt blodtryk

Ring straks til din læge, hvis du har en alvorlig allergisk reaktion over for Xgeva. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, ​​du har en medicinsk nødsituation.

Kæbe- og tandbivirkninger

Problemer med din mund, tænder og kæbe, mens du tager Xgeva, kan være tidlige advarselstegn på osteonekrose i din kæbe. (Dette er en tilstand, hvor cellerne i din kæbe dør.)

Symptomer på osteonekrose kan omfatte:

• smerter i munden eller kæben, der varer
• langsom heling efter tandkirurgi
• tandinfektion
• tandpine
• knogletab
• knogleinfektioner
• tandkød, der har sår eller trækker sig tilbage (træk væk fra tænderne)

Ud over at tage Xgeva kan andre faktorer øge din risiko for at udvikle osteonekrose i kæben under din behandling:

• ikke børstning, tandtråd eller regelmæssigt at se din tandlæge
• iført proteser, der ikke passer godt
• har tandproblemer, såsom svær tandforfald, tandinfektion eller en knækket tand
• have haft en alvorlig tandbehandling, såsom tandekstraktion, tandimplantat eller oral kirurgi
• har en infektion
• har visse tilstande, såsom diabetes eller anæmi (lavt niveau af røde blodlegemer)

Hvis du bemærker nogen symptomer på osteonekrose, mens du tager Xgeva, skal du straks fortælle det til din læge. De kan teste knogletætheden i din kæbe for at se, om du har knogletab. Hvis du gør det, kan de anbefale et andet lægemiddel end Xgeva.

I kliniske studier tog jo længere tid Xgeva, jo højere var risikoen for osteonekrose. Den mest almindelige årsag til, at folk stoppede med at tage Xgeva under undersøgelserne, var osteonekrose i kæben.

For information om hvor ofte kæbe- og tandvirkninger forekom i kliniske Xgeva-studier, se afsnittet "Bivirkninger" i Xgeva-ordineringsoplysningerne.

Knogle-, led- eller muskelsmerter

Xgeva kan forårsage smerter i dine knogler, led eller muskler. Denne smerte kan være svær eller kan i høj grad nedsætte din livskvalitet.

Denne smerte kan forekomme lige efter du starter behandling med Xgeva eller måneder senere. Smerten udvikler sig normalt inden for det første år efter indtagelse af Xgeva, hvis det overhovedet forekommer. Det vides ikke, hvor ofte folk, der bruger Xgeva, har smerter i knogler, led eller muskler.

Fortæl det til din læge, hvis du har smerter i dine knogler, led eller muskler, mens du tager Xgeva. De kan stoppe din Xgeva-behandling midlertidigt eller foreslå en ændring i medicin.

Hyperkalcæmi

Høje niveauer af calcium, kaldet hyperkalcæmi, kan forekomme efter behandling med Xgeva. I kliniske undersøgelser blev der rapporteret om hyperkalcæmi hos mennesker med voksende skelet og hos dem med gigantiske celletumorer inden for 1 år efter at de stoppede med at tage Xgeva. (Xgeva er ikke godkendt til brug hos børn, hvis skelet stadig vokser.)

Symptomer på hyperkalcæmi kan omfatte:

• hovedpine
• træthed (mangel på energi)
• ekstrem tørst
• vandladning oftere end normalt
• rygsmerte
• kvalme
• mavesmerter
• føler sig mindre sulten end normalt
• forstoppelse
• opkast

Hvis du bemærker symptomer på hyperkalcæmi, mens du tager Xgeva, eller efter at du holder op med at tage stoffet, skal du fortælle det til din læge. De kan stoppe din brug af Xgeva til behandling af hyperkalcæmi eller anbefale et andet lægemiddel end Xgeva.

Hypokalcæmi

Hvis du tager Xgeva, kan du få hypokalcæmi (lave niveauer af calcium). Og hvis du har hypokalcæmi, før du begynder at tage Xgeva, kan stoffet sænke dit calciumniveau yderligere.

Før du begynder at tage Xgeva, er det vigtigt, at din læge kontrollerer dit calciumniveau. Hvis det er for lavt, kan de ordinere kosttilskud til calcium og D-vitamin for at hjælpe med at hæve dit calciumniveau.

Symptomer på hypokalcæmi kan omfatte:

• forvirring eller hukommelsestab
• hallucinationer (ser eller hører ting, der ikke er der)
• depression
• muskelspasmer (ryk)
• muskelkramper
• følelsesløshed og prikken i hænder, fødder eller ansigt
• svage og sprøde negle
• knogler, der let knækker

Hvis du bemærker symptomer på hypokalcæmi, mens du tager Xgeva, skal du fortælle det til din læge. De kan teste dig for lave calciumniveauer. Afhængigt af resultaterne kan din læge anbefale et andet lægemiddel end Xgeva.

For information om, hvor ofte hypokalcæmi opstod i kliniske Xgeva-studier, se afsnittet "Bivirkninger" i Xgeva-ordineringsoplysningerne.

Knoglebrud

Knoglebrud (knoglebrud) kan være en bivirkning under og efter Xgeva-behandling. Dette kan forekomme i knogler som din lårben eller i din rygsøjle. Symptomer på brud i lårbenet inkluderer usædvanlig smerte i låret, hoften eller lysken. Symptomer på brud i rygsøjlen inkluderer smerter i ryggen eller nakken.

Uger til måneder før folk havde en komplet brud i lårbenet, rapporterede de, at de følte sig kedelige og havde smerter i låret. Og før folk havde brud i rygsøjlen, rapporterede de om hoved-, nakke- eller rygsmerter.

Hvis du bemærker symptomer på knoglebrud, mens du tager Xgeva, skal du straks fortælle det til din læge. Din læge kan anbefale et andet lægemiddel end Xgeva.

For information om, hvor ofte knoglebrud opstod i kliniske studier i Xgeva, se afsnittet "Kliniske forsøg" i Xgeva-ordineringsinformationen.

Bivirkninger hos børn

Xgeva er godkendt til behandling af gigantiske celletumorer hos unge, hvis knogler er færdige med at vokse. Bivirkninger af stoffet hos unge er de samme som hos voksne. For at lære mere, se afsnittet "Xgeva bivirkninger" ovenfor.

Xgeva omkostninger

Som med alle medikamenter kan omkostningerne ved Xgeva variere.

Den faktiske pris, du betaler, afhænger af din forsikringsplan og din placering.

Finansiel bistand og forsikringsassistance

Hvis du har brug for økonomisk støtte til at betale for Xgeva, eller hvis du har brug for hjælp til at forstå din forsikringsdækning, er der hjælp.

Amgen Inc., producenten af ​​Xgeva, tilbyder et program kaldet Xgeva First Step for folk, der har en sundhedsforsikringsdækning. For mere information om dette program og for at finde ud af, om du er berettiget til support, skal du ringe til 888-65-STEP1 (888-657-8371) eller besøge programmets websted.

For mennesker uden sundhedsforsikring er der et program kaldet Amgen Safety Net Foundation til rådighed til at hjælpe med behandlingsomkostninger. For mere information om dette program og for at finde ud af, om du er berettiget til support, ring 888-762-6436 eller besøg programmets websted.

Xgeva dosering

Den Xgeva-dosis, som din læge ordinerer, afhænger af flere faktorer. Disse inkluderer:

• typen og sværhedsgraden af ​​den tilstand, du bruger Xgeva til at behandle
• din alder
• andre medicinske tilstande, du måtte have

Følgende oplysninger beskriver doser, der ofte bruges eller anbefales. Sørg dog for at tage den dosis, din læge ordinerer til dig. Din læge vil bestemme den bedste dosis, der passer til dine behov.

Lægemiddelformer og styrker

Xgeva kommer i et enkelt hætteglas med 120 mg / 1,7 ml opløsning (flydende blanding).

Dosering for myelomatose

Den anbefalede dosis Xgeva til myelomatose er 120 mg en gang hver 4. uge.

En sundhedsudbyder vil give dig Xgeva som en injektion under huden (subkutan injektion). Mulige injektionspletter er din overarm, overlår eller mave. Du går til en klinik eller din læge for at få en injektion en gang hver 4. uge.

Din læge kan også ordinere calcium- og vitamin D-tilskud for at forhindre eller behandle lave calciumniveauer.

Dosering for knoglemetastase fra solide tumorer

Den anbefalede dosis Xgeva til knoglemetastase fra solide tumorer er 120 mg en gang hver 4. uge.

En sundhedsudbyder giver dig Xgeva som en injektion under huden. Mulige injektionspletter er din overarm, overlår eller mave. Du går til en klinik eller din læge for at få en injektion en gang hver 4. uge.

Din læge kan også ordinere calcium- og vitamin D-tilskud for at forhindre eller behandle lave calciumniveauer.

Dosering til gigantiske celletumorer

Den anbefalede dosis Xgeva til visse gigantcelletumorer er 120 mg en gang hver 4. uge.

En sundhedsudbyder giver dig Xgeva som en injektion under huden. Mulige injektionspletter er din overarm, overlår eller mave. Du går til en klinik eller din læge for at få en injektion en gang hver 4. uge.

I løbet af din første behandlingsmåned har du brug for ekstra injektioner på 120 mg på dag 8 og 15.

Din læge kan også ordinere calcium- og vitamin D-tilskud for at forhindre eller behandle lave calciumniveauer.

Dosering for hyperkalcæmi forårsaget af kræft

Den anbefalede dosis Xgeva til hypercalcæmi forårsaget af kræft er 120 mg en gang hver 4. uge.

En sundhedsudbyder giver dig Xgeva som en injektion under din hud. Mulige injektionspletter er din overarm, overlår eller mave. Du går til en klinik eller din læge for at få en injektion en gang hver 4. uge.

I løbet af din første behandlingsmåned har du brug for ekstra injektioner på 120 mg på dag 8 og 15.

Pædiatrisk dosering

Xgeva er godkendt til behandling af gigantiske celletumorer hos unge, hvis knogler er færdige med at vokse. Den anbefalede dosis til disse unge er 120 mg en gang hver 4. uge.

En sundhedsudbyder vil give din unge Xgeva som en injektion under deres hud. Mulige injektionspletter er deres overarm, overlår eller mave.De bliver nødt til at gå til en klinik eller deres læge for en injektion en gang hver 4. uge.

I løbet af den første behandlingsmåned har din teenager brug for ekstra injektioner på 120 mg på dag 8 og 15.

Hvad gør jeg, hvis jeg savner en dosis?

Hvis du savner en aftale om at få en dosis Xgeva, skal du kontakte din læge. Kontorpersonalet kan foretage en ny aftale og om nødvendigt justere timingen for fremtidige besøg.

For at hjælpe dig med at huske dine aftaler, skriv din Xgeva-behandlingsplan i en kalender. Du kan også indstille en påmindelse på din telefon.

Skal jeg bruge dette lægemiddel på lang sigt?

Xgeva er beregnet til at blive brugt som en langvarig behandling. Hvis du og din læge finder ud af, at Xgeva er sikker og effektiv for dig, vil du sandsynligvis tage det på lang sigt.

Alternativer til Xgeva

Andre lægemidler er tilgængelige, der kan behandle din tilstand. Nogle kan være bedre egnet til dig end andre. Hvis du er interesseret i at finde et alternativ til Xgeva, skal du tale med din læge. De kan fortælle dig om andre lægemidler, der kan fungere godt for dig.

Bemærk: Nogle af de her anførte lægemidler bruges off-label til behandling af disse specifikke tilstande. Off-label brug er, når et lægemiddel, der er godkendt til behandling af en tilstand, bruges til at behandle en anden tilstand.

Alternativer til myelomatose

Eksempler på andre lægemidler, der kan bruges til behandling af multipelt myelom, inkluderer:

• Alkyleringsmidler, såsom:
  • melphalan (Alkeran, Evomela)
  • cyclophosphamid
• Bisphosphonater, såsom:
  • pamidronat dinatrium (Aredia)
  • zoledronsyre (Zometa)
• Knogleresorptionshæmmere, såsom:
  • pamidronat dinatrium (Aredia)
• Cytolytiske antistoffer såsom:
  • daratumumab (Darzalex)
• Cytotoksiske antibiotika, såsom:
  • doxorubicin hydrochlorid liposom (Doxil)
• Hæmatopoietiske stamcellemobilisatorer, såsom:
  • plerixafor (Mozobil)
• Histondeacetylasehæmmere, såsom:
  • panobinostat (Farydak)
• Immunmodulatoriske midler, såsom:
  • thalidomid (thalomid)
  • lenalidomid (Revlimid)
  • pomalidomid (Pomalyst)
• Immunstimulerende antistoffer, såsom:
  • elotuzumab (Empliciti)
• Nitrosoureas, såsom:
  • karmustine (BiCNU)
• Proteasomhæmmere, såsom:
  • bortezomib (velcade)
  • carfilzomib (Kyprolis)
  • ixazomib citrat (Ninlaro)

Alternativer til knoglemetastase fra solide tumorer

Eksempler på andre lægemidler, der kan anvendes til behandling af knoglemetastase fra solide tumorer, inkluderer:

• Bisphosphonater, såsom:
  • alendronat (Fosamax)
  • risedronat (Actonel)
  • ibandronate (Boniva)
  • zoledronsyre (Zometa)
• Radiofarmaka, såsom:
  • strontium-89 (metastron)
  • samarium-153 (Quadramet)
  • radium-223 (Xofigo)

Alternativer til gigantiske celletumorer

Kemoterapimedicin er et eksempel på en anden type lægemiddel, der kan bruges til behandling af gigantiske celletumorer.

Alternativer til hyperkalcæmi forårsaget af kræft

Eksempler på andre lægemidler, der kan bruges til behandling af hypercalcæmi forårsaget af kræft inkluderer:

• Bisphosphonater, såsom:
  • pamidronat (Aredia)
  • zoledronsyre (Zometa)
• Hormoner, såsom:
  • calcitonin (Miacalcin)
• Glukokortikoider, såsom:
  • hydrokortison (Cortef)
  • prednison (Deltason)
• Calcimimetics, såsom:
  • cinacalcet (Sensipar)

Xgeva vs. Zometa

Du undrer dig måske over, hvordan Xgeva sammenlignes med andre lægemidler, der ordineres til lignende anvendelser. Her ser vi på, hvordan Xgeva og Zometa er ens og forskellige.

Anvendelser

Food and Drug Administration (FDA) har godkendt Xgeva og Zometa til at behandle visse tilstande, der påvirker dit skelet og involverer knogletumorer.

Multipelt myelom

Xgeva er godkendt til at forhindre knoglebrud hos mennesker med myelomatose. Dette er en form for kræft, der påvirker din knoglemarv (vævet i dine knogler).

Zometa er godkendt til behandling af knoglemetastaser i multipelt myelom, når det bruges med en type anticancermedicin kaldet antineoplastisk. (Knoglemetastaser er kræftceller, der er flyttet fra en anden del af kroppen ind i knoglerne.)

Knoglemetastase fra solide tumorer

Xgeva er godkendt til at forhindre knoglebrud hos mennesker med knoglemetastase fra solide tumorer. Knoglemetastase opstår, når kræft spreder sig til dine knogler. Og en fast tumor er en klump væv, der dannes, når celler vokser for hurtigt. Det er fast, fordi det ikke indeholder væske.

Zometa er godkendt til behandling af knoglemetastaser fra solide tumorer, når det anvendes med en type kræftlægemiddel kaldet antineoplastisk. I nogle tilfælde kan Zometa bruges til behandling af prostatakræft. Kræften skal dog være blevet værre, efter at du har prøvet mindst en type hormonbehandling.

Kæmpe celletumorer

Xgeva er godkendt til behandling af gigantiske celletumorer, der ikke kan fjernes fuldstændigt ved kirurgi eller i tilfælde, hvor kirurgi ville være for farligt. En gigantisk celletumor er en sjælden type knogletumor, der ikke er kræft.

Xgeva er også godkendt til behandling af gigantiske celletumorer hos unge, hvis knogler er færdige med at vokse.

Zometa er ikke godkendt til behandling af gigantiske celletumorer.

Hypercalcemia forårsaget af kræft

Både Xgeva og Zometa er godkendt til behandling af kræft i hyperkalcæmi. Hyperkalcæmi opstår, når der er for meget calcium i dit blod.

For at bruge Xgeva skal du allerede have prøvet en type medicin kaldet bisfosfonat, som hjælper med at forhindre tab af knoglemasse. Zometa er et bisphosphonat.

Lægemiddelformer og administration

Xgeva indeholder stoffet denosumab. Zometa indeholder lægemidlet zoledronsyre.

For Xgeva

En sundhedsudbyder vil give dig Xgeva som en injektion under huden (subkutan injektion). Du går til en klinik eller din læge for at få dine injektioner. Lægemidlet kommer i et enkeltdosishætteglas med 120 mg / 1,7 ml opløsning (flydende blanding).

Xgeva gives en gang hver 4. uge. For gigantiske celletumorer og hypercalcæmi forårsaget af kræft har du brug for ekstra doser på dag 8 og 15.

For Zometa

Zometa gives som en intravenøs (IV) infusion på en klinik eller på din læge. Dette er en injektion i din vene, der gives over en periode. Denne infusion skal vare mindst 15 minutter. Lægemidlet findes i to former:

• en flaske til engangsbrug, der indeholder 4 mg / 100 ml af lægemidlet
• et hætteglas til engangsbrug, der indeholder 4 mg / 5 ml af lægemidlet

Ved hypercalcæmi relateret til kræft gives Zometa som en enkelt dosis på 4 mg. Om nødvendigt kan en anden dosis gives efter mindst 7 dage.

Ved multipelt myelom og knoglemetastase fra solide tumorer gives Zometa i en dosis på 4 mg hver 3. til 4. uge.

Bivirkninger og risici

Xgeva og Zometa er begge godkendt til behandling af nogle af de samme tilstande. Derfor kan begge medikamenter forårsage meget ens og meget forskellige bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkninger.

Mere almindelige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på mere almindelige bivirkninger, der kan forekomme med Xgeva, med Zometa eller med begge lægemidler (når de tages hver for sig).

• Kan forekomme med Xgeva:
  • svaghed
  • hovedpine
  • rygsmerte
  • ledsmerter
  • diarré
• Kan forekomme med Zometa:
  • kropssmerter
  • feber, der normalt er mild og varer kort tid
  • anæmi (lavt niveau af røde blodlegemer)
  • opkast
  • forstoppelse
  • influenzalignende symptomer, herunder kulderystelser og utilpashed
• Kan forekomme med Xgeva og Zometa
  • træthed
  • kvalme
  • milde allergiske reaktioner

Alvorlige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på alvorlige bivirkninger, der kan forekomme med Xgeva, med Zometa eller med begge lægemidler (når de tages hver for sig).

• Kan forekomme med Xgeva:
  • osteonekrose (død af knogleceller) i din kæbe
  • hypokalcæmi, også kendt som lave calciumniveauer
  • brud i lårbenet, knoglen mellem hofte og knæ
  • flere pauser i knoglerne i rygsøjlen efter stop med behandling med Xgeva
  • hyperkalcæmi, også kendt som høje calciumniveauer, efter at behandlingen med Xgeva er stoppet
• Kan forekomme med Zometa:
  • ny eller usædvanlig smerte i hofter, lår, lyske, kæbe eller ører
  • øjenproblemer, såsom rødme, kløe, hævelse eller lysfølsomhed
  • uregelmæssig hjerterytme
  • sår i din kæbe eller mund
  • nyreproblemer, såsom vandladning mere eller mindre ofte end normalt
  • krampeanfald
  • svær svimmelhed
  • vejrtrækningsbesvær
• Kan forekomme med både Xgeva og Zometa:
  • alvorlige allergiske reaktioner
  • øget eller svær smerte i knogler, led eller muskler

Effektivitet

Xgeva og Zometa er begge FDA-godkendte til behandling af visse knogletilstande. Disse inkluderer visse former for multipelt myelom, knoglemetastase fra solide tumorer og hypercalcæmi forårsaget af kræft. Anvendelsen af ​​de to lægemidler til behandling af disse tilstande er blevet sammenlignet direkte i flere kliniske studier.

En undersøgelse undersøgte mennesker, der havde myelomatose eller solide tumorer, der var metastatiske (spredt til andre dele af kroppen). Disse mennesker tog enten Xgeva eller Zometa. I Xgeva-gruppen havde 43,8% af befolkningen knogleproblemer, mens 44,6% af Zometa-gruppen havde.

En anden undersøgelse undersøgte mennesker med metastatisk brystkræft, der tog enten Xgeva eller Zometa. Xgeva viste sig at være mere effektiv end Zometa til forebyggelse af knogleproblemer. Af de mennesker, der tog Xgeva, havde 31% af dem en knoglebrud. Dette blev sammenlignet med 36% af de mennesker, der tog Zometa.

I en tredje undersøgelse kiggede forskere på mennesker med hypercalcæmi forårsaget af kræft. Xgeva var i stand til at sænke høje niveauer af calcium med 64% i de første 10 dages behandling. Xgeva blev ikke sammenlignet med placebo (ingen behandling) eller et andet lægemiddel.

Omkostninger

Xgeva og Zometa er begge mærkevarer. Ingen af ​​stofferne er tilgængelige i biosignal form.

Et biosimilar er et lægemiddel, der ligner et mærkevaremedicin. Et generisk lægemiddel er derimod en nøjagtig kopi af et mærkevaremedicin. Biosimilars er baseret på biologiske lægemidler, der er fremstillet af dele af levende organismer. Generiske stoffer er baseret på regelmæssige lægemidler, som er fremstillet af kemikalier. Biosimilarer og generiske lægemidler har en tendens til at koste mindre end lægemiddelmærker.

Ifølge estimater på GoodRx.com koster Xgeva mere end Zometa. Den faktiske pris, du betaler for begge lægemidler, afhænger af din forsikringsplan og din placering.

Xgeva vs. Prolia

Du undrer dig måske over, hvordan Xgeva sammenlignes med andre lægemidler, der indeholder den samme aktive ingrediens, denosumab. Her ser vi på, hvordan Xgeva og Prolia er ens og forskellige.

Anvendelser

Food and Drug Administration (FDA) har godkendt Xgeva og Prolia til behandling af visse knogletilstande.

Xgeva er FDA-godkendt til:

• Hjælp med at forhindre knoglebrud hos mennesker med myelomatose. Multipelt myelom er en form for kræft, der påvirker din knoglemarv (vævet i dine knogler).
• Hjælp med at forhindre knækkede knogler hos mennesker med knoglemetastase forårsaget af solide tumorer. Knoglemetastase opstår, når kræft spreder sig til dine knogler. Og en fast tumor er en klump væv, der dannes, når celler vokser for hurtigt. Det er fast, fordi det ikke indeholder væske.
• Behandl gigantiske celletumorer, der ikke kan fjernes fuldstændigt ved kirurgi eller i tilfælde, hvor kirurgi ville være for farligt. En gigantisk celletumor er en sjælden type knogletumor, der ikke er kræft.
• Behandle hyperkalcæmi forårsaget af kræft. Hyperkalcæmi opstår, når der er for meget calcium i dit blod. Du skal også allerede have prøvet en type medicin kaldet bisphosphonat, som hjælper med at forhindre tab af knoglemasse.

Xgeva er godkendt til brug hos voksne. Imidlertid er lægemidlet også godkendt til behandling af gigantiske celletumorer hos unge, hvis knogler er færdige med at vokse.

Prolia er FDA-godkendt til behandling af mennesker, der har en høj risiko for at knække deres knogler, herunder:

• kvinder, der har gennemgået overgangsalderen og har osteoporose
• mænd med osteoporose
• mænd og kvinder med glukokortikoidinduceret osteoporose
• mænd, der får androgenberøvelsesbehandling for ikke-metastatisk prostatacancer
• kvinder, der får adjuverende aromatasehæmmerterapi mod brystkræft

Lægemiddelformer og administration

Både Xgeva og Prolia gives af din sundhedsudbyder som en injektion under din hud (subkutan injektion).

Xgeva kommer i et enkelt hætteglas med 120 mg / 1,7 ml opløsning (flydende blanding). Prolia kommer i en enkeltdosis forudfyldt sprøjte med 60 mg / ml opløsning.

Xgeva gives en gang hver 4. uge. Ved gigantiske celletumorer og hypercalcæmi forårsaget af kræft har du brug for ekstra doser på dag 8 og 15. Prolia-injektioner gives hver 6. måned.

Bivirkninger og risici

Xgeva og Prolia indeholder begge lægemidlet denosumab. Derfor kan begge medikamenter forårsage meget lignende bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkninger.

Mere almindelige bivirkninger

Denne liste indeholder eksempler på mere almindelige bivirkninger, der kan forekomme med både Xgeva og Prolia:

• træthed
• svaghed
• hovedpine
• rygsmerte
• ledsmerter
• diarré
• kvalme
• milde allergiske reaktioner

Alvorlige bivirkninger

Denne liste indeholder eksempler på alvorlige bivirkninger, der kan forekomme med Xgeva og Prolia:

• alvorlige allergiske reaktioner
• osteonekrose (død af knogleceller) i din kæbe
• hypokalcæmi, også kendt som lave calciumniveauer
• brud i lårbenet, knoglen mellem hofte og knæ
• flere pauser i knoglerne i rygsøjlen efter afbrydelse af behandlingen med Xgeva
• hyperkalcæmi, også kendt som høje calciumniveauer, efter at behandlingen med Xgeva er stoppet

Effektivitet

Xgeva og Prolia er ens, fordi de har den samme aktive ingrediens, denosumab. Hver har dog forskellige FDA-godkendte anvendelser.

Disse lægemidler er ikke blevet sammenlignet med hinanden i kliniske studier. Undersøgelser har imidlertid vist, at både Xgeva og Prolia er effektive til behandling af deres godkendte anvendelser.

Omkostninger

Xgeva og Prolia er begge lægemiddelmærker. Ingen af ​​stofferne er tilgængelige i biosignal form.

Et biosimilar er et lægemiddel, der ligner et mærkevaremedicin. Et generisk lægemiddel er derimod en nøjagtig kopi af et mærkevaremedicin. Biosimilars er baseret på biologiske lægemidler, der er fremstillet af dele af levende organismer. Generiske stoffer er baseret på regelmæssige lægemidler, som er fremstillet af kemikalier. Biosimilarer og generiske lægemidler har en tendens til at koste mindre end lægemiddelmærker.

Ifølge estimater på GoodRx.com koster Xgeva mere end Prolia. Den faktiske pris, du betaler for begge lægemidler, afhænger af din forsikringsplan og din placering.

Xgeva bruger

Food and Drug Administration (FDA) godkender receptpligtige lægemidler såsom Xgeva til behandling af visse tilstande. Xgeva kan også bruges off-label under andre forhold. Off-label brug er, når et lægemiddel, der er godkendt til behandling af en tilstand, bruges til at behandle en anden tilstand.

Xgeva til komplikationer med prostatakræft

Prostatakræft rammer normalt mænd ældre end 50 år. Jo ældre du bliver, jo mere stiger din risiko.

Undertiden kan prostatakræft sprede sig fra prostata til andre dele af kroppen. Sygdommen spredes normalt til knogler først. Xgeva kan hjælpe med at forhindre eller forsinke alvorlige komplikationer fra prostatacancer, der spredes til knogler.

En undersøgelse undersøgte, hvordan Xgeva sammenlignet med et lægemiddel kaldet zoledronsyre (Zometa) hos mennesker med knoglemetastase fra prostatacancer. (Folket havde prostatakræft, der spredte sig til deres knogler.) Folk, der tog Xgeva, havde ikke knækkede knogler i cirka 20,7 måneder. Dette blev sammenlignet med mennesker, der tog zoledronsyre, som ikke havde knækkede knogler i cirka 17,1 måneder.

Xgeva til myelomatose

Multipelt myelom er en form for kræft, der påvirker din knoglemarv (vævet i dine knogler). Sygdommen ændrer plasmaceller, som er en slags hvide blodlegemer, der hjælper med at bekæmpe infektioner.

Disse ændrede celler fortrænger sunde celler. Når din krop ikke skaber nok sunde knogleceller, kan dine knogler blive svage og knække. Xgeva bruges til at forhindre knækkede knogler hos mennesker med myelomatose.

En undersøgelse undersøgte mennesker med myelomatose eller kræft, der spredte sig til deres knogler. Forskere undersøgte, hvor længe det var, indtil folk havde brud. Folk, der tog Xgeva, havde ikke brud i 625 dage. Mennesker, der tog zoledronsyre, havde ikke brud i 496 dage.

En anden undersøgelse rapporterede, at zoledronsyregruppen havde brud på 521 dage. Xgeva-gruppen varede i 629 dage, før der opstod en brud.

Xgeva for brystkræftkomplikationer

Brystkræft påvirker celler i brystet og får dem til at opdele og formere sig. Når brystkræft spredes til andre kropsdele, kaldes det metastatisk brystkræft. I nogle tilfælde kan kræften nå dine knogler.

Xgeva bruges til at hjælpe med at forhindre eller forsinke knogleproblemer hos mennesker med brystkræft, der spredes til deres knogler. Lægemidlet bruges også til at behandle andre komplikationer af kræft såsom hypercalcæmi af malignitet (høje niveauer af calcium).

En undersøgelse sammenlignede Xgeva med et lægemiddel kaldet zoledronsyre (Zometa) hos mennesker med knoglemetastase fra brystkræft. (Folket havde brystkræft, der spredte sig til deres knogler.) Af de mennesker, der tog Xgeva, udviklede 30,7% knogleproblemer. Dette blev sammenlignet med 36,5% af de mennesker, der tog zoledronic og udviklede knogleproblemer.

En anden undersøgelse, der varede 6 år, kiggede også på mennesker med knoglemetastase fra brystkræft. De tog enten Xgeva eller zoledronsyre. Mennesker, der tog Xgeva, havde 315 brud, mens folk, der tog zoledronsyre, havde 372 brud.

Xgeva for knoglemetastase

Xgeva er godkendt til at forhindre knoglebrud hos mennesker med knoglemetastase fra solide tumorer. Knoglemetastase opstår, når kræft spreder sig til dine knogler. Og en fast tumor er en klump væv, der dannes, når celler vokser for hurtigt. Det er fast, fordi det ikke indeholder væske.

Tre kliniske forsøg så på mennesker med knoglemetastase fra solide tumorer. Folket tog enten Xgeva eller et lægemiddel kaldet zoledronsyre (Zometa). Xgeva hjalp med at forhindre folk i at få brud i 27,7 måneder. Behandlingen med zoledronsyre hjalp med til at forhindre folk i at få brud i 19,5 måneder. Derfor hjalp Xgeva med at forsinke den tid, hvor folk fik brud med 8,2 måneder længere end zoledronsyre.

Xgeva for hyperkalcæmi

Når kræft bevæger sig fra en del af din krop til dine knogler, kan kræftcellerne trænge sunde knogleceller ud. Disse knogleceller frigiver calcium, som bevæger sig ind i din blodbane. For meget calcium i dit blod kaldes hyperkalcæmi.

Xgeva er godkendt til behandling af hyperkalcæmi af malignitet. Dette er hyperkalcæmi, der er relateret til kræft. Du skal allerede have prøvet en type medicin kaldet bisphosphonat, som hjælper med at forhindre tab af knoglemasse.

Nogle typer kræft har højere hyppighed af hyperkalcæmi, herunder:

• brystkræft
• lungekræft
• myelomatose

Et klinisk forsøg kiggede på personer med hyperkalcæmi, der tog Xgeva. For 64% af de mennesker, der blev behandlet med Xgeva, vendte calciumniveauet tilbage til det normale inden for 10 dage efter først at have taget stoffet. Xgeva blev ikke sammenlignet med placebo (ingen behandling) eller et andet lægemiddel.

Xgeva og børn

I nogle tilfælde er Xgeva godkendt til behandling af visse tumorer hos unge, hvis knogler er færdige med at vokse.Xgeva bruges til at behandle gigantiske celletumorer, der ikke kan fjernes fuldstændigt ved kirurgi eller i tilfælde, hvor kirurgi ville være for farligt. En gigantisk celletumor er en sjælden type knogletumor, der ikke er kræft.

I undersøgelser udviklede unge, der tog Xgeva, mens deres knogler stadig voksede, hyperkalcæmi, efter at de stoppede behandlingen. (Hypercalcemia refererer til høje niveauer af calcium i dit blod.) Unge udviklede også hypercalcemia, hvis de tog Xgeva til off-label brug.

Xgeva og alkohol

Alkohol har ikke vist sig at interagere med Xgeva.

Hvis du drikker alkohol, så spørg din læge, hvor meget der er sikkert for dig at indtage, mens du tager Xgeva.

Xgeva-interaktioner

Xgeva kan interagere med flere andre lægemidler. Det kan også interagere med visse kosttilskud såvel som visse fødevarer.

Forskellige interaktioner kan forårsage forskellige effekter. For eksempel kan nogle interaktioner forstyrre, hvor godt et lægemiddel fungerer. Andre interaktioner kan øge antallet af bivirkninger eller gøre dem mere alvorlige.

Xgeva og andre lægemidler

Nedenfor er en liste over medicin, der kan interagere med Xgeva. Denne liste indeholder ikke alle lægemidler, der kan interagere med Xgeva.

Inden du tager Xgeva, skal du tale med din læge og apoteket. Fortæl dem om al recept, receptpligtig medicin og andre lægemidler, du tager. Fortæl dem også om vitaminer, urter og kosttilskud, du bruger. Deling af disse oplysninger kan hjælpe dig med at undgå potentielle interaktioner.

Hvis du har spørgsmål om lægemiddelinteraktioner, der kan påvirke dig, så spørg din læge eller apoteket.

Xgeva og immunsuppressiva

At tage Xgeva og immunsuppressiva sammen kan svække dit immunsystem (din krops forsvar mod sygdom). Dette kan øge din risiko for alvorlige infektioner, især hvis dit immunforsvar allerede er svagt.

Eksempler på immunsuppressive lægemidler, der kan øge din risiko for alvorlige infektioner, inkluderer:

• Kortikosteroider, såsom:
  • prednison (Deltason, Orason)
  • budesonid (Entocort EC)
  • prednisolon (Millipred)
• Biologiske stoffer, såsom:
  • abatacept (Orencia)
  • adalimumab (Humira)
  • anakinra (Kineret)
  • certolizumab (Cimzia)
  • etanercept (Enbrel)
  • golimumab (Simponi)
  • infliximab (Remicade)
  • ixekizumab (Taltz)
  • natalizumab (Tysabri)
  • rituximab (Rituxan)
  • secukinumab (Cosentyx)
  • tocilizumab (Actemra)
  • ustekinumab (Stelara)
  • vedolizumab (Entyvio)
• Monoklonale antistoffer, såsom:
  • basiliximab (Simulect)
  • daclizumab (Zinbryta)

Hvis dit immunforsvar er svagt, eller hvis du tager et immunsuppressivt middel, skal du tale med din læge, inden du bruger Xgeva. De kan anbefale forskellige lægemidler til dig.

Xgeva og etelcalcetide

At tage Xgeva og etelcalcetid kan nedsætte niveauet af calcium i dit blod. Dette kan føre til hypokalcæmi (lavt niveau af calcium).

For symptomer på hypokalcæmi, se afsnittet "Detaljer om bivirkninger" ovenfor. Hvis du har symptomer på hypokalcæmi, mens du tager Xgeva, skal du straks kontakte din læge.

Xgeva og siponimod

At tage Xgeva og siponimod sammen kan svække dit immunforsvar (din krops forsvar mod sygdom). Dette kan øge din risiko for alvorlige infektioner.

Hvis du tager siponimod, skal du tale med din læge, inden du bruger Xgeva. De kan vælge en anden medicin, der ikke interagerer med siponimod.

Xgeva og Prolia

Xgeva og Prolia indeholder begge den samme aktive ingrediens, denosumab. Så hvis du bruger Xgeva og Prolia, tager du mere end den mængde denosumab, der er sikker for dig. Dette kan medføre en øget risiko for bivirkninger og mere alvorlige bivirkninger såsom hypercalcæmi.

Hvis du tager Prolia, skal du tale med din læge, inden du bruger Xgeva. De kan få dig til at bruge det ene eller det andet stof, men ikke begge dele.

Xgeva og Faslodex (ikke en interaktion)

Xgeva og fulvestrant (Faslodex) interagerer ikke med hinanden. De to stoffer bruges ofte sammen til at hjælpe med at behandle nogle former for brystkræft.

Hvordan Xgeva gives

Du bør tage Xgeva i henhold til din læge eller sundhedsudbyderes anvisninger.

En sundhedsudbyder vil give dig Xgeva som en injektion under huden (subkutan injektion). Mulige injektionspletter er din overarm, overlår eller mave. Du går til en klinik eller din læge for at få dine injektioner.

Hvornår skal man tage det?

Du får en injektion af Xgeva en gang hver 4. uge. For gigantiske celletumorer og hypercalcæmi forårsaget af kræft har du brug for ekstra doser på dag 8 og 15.

For at hjælpe dig med at huske dine aftaler, skriv din Xgeva-behandlingsplan i en kalender. Du kan også indstille en påmindelse på din telefon.

Sådan fungerer Xgeva

Selvom vævet i dine knogler konstant nedbrydes, bygger din krop vævet op igen, hvilket hjælper med at holde dine knogler stærke.

Når du har kræft, der startede i eller spredte sig til dine knogler, kan denne nedbrydning / opbygningsproces være ude af balance. Et protein kaldet RANKL hjælper normalt med at holde processen med at nedbryde knogler og genopbygge knogler i balance. Men når kræftceller invaderer knogler, kan RANKL blive for aktiv. Dette kan få kræftcellerne til at øge nedbrydningen af ​​knoglen, hvilket efterlader knoglerne svage og mere tilbøjelige til at gå i stykker.

Xgeva binder sig til RANKL og forhindrer RANKL i at binde sig til sin receptor. Receptorer er proteiner på ydersiden af ​​celler, der fungerer som dockingstationer. Ved at blokere RANKL fra binding til sin receptor hjælper Xgeva med at mindske niveauet af knogledeling. Dette er den måde, Xgeva arbejder for at forhindre knoglebrud og brud i multipelt myelom og knoglemetastase. (Knoglemetastase opstår, når kræft spreder sig til dine knogler.)

Xgeva arbejder også til behandling af gigantiske celletumorer, som er en sjælden type knogletumor, der ikke er kræft. Kæmpe celletumorer har et højt niveau af RANKL i deres celler. Xgeva binder sig til RANKL i tumorcellerne og hjælper med at forhindre tumorer i at vokse. Lægemidlet kan også krympe tumorer.

Derudover hjælper Xgeva med at behandle hyperkalcæmi forårsaget af kræft. Hyperkalcæmi opstår, når der er for meget calcium i dit blod. Når knoglen nedbrydes og genabsorberes i kroppen, stiger calciumniveauerne. Xgeva binder til RANKL-proteinet og forhindrer RANKL i at binde sig til dets receptor. Dette forhindrer nedbrydning af knogler, hvilket igen reducerer mængden af ​​calcium, der frigives i blodbanen. Slutresultatet er reducerede calciumniveauer.

Hvor lang tid tager det at arbejde?

I kliniske studier inden for 1 uge efter behandlingens start havde de fleste mennesker, der tog Xgeva, en meningsfuld reduktion i knogleromsætningsmarkører i deres blod. (Dette er et tegn på, at stoffet styrker dine knogler). Hver persons svar på Xgeva vil dog være unik.

Xgeva og graviditet

Xgeva er ikke blevet testet hos gravide kvinder. I dyreforsøg skadede Xgeva babyen, da stoffet blev givet til den gravide mor. Xgeva skadede også babyen, da moderen fik stoffet inden for de fem måneder, før de blev gravid. Dyreforsøg forudsiger dog ikke altid, hvad der sker hos mennesker.

Hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid, bør du ikke tage Xgeva. Tal med din læge om andre behandlingsmuligheder.

Xgeva og prævention

Resultater fra dyreforsøg viser, at Xgeva ikke er sikker at tage under graviditet. På grund af mulige risici for barnet skal kvinder bruge prævention (prævention), mens de er gravide. Kvinder skal også bruge prævention i mindst 5 måneder, efter at de holder op med at tage Xgeva. Dette er i tilfælde af at de bliver gravide i løbet af denne tid.

Hvis du tager Xgeva og har spørgsmål om prævention, skal du tale med din læge.

Xgeva og amning

Der er ingen oplysninger om Xgeva i modermælk. I dyreforsøg blev Xgeva fundet i modermælk. Undersøgelser af dyr afspejler imidlertid ikke altid, hvad der vil ske hos mennesker.

Hvis du tager Xgeva og overvejer at amme dit barn, skal du tale med din læge. De kan hjælpe dig med at finde den bedste måde at fodre dit barn på.

Almindelige spørgsmål om Xgeva

Her er svar på nogle ofte stillede spørgsmål om Xgeva.

Er Xgeva kemoterapi?

Nej, Xgeva er ikke kemoterapi. Xgeva er en målrettet terapi. Denne type behandling retter sig mod kræftceller og har tendens til at lade sunde celler være alene.

Kemoterapi er en lægemiddelbehandling, der bruger stærke kemikalier til at dræbe hurtigt voksende celler i din krop. Det bruges oftest til behandling af kræft, fordi kræftceller vokser og formerer sig hurtigt. Kemoterapimedicin virker på alle celler i din krop, der vokser hurtigt, ikke kun kræftceller.

Er Xgeva det samme som Prolia?

Nej, men det er let at se, hvorfor der kan være forvirring. Food and Drug Administration (FDA) har godkendt lægemidlerne Xgeva og Prolia til behandling af visse knogletilstande. Og begge lægemidler indeholder den aktive ingrediens denosumab. Lægemidler med den samme aktive ingrediens kan bruges til forskellige ting baseret på hvor meget og hvor ofte du tager dem.

Fordi Xgeva og Prolia begge indeholder denosumab, bør du ikke tage disse lægemidler sammen. Hvis du gjorde det, ville du tage mere end den mængde denosumab, der er sikker for dig. Og dette kan øge din risiko for bivirkninger, såsom osteonekrose (død af knogleceller) og hypokalcæmi (lave niveauer af calcium). Se afsnittet “Xgeva bivirkninger” ovenfor for at få flere oplysninger.

For at lære mere om, hvordan disse to lægemidler sammenlignes, se afsnittet "Xgeva vs. Prolia" ovenfor. Og hvis du har spørgsmål om Xgeva eller Prolia, skal du tale med din læge eller apotek.

Skal jeg tage calciumtilskud med Xgeva?

Du kunne måske. Hvis du tager Xgeva, kan du få hypokalcæmi (lave niveauer af calcium). Og hvis du har hypokalcæmi, før du begynder at tage Xgeva, kan stoffet sænke dit calciumniveau yderligere.

For at forhindre eller behandle lave calciumniveauer kan din læge ordinere calciumtilskud, hvis du tager Xgeva til:

• myelomatose
• knoglemetastase fra solide tumorer
• visse gigantiske celletumorer

Sammen med calciumtilskud kan din læge også ordinere D-vitamintilskud. D-vitamin hjælper dine knogler med at absorbere calcium.

Mens du tager Xgeva, er det en god ide at kende symptomerne på hypokalcæmi. Se afsnittet “Alvorlige bivirkninger” ovenfor for en liste over symptomer. Fortæl din læge, hvis du bemærker nogen af ​​dem, mens du tager stoffet.

Og hvis du har spørgsmål om hypokalcæmi under din Xgeva-behandling, skal du tale med din læge.

Kan jeg bruge enten Xgeva eller Prolia til behandling af osteoporose?

Af de to lægemidler er kun Prolia godkendt til behandling af osteoporose i visse tilfælde. Prolia bruges til mennesker, der har en høj risiko for at knække deres knogler, herunder:

• kvinder, der har gennemgået overgangsalderen og har osteoporose
• mænd med osteoporose
• mænd og kvinder med glukokortikoidinduceret osteoporose

Selvom Xgeva bruges til at behandle visse knogletilstande, er lægemidlet ikke godkendt til behandling af osteoporose.

For mere om disse to stoffer, se afsnittet "Xgeva vs. Prolia" ovenfor. Og hvis du har spørgsmål om Xgeva, Prolia, eller hvordan man behandler osteoporose, skal du tale med din læge.

Hvordan kan jeg forhindre kæbebenproblemer?

For at hjælpe med at forhindre kæbeproblemer er det vigtigt at holde munden sund. Du kan hjælpe med at gøre dette ved at børste og tandtråd hver dag og regelmæssigt se din tandlæge.

Problemer med din mund, tænder og kæbe, mens du tager Xgeva, er ofte tidlige advarselstegn på osteonekrose i din kæbe. Dette er en tilstand, hvor cellerne i din kæbe dør. (For mere om osteonekrose, se afsnittet "Detaljer om bivirkninger" ovenfor.)

Husk, at visse tandbehandlinger kan sætte dig i fare for problemer som langsom heling eller infektion i din kæbe. Disse procedurer inkluderer tandekstraktion, rodkanal og tandimplantatkirurgi. Hvis du har brug for mindre tandkirurgi under Xgeva-behandling, skal du holde øje med eventuelle symptomer, du har bagefter. Fortæl din tandlæge, hvis du har smerter eller sår i munden eller kæben, som langsomt heler.

Hvis du har spørgsmål om mund- og kæbeproblemer, mens du tager Xgeva, så spørg din tandlæge eller læge.

Xgeva forholdsregler

Inden du tager Xgeva, skal du tale med din læge om din helbredshistorie. Xgeva er muligvis ikke det rigtige for dig, hvis du har visse medicinske tilstande eller andre faktorer, der påvirker dit helbred. Disse inkluderer:

• Hypokalcæmi. Hvis du har hypokalcæmi (lave niveauer af calcium), skal din læge behandle tilstanden, inden du begynder at tage Xgeva. Din læge kan ordinere calcium- og vitamin D-tilskud for at hjælpe med at hæve dit calciumniveau.
• Allergiske reaktioner. Hvis du har haft en allergisk reaktion over for Xgeva eller nogen af ​​dets ingredienser, skal du ikke tage stoffet. Tal med din læge om andre behandlinger, der er et bedre valg for dig.
• Graviditet. Hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid, bør du ikke tage Xgeva. For mere information, se afsnittet “Xgeva og graviditet” ovenfor.
• Amning. Hvis du tager Xgeva og overvejer at amme dit barn, skal du tale med din læge. For mere information, se afsnittet “Xgeva og amning” ovenfor.

Bemærk: For mere information om de potentielle negative virkninger af Xgeva, se afsnittet “Xgeva bivirkninger” ovenfor.

Professionel information til Xgeva

Følgende information gives til klinikere og andet sundhedspersonale.

Indikationer

Xgeva er indiceret til:

• forebyggelse af brud hos voksne med multipelt myelom og voksne med knoglemetastase fra solide tumorer
• kæmpe celletumorer i knoglen, som ikke er i stand til at blive fjernet fuldstændigt eller usikre at fjerne uden at forårsage skade på patienten hos voksne og skeletmodne teenagere
• behandling af hyperkalcæmi af malignitet hos mennesker, der ikke får hjælp af bisfosfonatbehandling

Handlingsmekanisme

Xgeva binder til receptoraktivatoren af ​​nuklear faktor kappa-B ligand (RANKL), et krævet protein til dannelse af osteoklaster. Øget osteoklastaktivitet øger risikoen for knogletab hos mennesker med solide tumorer med metastase. Denne binding resulterer i forhindring af RANKL i at binde sig til dens receptor og udføre sit arbejde med at nedbryde knogler og derved mindske risikoen for knogletab. Det endelige resultat er nedsat knogletab og øget knogletæthed.

Farmakokinetik og stofskifte

Subkutan administration resulterer i en biotilgængelighed på 62%.

Doser på 120 mg en gang hver 4. uge når steady state med 6 måneder. Hos patienter med kæmpet celletumor i knogler og malign hypercalcæmi er doser på 120 mg nødvendige på dag 8 og 15 doser ud over 120 mg en gang hver 4. uge og når steady state på 3 måneder.

Den gennemsnitlige eliminationshalveringstid for Xgeva er 28 dage.

Kontraindikationer

Xgeva er kontraindiceret hos mennesker:

• Med overfølsomhed over for enhver komponent i produktet.
• Med hypokalcæmi, som skal korrigeres med supplerende calcium og D-vitamin inden behandling med Xgeva påbegyndes.
• Hvem er gravid. At tage Xgeva under graviditet kan forårsage fosterskader. Udfør en graviditetstest inden behandlingens start. Tilstrækkelig prævention er påkrævet hos kvinder med reproduktionspotentiale under behandling og i mindst 5 måneder efter seponering.

Opbevaring

Opbevar Xgeva i sin originale karton. Opbevares i køleskab ved 2 ° C til 8 ° C. Lad ikke produktet fryse. Efter udtagning fra køleskabet skal Xgeva forblive ved eller under 25 ° C og beskyttet mod direkte lys eller varme. Xgeva skal kasseres, hvis den ikke anvendes inden for 14 dage efter udtagning fra køleskabet.

Må ikke anvendes efter udløbsdatoen. Undgå den kraftige omrystning af Xgeva.

Ansvarsfraskrivelse: Medical News Today har gjort alt for at sikre, at alle oplysninger er faktiske korrekte, omfattende og opdaterede. Denne artikel bør dog ikke bruges som erstatning for viden og ekspertise hos en autoriseret sundhedsperson. Du bør altid konsultere din læge eller anden sundhedspersonale, inden du tager medicin. Lægemiddeloplysningerne indeholdt heri kan ændres og er ikke beregnet til at dække alle mulige anvendelser, anvisninger, forholdsregler, advarsler, lægemiddelinteraktioner, allergiske reaktioner eller bivirkninger. Fraværet af advarsler eller anden information for et givet lægemiddel indikerer ikke, at lægemidlet eller lægemiddelkombinationen er sikker, effektiv eller passende til alle patienter eller til alle specifikke anvendelser.