Tilføjet til kemoterapi fordobler dette lægemiddel lungekræftoverlevelse
En ny undersøgelse antyder, at kombination af kemoterapi med et lægemiddel, der øger immunsystemet, kan hjælpe personer, der har en særlig aggressiv form for lungekræft, til at leve længere uden sygdommen skrider frem.
Det nye kliniske fase III-forsøg viste, at tilføjelse af immunterapi-lægemidlet pembrolizumab til kemoterapi fordoblede overlevelsen hos mennesker med metastaserende ikke-kvante, ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) og ingen mutationer i epidermal vækstfaktorreceptorgenet (EGFR) eller anaplastisk lymfomkinase ( ALK) -gen.
Resultaterne af retssagen, der fandt sted i mere end et dusin lande, offentliggøres nu i EU New England Journal of Medicine.
Undersøgelsen fremgik også på det nylige årlige møde i American Association for Cancer Research i Chicago, IL.
"Dataene viser," forklarer hovedundersøgelsesforfatter Prof. Leena Gandhi, direktør for Thoracic Medical Oncology Program ved NYU Langone Health i New York City, "at behandling med pembrolizumab og kemoterapi sammen er mere effektiv end kemoterapi alene."
Prof. Gandhi bemærker, at ud over kemoterapi har nogle grupper af NSCLC-patienter gavn af immunterapimedicin, der øger deres naturlige antikræftforsvar og målrettet terapi, der forhindrer mutationer i gener som EGFR og ALK i at hjælpe kræften.
Imidlertid har kemoterapi alene i over 30 år været ”standardbehandlingen” for dem, der har ikke-skamfri NSCLC uden muterede EGFR- eller ALK-gener.
Resultaterne af undersøgelsen kunne bane vejen for en "ny standard for pleje" for denne gruppe, tilføjer hun.
En aggressiv lungekræft
Lungekræft er den næst hyppigst diagnosticerede kræftype og den primære årsag til kræftdødsfald i USA.
Omkring 80-85 procent af lungekræft er NSCLC, hvoraf der er flere undertyper. Af disse tegner ikke-skamfri NSCLC sig for 70-75 procent af tilfældene.
I de fleste tilfælde af NSCLC, når sygdommen er diagnosticeret, har den allerede nået metastase - det vil sige det stadium, hvor kræften har invaderet nærliggende væv eller spredt sig til andre dele af kroppen.
Dette er hovedårsagen til, at overlevelsesraten i diagnosticeret NSCLC er dårlig sammenlignet med mange andre kræftformer.
Pembrolizumab kombineret med kemoterapi er allerede godkendt i USA til behandling af denne gruppe patienter. Godkendelsen blev givet efter et fase II-forsøg, der blev ledet af prof. Gandhi.
Kombinerede terapier fordoblede overlevelsesraten
I det nyligt rapporterede fase III-forsøg rekrutterede forskerne tilfældigt 616 mennesker med metastatisk, ikke-kvastelig NSCLC, fra 118 steder i over et dusin lande.
De tildelte tilfældigt deltagerne - i forholdet 2: 1 - til at modtage enten pembrolizumab og standard kemoterapi (405 deltagere) eller standard kemoterapi og placebo (202 deltagere).
Standard kemoterapi bestod af et platinbaseret lægemiddel med "pemetrexed vedligeholdelsesbehandling."
Ingen af deltagerne var blevet behandlet for deres kræft, før de sluttede sig til forsøget, og ingen havde mutationer i deres EGFR- eller ALK-gener og kunne derfor ikke kvalificere sig til målrettet terapi.
De fandt ud af, at foruden forbedrede responsrater var "total og progression-fri overlevelse" større i gruppen, der modtog standard kemoterapi med pembrolizumab.
Chancen for sygdomsprogression eller død hos dem, der havde kemoterapi med pembrolizumab, var 48 procent mindre end dem, der fik kemoterapi med placebo.
Dette antyder, at tilføjelse af immunterapimedicin til den platinbaserede standardkemoterapi næsten fordoblede den samlede og progressionsfri overlevelse.
"Brug af denne kombinationsbehandling til behandling af patienter med en sådan aggressiv sygdom kan være et vigtigt fremskridt i at holde patienterne i live og have det godt i længere tid."
Prof. Leena Gandhi
De samlede chancer for bivirkninger var omtrent de samme i begge grupper: det var 67,2 procent i kemoterapi med pembrolizumab-gruppen, og det var 65,8 procent i kemoterapi med placebogruppen.
De mest almindelige bivirkninger i begge grupper var anæmi, kvalme og træthed. Men der var en større chance for at udvikle "nyreskade" i kemoterapi med pembrolizumab-gruppen (5,2 procent) end i kemoterapi med placebogruppen (0,5 procent).
Forsøget blev støttet af Merck, og nogle medarbejdere i lægemiddelvirksomheden var involveret i analysen af resultater, gennemgang og skrivning af rapporten. Et andet lægemiddelfirma, Eli Lilly, leverede pemetrexed.
