Shingrix (rekombinant varicella zoster-virus)

Hvad er Shingrix?

Shingrix er en mærkevaccine. Det hjælper med at forhindre helvedesild (herpes zoster) hos voksne i alderen 50 år og derover. Shingrix-vaccinen er ikke godkendt til voksne under 50 år.

Shingrix bruges ikke til at forhindre skoldkopper (varicella).

Shingrix gives som en injektion i muskelen (intramuskulær), typisk i din overarm. Du modtager to separate doser af vaccinen. Når du har fået den første dosis, kan du få den anden dosis to til seks måneder senere. En sundhedsudbyder vil give dig injektionerne på din læge.

FDA godkendelse

Food and Drug Administration (FDA) godkendte Shingrix i 2017.

Effektivitet

For information om effektiviteten af ​​Shingrix, se afsnittet “Shingrix-anvendelser” nedenfor.

Shingrix generisk

Shingrix er kun tilgængelig som et lægemiddel til mærkevarer. Den er i øjeblikket ikke tilgængelig i generisk form.

Shingrix er ikke en levende vaccine

En levende vaccine er en, der indeholder en svækket form af en kim. Shingrix er ikke en levende vaccine. Det er en inaktiv vaccine, som er en vaccine, der er lavet af en kim, der er blevet dræbt.

Fordi Shingrix er inaktiv, kan flere mennesker modtage det. Dette inkluderer mennesker med et svækket immunsystem (kroppens forsvar mod sygdom).

Mennesker med svækket immunsystem frarådes typisk at modtage levende vacciner. Dette skyldes, at levende vacciner i meget sjældne tilfælde kan mutere (ændre) tilbage til den fulde styrke kim, der forårsager en sygdom. Hvis dette sker, ville mennesker med svækket immunsystem have en meget højere risiko for at udvikle den sygdom, som vaccinen er beregnet til at forhindre.

Shingrix er også en rekombinant vaccine. Dette betyder, at den er lavet af dele af helvedesild, såsom protein, sukker eller kapsid (et hylster omkring kimen).

Zostavax er en anden helvedesildsvaccine, der er levende. (Se afsnittet "Shingrix vs. Zostavax" nedenfor for at lære mere.) Hvis du er i tvivl om, hvilken vaccine der passer til dig, så spørg din læge eller apoteket.

Shingrix bivirkninger

Shingrix kan forårsage milde eller alvorlige bivirkninger. Følgende lister indeholder nogle af de vigtigste bivirkninger, som du kan have, når du tager Shingrix. Disse lister inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.

For at få flere oplysninger om de mulige bivirkninger af Shingrix eller tip til, hvordan du håndterer en bekymrende bivirkning, skal du tale med din læge eller apotek.

Mere almindelige bivirkninger

De mere almindelige bivirkninger af Shingrix kan omfatte:

• smerte, rødme og hævelse på injektionsstedet
• muskelsmerter
• hovedpine
• kvalme
• opkast
• diarré
• dårlig mave
• svimmelhed
• influenzalignende symptomer, herunder feber, rystelser og træthed

De fleste af disse bivirkninger kan forsvinde inden for få dage eller et par uger. Hvis de er mere alvorlige eller ikke forsvinder, skal du tale med din læge eller apoteket.

Alvorlige bivirkninger

Alvorlige bivirkninger fra Shingrix er ikke almindelige, men de kan forekomme. Kontakt din læge med det samme, hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, ​​du har en medicinsk nødsituation.

Alvorlige bivirkninger og deres symptomer kan omfatte følgende:

• Alvorlig allergisk reaktion. Se “Detaljer om bivirkninger” nedenfor for at få flere oplysninger.

Bivirkning detaljer

Du undrer dig måske over, hvor ofte visse bivirkninger opstår med Shingrix. Her er nogle detaljer om visse bivirkninger, som dette lægemiddel kan forårsage.

Reaktioner på injektionsstedet

Du kan have ubehag i det område af din arm, hvor du får Shingrix. Symptomer kan omfatte:

• rødme
• hævelse
• kløe
• udslæt

Det vides ikke, hvor ofte disse symptomer opstår.

Hovedpine

I nogle undersøgelser fandt forskere, at nogle mennesker, der fik Shingrix, oplevede hovedpine. Hovedpine var mere almindelig, efter at den anden dosis af vaccinen blev givet. Disse hovedpine opstår efter en dosis og bør forsvinde inden for to til tre dage.

For at finde ud af, hvor ofte denne bivirkning opstod i kliniske studier, se lægemidlets ordinerende information. Hvis du har spørgsmål eller bekymringer vedrørende denne potentielle bivirkning, skal du tale med din læge eller apotek.

Allergisk reaktion

Som med de fleste stoffer kan nogle mennesker have en allergisk reaktion efter at have modtaget Shingrix. Symptomer på en mild allergisk reaktion kan omfatte:

• udslæt
• kløe
• rødmen (varme og rødme i huden)

En mere alvorlig allergisk reaktion er sjælden, men mulig. Symptomer på en alvorlig allergisk reaktion kan omfatte:

• angioødem (hævelse under huden, typisk i dine øjenlåg, læber, hænder eller fødder)
• hævelse af din tunge, mund eller hals
• vejrtrækningsbesvær
• lavt blodtryk

Kontakt din læge med det samme, hvis du har en alvorlig allergisk reaktion over for Shingrix. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, ​​du har en medicinsk nødsituation.

Shingrix-omkostninger

Som med alle medikamenter kan omkostningerne ved Shingrix variere.

Den faktiske pris, du betaler, afhænger af din forsikringsdækning og det apotek, du bruger.

Finansiel bistand og forsikringsassistance

Hvis du har brug for økonomisk støtte til at betale for Shingrix, er hjælp tilgængelig.

GlaxoSmithKline Biologicals, producenten af ​​Shingrix, tilbyder et program kaldet GSKforyou. For mere information og for at finde ud af, om du er berettiget til support, skal du ringe til 866-728-4368 eller besøge programmets websted.

Alternativer til Shingrix

Det eneste alternativ til Shingrix er Zostavax, som er en anden vaccine. Begge disse produkter er godkendt til at forhindre helvedesild (herpes zoster) hos voksne i alderen 50 år og derover. Se nedenfor for at finde ud af, hvordan stofferne sammenlignes.

Shingrix vs. Zostavax

Udover Shingrix er Zostavax den eneste anden vaccine, der er tilgængelig for at forhindre helvedesild. Her ser vi på, hvordan Shingrix og Zostavax er ens og forskellige.

Anvendelser

Shingrix og Zostavax er begge godkendt af FDA til forebyggelse af helvedesild (herpes zoster) hos mennesker i alderen 50 og derover. Disse vacciner er ikke godkendt til forebyggelse af skoldkopper (varicella). Shingrix og Zostavax er heller ikke godkendt til behandling af helvedesild eller postherpetisk neuralgi, en komplikation af helvedesild, der forårsager brændende smerter.

En levende vaccine er en, der indeholder en svækket form af en kim. Shingrix er ikke en levende vaccine. Det er en inaktiv vaccine, som er en vaccine, der er lavet af en kim, der er blevet dræbt.

Fordi Shingrix er inaktiv, kan flere mennesker modtage det. Dette inkluderer mennesker med et svækket immunsystem (kroppens forsvar mod sygdom).

Mennesker med svækket immunsystem frarådes typisk at modtage levende vacciner. Dette skyldes, at levende vacciner i meget sjældne tilfælde kan mutere (ændre) tilbage til den fulde styrke kim, der forårsager en sygdom. Hvis dette sker, ville mennesker med svækket immunsystem have en meget højere risiko for at udvikle den sygdom, som vaccinen er beregnet til at forhindre.

Zostavax er en anden helvedesildsvaccine, der er levende. Hvis du er i tvivl om, hvilken vaccine der passer til dig, så spørg din læge eller apoteket.

Centers for Disease Control and Prevention (CDC) anbefaler Shingrix som den foretrukne vaccine til at forhindre helvedesild og andre komplikationer fra sygdommen. CDC fandt, at Shingrix var mere effektiv end Zostavax. Men spørg din læge eller apotek, hvilken vaccine der passer til dig.

Lægemiddelformer og administration

Shingrix gives som en injektion i muskelen (intramuskulær), typisk i din overarm. Du modtager to separate doser af vaccinen. Når du har fået den første dosis, kan du få den anden dosis to til seks måneder senere. En sundhedsudbyder giver dig injektionerne på din læge.

Zostavax gives også som en intramuskulær injektion, men det kræver kun en dosis. En sundhedsudbyder giver dig injektionen i armen på din læge.

Bivirkninger og risici

Shingrix og Zostavax forårsager lignende reaktioner i kroppen, så de to stoffer har lignende bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkninger.

Mere almindelige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på mere almindelige bivirkninger, end der kan forekomme med Shingrix, Zostavax eller med begge lægemidler (når de tages hver for sig).

• Kan forekomme med Shingrix:
  • muskelsmerter
  • træthed
  • kvalme
  • svimmelhed
• Kan forekomme med Zostavax:
  • luftvejsinfektioner såsom forkølelse eller influenza
  • mangel på energi
• Kan forekomme med både Shingrix og Zostavax:
  • smerte, rødme, kløe eller hævelse på injektionsstedet
  • influenzalignende symptomer (såsom feber og rystelser)
  • hovedpine
  • diarré

Alvorlige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på alvorlige bivirkninger, end der kan forekomme med Shingrix, Zostavax eller med begge lægemidler (når de tages hver for sig).

• Kan forekomme med Shingrix:
  • få unikke alvorlige bivirkninger
• Kan forekomme med Zostavax:
  • forværret astma
  • smerter og stivhed
  • helvedesild udslæt
• Kan forekomme med både Shingrix og Zostavax:
  • alvorlige allergiske reaktioner

Effektivitet

Shingrix og Zostavax er ikke blevet sammenlignet i kliniske studier, men begge er effektive til forebyggelse af helvedesild (herpes zoster) hos voksne i alderen 50 år og derover.

Centers for Disease Control and Prevention (CDC) anbefaler Shingrix som den foretrukne vaccine til forebyggelse af helvedesild og andre komplikationer fra sygdommen. CDC fandt, at Shingrix var mere effektiv end Zostavax. Men spørg din læge eller apotek, hvilken vaccine der passer til dig.

Omkostninger

Den faktiske pris, du betaler for enten Shingrix eller Zostavax, afhænger af din forsikringsplan, din placering og det apotek, du bruger. For at finde ud af, hvad hvert lægemiddel kan koste i dit område, skal du besøge GoodRx.com.

Shingrix dosering

Følgende oplysninger beskriver doser, der ofte bruges eller anbefales. Sørg dog for at tage den dosis, din læge ordinerer til dig. Din læge vil bestemme den bedste dosis, der passer til dine behov.

Lægemiddelformer og styrker

Shingrix gives som en injektion i muskelen (intramuskulær), typisk i din overarm. Du modtager to separate doser af vaccinen. Hver dosis indeholder 0,5 ml vaccineopløsning.

Dosis til forebyggelse af helvedesild

Shingrix gives som to 0,5 ml injektioner i din overarm. Du får den anden dosis to til seks måneder efter den første dosis.

Over tid begynder beskyttelsen af ​​nogle vacciner at falme, så måske har du brug for boosterdoser. De hjælper med at holde vaccinen i gang. Men du har ikke brug for en boosterdosis efter at have fået de to doser Shingrix.

Hvad hvis jeg venter for længe på at tage den anden dosis? Skal jeg genstarte vaccinationsprocessen?

Centers for Disease Control and Prevention (CDC) siger, at hvis der er gået mere end seks måneder siden du modtog din første dosis, skal du få den anden dosis så hurtigt som muligt. Du behøver ikke starte doserne igen.

Også, hvis du får den anden dosis inden for fire uger efter den første dosis, skal den ikke tælles. Du skal få opfølgningsdosis mindst to måneder efter den første dosis.

Shingrix og alkohol

Der er ingen specifikke advarsler eller retningslinjer om alkohol og Shingrix. Hvis du er bekymret for at drikke alkohol og få Shingrix-vaccinen, skal du tale med din læge.

Shingrix-interaktioner

Shingrix kan interagere med flere andre medikamenter.

Forskellige interaktioner kan forårsage forskellige effekter. For eksempel kan nogle interaktioner påvirke, hvor godt et lægemiddel fungerer, mens andre kan forårsage øgede bivirkninger.

Shingrix og andre lægemidler

Nedenfor er medicin, der kan interagere med Shingrix. Dette er ikke alle de stoffer, der kan interagere med Shingrix.

Før du tager Shingrix, skal du fortælle din læge og apotek om al recept, receptfri medicin og andre lægemidler, du tager. Fortæl dem også om vitaminer, urter og kosttilskud, du bruger. Deling af disse oplysninger kan hjælpe dig med at undgå potentielle interaktioner.

Hvis du har spørgsmål om lægemiddelinteraktioner, der kan påvirke dig, så spørg din læge eller apoteket.

Immunsuppressive lægemidler såsom prednison

At tage Shingrix med lægemidler, der undertrykker dit immunsystem, kan forårsage problemer med den måde, din krop reagerer på Shingrix på. Eksempler på immunsuppressive lægemidler inkluderer:

• kortikosteroider, såsom:
  • prednison (Deltason)
  • budesonid (Pulmicort)
• monoklonale antistoffer, såsom:
  • adalimumab (Humira)
  • etanercept (Enbrel)
  • rituximab (Rituxan)
• andre lægemidler, såsom:
  • azathioprin (Azasan, Imuran)
  • cyclosporin (Neoral, Sandimmune)
  • methotrexat (Otrexup, Rasuvo, Rheumatrex, Trexall)
  • mycophenolat (CellCept, Myfortic)
  • tacrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf)
  • sirolimus (Rapamune)
  • tofacitinib (Xeljanz)

Hvis du tager nogen af ​​disse medikamenter, skal du tale med din læge eller apoteket, før du får Shingrix.

Shingrix og andre vacciner

Shingrix er generelt sikkert at bruge med eller efter administration af visse andre vacciner. Hvis du er bekymret for, om andre vacciner kan interagere med Shingrix, så spørg din læge.

Shingrix efter Zostavax

Undersøgelser som denne fra 2018 viste, at Zostavax-vaccinen kan slides over tid. På grund af dette kan du få Shingrix, selvom du allerede har modtaget Zostavax. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) anbefaler, at du venter mindst otte uger efter at have modtaget Zostavax, før du får Shingrix.

I en klinisk undersøgelse af voksne i alderen 65 år og derover, der havde fået Zostavax mindst fem år tidligere, viste Shingrix sig at være sikker og effektiv. Ingen undersøgelser har testet Shingrix hos mennesker, der fik Zostavax inden for fem år.

Shingrix og influenza skudt

Der er ingen beviser, der viser nogen negative virkninger af at tage Shingrix sammen med influenzavaccinen. Ifølge en undersøgelse af voksne i alderen 50 og derover var det sikkert at få både helvedesild og influenzavacciner på samme tid. Det gjorde heller ikke nogen vaccine mindre effektiv.

Shingrix bruger

Food and Drug Administration (FDA) godkender vacciner som Shingrix for at forhindre visse tilstande.

Shingrix til forebyggelse af helvedesild

Shingrix er en vaccine, der bruges til at forhindre helvedesild (herpes zoster) hos voksne i alderen 50 år og derover. Det er ikke godkendt til brug hos voksne under 50 år. Det er heller ikke beregnet til brug til forebyggelse af skoldkopper (varicella).

Effektivitet til forebyggelse af helvedesild

Shingrix har vist sig at være effektiv til at hjælpe med at forhindre helvedesild. For detaljer om, hvordan lægemidlet fungerer i kliniske studier, se Shingrixs ordineringsoplysninger.

Centers for Disease Control and Prevention (CDC) siger, at Shingrix er den foretrukne vaccine til helvedesild. De anbefaler det til voksne i alderen 50 år og derover uden alvorlige immunproblemer.

Sådan fungerer Shingrix

Din krop reagerer på bakterier ved at fremstille antistoffer. Dette er proteiner, der bekæmper specifikke bakterier. Antistoffer hjælper også med at forhindre fremtidige infektioner ved at huske bakterierne, så de hurtigere kan bekæmpe dem.

Vacciner er lavet af bakterier eller stykker bakterier, der hjælper din krop med at efterligne en egentlig sygdom. Dette beder din krop om at skabe antistoffer.

Shingrix introducerer proteiner fra helvedesild (herpes zoster) virus til din krop. Din krop reagerer ved at beskytte sig mod infektion med helvedesildvirus. Dette kaldes et immunrespons.

Hvor lang tid tager det at arbejde?

Det tager tid for din krop at fremstille nok antistoffer til at bekæmpe bakterier og beskytte dig mod visse sygdomme.

Resultater fra kliniske studier af Shingrix viste, at den anbefalede doseringsplan for Shingrix ikke forårsager et immunrespons. Denne doseringsplan siger, at efter at du har fået den første dosis, skal du få den anden dosis to til seks måneder senere.

Hvor lang tid Shingrix tager på arbejde er muligvis ikke det samme for alle. Tidspunktet for dig afhænger af din kropskemi. Generelt skal du beskyttes mod helvedesild kort efter den anden dosis.

Shingrix og graviditet

Der har ikke været nogen undersøgelser hos mennesker for at vide, om det er sikkert at få Shingrix-vaccinen, når du er gravid. Dyrestudier viste, at der ikke var nogen risiko med Shingrix under graviditet. Dyreforsøg forudsiger dog ikke altid, hvordan mennesker reagerer.

Hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du vente til, efter at du har haft din baby for at få Shingrix-vaccinen. Tal med din læge, hvis du har nogen bekymringer.

Shingrix og amning

Der har ikke været tilstrækkelige undersøgelser til at vise, om Shingrix vises i modermælk.

Indtil mere er kendt, er det bedst at vente, indtil du er ammet, før du får Shingrix.

Almindelige spørgsmål om Shingrix

Her er svar på nogle ofte stillede spørgsmål om Shingrix.

Jeg lever med hiv. Er det sikkert for mig at få Shingrix?

Centers for Disease Control and Prevention (CDC) har ikke fremsat en anbefaling om brugen af ​​Shingrix til mennesker, der lever med hiv.

Imidlertid undersøgte en undersøgelse raske voksne i alderen 18 år og derover, der levede med hiv og havde en hiv-doseringsplan, der var tilpasset deres behov. Disse mennesker modtog Shingrix-vaccinen, og undersøgelsesresultaterne rapporterede ikke om nogen sikkerhedsproblemer.

Hvis du lever med hiv, skal du tale med din læge om risiciene og fordelene ved at få Shingrix.

Hvad er aldersgruppen for at få Shingrix-vaccinen?

Shingrix er godkendt til brug hos voksne i alderen 50 og derover. Der er ingen øvre aldersgrænse for at få Shingrix, så der er ikke et bestemt aldersinterval. Shingrix er ikke undersøgt hos mennesker under 50 år.

Hvor sikker er Shingrix?

FDA har godkendt Shingrix til forebyggelse af helvedesild (herpes zoster) hos voksne i alderen 50 år og derover. Resultaterne af flere undersøgelser viste, at Shingrix var sikker og effektiv.

Der har været bekymring over ingredienser, såsom thimerosal, der kan tilsættes til vacciner. Thimerosal er en slags konserveringsmiddel, der indeholder kviksølv. Det tilsættes derefter taget ud af nogle vacciner for at forhindre andre bakterier og bakterier i at vokse. Bekymringen opstod, da tidlig forskning forbandt thimerosal med autisme. Siden har dette link vist sig at være falsk. Shingrix indeholder ikke thimerosal.

Kan jeg modtage Shingrix, hvis jeg har helvedesild, eller hvis jeg tidligere har haft helvedesild?

CDC anbefaler ikke Shingrix-vaccinen til folk, der i øjeblikket har helvedesild. Det er bedst at vente, indtil dine helvedesildudslæt er forsvundet, før du modtager Shingrix.

Men hvis du er 50 år eller ældre og har haft helvedesild tidligere, kan du tage Shingrix. Det kan hjælpe med at forhindre fremtidige helvedesildinfektioner.

Kan jeg få Shingrix, hvis jeg aldrig har haft skoldkopper?

Hvis du aldrig har haft skoldkopper (varicella), anbefaler CDC, at du får skoldkoppervaccinen i stedet for Shingrix. Forskere har ikke studeret Shingrix hos mennesker, der aldrig har haft skoldkopper. Shingrix er ikke godkendt til forebyggelse af skoldkopper.

Hvis du er 50 år eller derover og ikke kan huske, om du har haft skoldkopper eller ej, behøver du ikke screenes for det. Det antages, at folk født i USA og andre steder før 1980 har været udsat for skoldkopper. Derfor kan du muligvis modtage Shingrix. Du bør først kontakte din læge for at sikre dig.

Kan Shingrix forårsage udslæt?

Det er usandsynligt, at en Shingrix-injektion vil forårsage udslæt. Men bemærk, at en reaktion på injektionsstedet er forskellig fra et helvedesildudslæt. (Se "Reaktioner på injektionsstedet" ovenfor.) En helvedesildudslæt, der er forårsaget af helvedesild, er ofte smertefuld. Det vises ofte som blærer omkring torso, hals eller ansigt.

Folk, der modtog Shingrix i kliniske studier, rapporterede ikke om helvedesildlignende udslæt. Undersøgelser fandt imidlertid, at nogle mennesker havde helvedesildlignende udslæt efter at have modtaget Zostavax helvedesildvaccinen. Dette er et alternativ til Shingrix. (Se afsnittet "Shingrix vs. Zostavax" ovenfor for at lære mere.)

Shingrix advarsler

Inden du modtager Shingrix, skal du tale med din læge om din helbredshistorie. Shingrix passer muligvis ikke til dig, hvis du har visse medicinske tilstande. Disse inkluderer:

• Allergiske reaktioner på vacciner. Mennesker, der tidligere har haft allergiske reaktioner på vacciner, kan være i fare igen for en allergisk reaktion på Shingrix. Hvis du tidligere har haft en allergisk reaktion på vacciner, skal du tale med din læge og få dem til at gennemgå din immuniseringshistorie. Du har muligvis brug for yderligere behandling og opsyn for at modtage Shingrix.

Ansvarsfraskrivelse: Medicinske nyheder i dag har gjort alt for at sikre, at al information er faktisk korrekt, omfattende og opdateret. Denne artikel bør dog ikke bruges som erstatning for viden og ekspertise hos en autoriseret sundhedsperson. Du bør altid konsultere din læge eller anden sundhedspersonale, inden du tager medicin. Lægemiddeloplysningerne indeholdt heri kan ændres og er ikke beregnet til at dække alle mulige anvendelser, anvisninger, forholdsregler, advarsler, lægemiddelinteraktioner, allergiske reaktioner eller bivirkninger. Fraværet af advarsler eller anden information for et givet lægemiddel indikerer ikke, at lægemidlet eller lægemiddelkombinationen er sikker, effektiv eller passende til alle patienter eller til alle specifikke anvendelser.