Remicade (infliximab)

Hvad er Remicade?

Remicade er en receptpligtig medicin. Det er FDA-godkendt til behandling af visse autoimmune sygdomme hos voksne og børn. Dette er tilstande, hvor dit immunsystem fejlagtigt angriber din krops eget væv eller organer. Betingelser, som Remicade bruges til at behandle, er:

• Crohns sygdom (hos voksne såvel som børn i alderen 6 år og derover). Crohns sygdom er en slags inflammatorisk tarmsygdom (IBD), hvor du har betændelse (hævelse) i fordøjelseskanalen.
• Ulcerøs colitis (hos voksne såvel som børn i alderen 6 år og derover). Ulcerøs colitis er også en type IBD, men du har betændelse i tyktarmen (tyktarmen).
• Reumatoid arthritis (hos voksne). Med reumatoid arthritis (RA) har du smerter og betændelse i dine led og andre kropsdele.
• Ankyloserende spondylitis (hos voksne). Ankyloserende spondylitis er en form for gigt, der mest påvirker din rygsøjle.
• Psoriasisartritis (hos voksne). Psoriatisk arthritis er en slags led hævelse, der kan forekomme med psoriasis i hudtilstanden.
• Plaque psoriasis (hos voksne). Plaque psoriasis er en type psoriasis, hvor der dannes røde, kløende, røde pletter på din hud.

Remicade er en behandlingsmulighed for mennesker, hvis sygdom er moderat til svær. Til Crohns sygdom, colitis ulcerosa og plaque psoriasis ordineres lægemidlet normalt til folk, der har prøvet andre lægemidler, der ikke lindrer deres symptomer. For mere information om, hvordan Remicade bruges, se afsnittet “Remicade bruger” nedenfor.

Remicade narkotikaklasse og form

Remicade indeholder stoffet infliximab, som er et biologisk middel (et lægemiddel fremstillet af dele af levende organismer). Remicade tilhører en lægemiddelklasse kaldet tumornekrosefaktor-alfa (TNF-alfa) -blokkere. En klasse med stoffer er en gruppe medikamenter, der fungerer på en lignende måde.

Remicade kommer som et hætteglas med pulver, der blandes med en flydende opløsning. Lægemidlet findes i en styrke: 100 mg.

En sundhedsudbyder giver dig Remicade som en infusion. Dette er en injektion i din vene, der gives over en periode. Remicade-infusioner er typisk ca. 2 timer lange. Du modtager normalt en infusion hvert par uger, men timingen afhænger af den tilstand, der behandles.

Effektivitet

For information om effektiviteten af ​​Remicade, se afsnittet “Remicade-anvendelser” nedenfor.

Remicade generisk eller biosimilar

Remicade er kun tilgængelig som et mærke medicin. Den indeholder den aktive ingrediens infliximab.

Food and Drug Administration (FDA) har godkendt fire biosimilar versioner af Remicade: Avsola, Inflectra, Ixifi og Renflexis.

Et biosimilar er en medicin, der ligner et mærkenavn. En generisk medicin er på den anden side en nøjagtig kopi af den aktive ingrediens i et mærkenavn. Biosimilars er baseret på biologiske lægemidler, som er oprettet fra dele af levende organismer. Generiske stoffer er baseret på regelmæssige lægemidler fremstillet af kemikalier. Biosimilars og generiske lægemidler har også en tendens til at koste mindre end mærkevaremedicin.

Remicade bivirkninger

Remicade kan forårsage milde eller alvorlige bivirkninger. Følgende liste indeholder nogle af de vigtigste bivirkninger, der kan opstå, mens du tager Remicade. Disse lister inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.

For mere information om de mulige bivirkninger af Remicade, skal du tale med din læge eller apotek. De kan også give dig tip til, hvordan du håndterer eventuelle bivirkninger, der kan være generende.

Bemærk: Food and Drug Administration (FDA) sporer bivirkninger af lægemidler, de har godkendt. Hvis du gerne vil rapportere til FDA om en bivirkning, du har haft med Remicade, kan du gøre det via MedWatch.

Mere almindelige bivirkninger

De mere almindelige bivirkninger af Remicade kan omfatte:

• øvre luftvejsinfektioner, såsom en bihulebetændelse eller ondt i halsen
• hovedpine
• hoste
• smerter i maven (mave)

De fleste af disse bivirkninger kan forsvinde inden for få dage eller et par uger. Men hvis de bliver mere alvorlige eller ikke forsvinder, skal du tale med din læge eller apotek.

Alvorlige bivirkninger

Alvorlige bivirkninger fra Remicade er ikke almindelige, men de kan forekomme. Kontakt din læge med det samme, hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, ​​du har en medicinsk nødsituation.

Alvorlige bivirkninger og deres symptomer kan omfatte:

• Ny eller forværret hjertesvigt. Symptomer kan omfatte:
  • stakåndet
  • ødem (hævelse, typisk i ankler og fødder)
  • pludselig vægtøgning
• Hjerteanfald. Symptomer kan omfatte:
  • brystsmerter eller ubehag
  • smerter i armen
  • stakåndet
  • angst
  • lyshår eller besvimelse
  • sved
  • kvalme eller opkastning
• Unormale hjerterytmer. Symptomer kan omfatte:
  • hurtig eller langsom puls
  • flagrende puls
  • bankende i brystet
• Slag. Symptomer kan omfatte:
  • svaghed på den ene side af kroppen
  • forvirring
  • problemer med at tale eller forstå andre
  • problemer med at se i det ene eller begge øjne
  • problemer med at stå eller gå
  • svimmelhed
  • svær hovedpine
• Leverproblemer. Symptomer kan omfatte:
  • træthed
  • feber
  • gulsot (gulfarvning af din hud og det hvide i dine øjne)
  • mørkfarvet urin
  • smerter på højre side af din mave
• Blodlidelser, såsom et lavt niveau af hvide blodlegemer. Symptomer kan omfatte:
  • blå mærker eller blødning
  • bleg hud
  • feber, der varer længere end 48 timer
  • hyppige infektioner
• Forstyrrelser i nervesystemet, såsom anfald eller synsproblemer. Symptomer kan omfatte:
  • følelsesløshed eller prikken i kropsdele
  • svaghed i dine arme eller ben
  • synstab eller ændringer i, hvordan du ser farve
• Ny eller forværret psoriasis (en tilstand, hvor der dannes kløende, røde pletter på din hud). Symptomer inkluderer:
  • skællende, røde pletter på huden
  • hævede buler på huden, der er fyldt med pus
• Infusionsreaktioner (symptomer eller bivirkninger, der typisk opstår inden for 2 timer efter din infusion). Symptomer kan omfatte:
  • kløende hud
  • udslæt
  • feber
  • kulderystelser (føles koldt uden grund)
  • brystsmerter
  • lavt eller højt blodtryk
  • vejrtrækningsbesvær
• Visse kræftformer, såsom lymfomer (kræft i lymfesystemet). Symptomer kan omfatte:
  • hævede lymfeknuder
  • knoglesmerter
  • træthed (mangel på energi)

Andre alvorlige bivirkninger, der er forklaret mere detaljeret nedenfor i "Detaljer om bivirkninger", inkluderer:

• Allergisk reaktion
• lupuslignende syndrom (en immunsystemreaktion)
• alvorlige infektioner * såsom tuberkulose (TB) eller hepatitis B

* Remicade har advarsler i boks for disse bivirkninger. En advarsel i boks er den mest alvorlige advarsel fra Food and Drug Administration (FDA). For mere information, se "FDA-advarsler" i begyndelsen af ​​denne artikel.

Bivirkninger hos børn

I kliniske studier havde børn med Crohns sygdom eller ulcerøs colitis oftere visse bivirkninger end voksne.

Bivirkninger, der forekom hyppigere hos børn var:

• anæmi (lavt niveau af røde blodlegemer)
• lavt niveau af hvide blodlegemer
• rødmen (varme og rødme i huden)
• bakterielle og virale infektioner
• knoglebrud
• allergiske reaktioner i hals og lunger

Din læge vil overvåge dit barn for disse bivirkninger under og efter Remicade-behandlingen.

Bivirkning detaljer

Du kan undre dig over, hvor ofte visse bivirkninger opstår med dette lægemiddel, eller om visse bivirkninger vedrører det. Her er nogle detaljer om flere af de bivirkninger, som dette lægemiddel måske eller måske ikke forårsager.

Allergisk reaktion

Som med de fleste lægemidler kan du have en allergisk reaktion efter at have taget Remicade. I kliniske studier af mennesker, der tog Remicade til behandling af leddegigt (RA), havde mindst 0,2% en allergisk reaktion. Remicade blev ikke sammenlignet med et andet lægemiddel eller en placebo (behandling uden aktivt lægemiddel.

I en undersøgelse af børn med Crohns sygdom havde 6% af dem, der tog Remicade, en allergisk reaktion, der påvirkede deres lunger. Remicade blev ikke sammenlignet med et andet lægemiddel eller en placebo.

Og i en undersøgelse af voksne med plaque psoriasis havde 1% af de mennesker, der tog Remicade, en mulig allergisk reaktion, der opstod inden for 2 uger efter infusionen. Igen blev Remicade ikke sammenlignet med et andet lægemiddel eller en placebo.

Symptomer på en mild allergisk reaktion kan omfatte:

• udslæt
• kløe
• rødmen

Det er også muligt at få en allergisk reaktion efter at have taget Remicade et stykke tid. Eller du kan få en allergisk reaktion, hvis du får en Remicade-infusion efter en pause i behandlingen. Ud over de sædvanlige allergiske reaktionssymptomer kan du have:

• feber
• hovedpine
• ondt i halsen
• muskel- og ledsmerter

En mere alvorlig allergisk reaktion er sjælden, men mulig.Symptomer på en alvorlig allergisk reaktion kan omfatte:

• hævelse under din hud, typisk i dine øjenlåg, læber, hænder eller fødder
• hævelse af din tunge, mund eller hals
• vejrtrækningsbesvær

Kontakt din læge med det samme, hvis du har en alvorlig allergisk reaktion over for Remicade. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, ​​du har en medicinsk nødsituation.

Langsigtede bivirkninger

Bivirkninger kan forekomme, hvis Remicade tages over en længere periode. Disse langsigtede bivirkninger svarer til dem, der ses i kliniske studier.

I en langtidsstudie havde 23,3% af de mennesker, der tog Remicade, langsigtede bivirkninger. Dette blev sammenlignet med 11% af de mennesker, der tog en anden TNF-hæmmer. Langsigtede bivirkninger kan dog variere afhængigt af, hvilken tilstand du bruger stoffet til behandling af, og hvilke andre lægemidler du tager med Remicade.

Sikkerhedshensyn ved langvarig Remicade-brug inkluderer:

• øget risiko for infektioner, såsom TB eller hepatitis B
• ny eller forværret hjertesvigt eller andre hjerteproblemer, såsom hjerteanfald
• blodforstyrrelser, såsom et lavt niveau af hvide blodlegemer
• leverproblemer, som kan føre til gulsot
• lidelser i nervesystemet, såsom krampeanfald
• lupuslignende syndrom (en immunsystemreaktion)
• øget risiko for visse kræftformer, såsom lymfomer (kræft i lymfesystemet)

Nogle mennesker behandlet med Remicade udvikler antistoffer mod lægemidlet. Disse antistoffer er immunsystemproteiner, der fejlagtigt angriber stoffet. Hvis dette sker, fungerer Remicade muligvis ikke længere for dig.

Hvis du er bekymret for mulige langtidsbivirkninger af Remicade, skal du tale med din læge.

Hovedpine

Hovedpine var en af ​​de mest almindelige bivirkninger, der blev set i kliniske studier fra Remicade. For eksempel havde 18% af mennesker med RA, der fik Remicade, hovedpine. Dette blev sammenlignet med 14% af de mennesker, der tog placebo. Priser på hovedpine kan variere afhængigt af hvilken tilstand du bruger Remicade til behandling.

Hovedpine kan også være et symptom på infusionsreaktioner. Dette er symptomer eller bivirkninger, der opstår under eller kort efter en infusion. Infusionsreaktioner var en af ​​de mest almindelige årsager til, at folk stoppede med at tage Remicade.

Hovedpine kan også være en del af en forsinket allergisk reaktion. Dette sker flere timer til dage efter en infusion.

En alvorlig hovedpine kan være et tegn på noget mere alvorligt, såsom et slagtilfælde. Andre tegn på slagtilfælde inkluderer problemer med at gå eller tale, svimmelhed eller forvirring.

Hvis du har hovedpine, der er meget smertefuld eller ikke forbedres med medicin, skal du straks kontakte din læge. Hvis du har lyst til en medicinsk nødsituation, skal du ringe til 911.

Udslæt

I en klinisk undersøgelse af mennesker med RA havde 10% af dem, der tog Remicade, udslæt. Til sammenligning forekom udslæt hos 5% af de mennesker, der tog placebo. Udslæt kan variere afhængigt af hvilken tilstand du bruger Remicade til behandling.

Udslæt er også et symptom på infusionsreaktioner. Dette er bivirkninger eller symptomer, der opstår under eller kort efter en infusion.

Derudover er udslæt et almindeligt symptom på lupuslignende syndrom, en immunsystemreaktion, der kan forekomme under Remicade-behandling.

Hvis du får udslæt, mens du tager Remicade, skal du tale med din læge om mulige midler. Hvis udslæt er mildt, kan de anbefale topisk medicin (behandling på huden). Hvis udslæt er mere alvorligt, vil de måske have dig til at stoppe med at tage Remicade og skifte til et andet lægemiddel.

Træthed

I kliniske studier havde 9% af mennesker med RA, der tog Remicade, træthed (mangel på energi). Til sammenligning havde 7% af de mennesker, der tog placebo, træthed. Træthedsgraden kan variere afhængigt af hvilken tilstand du bruger Remicade til behandling.

Træthed kan også være et symptom på mere alvorlige Remicade-bivirkninger, såsom infektioner eller leverproblemer.

Derudover er træthed et almindeligt symptom på mange autoimmune sygdomme (tilstande hvor dit immunsystem ved en fejltagelse angriber din krop). Træthed kan skyldes:

• betændelse (hævelse)
• stress
• mangel på søvn
• smerte
• andre faktorer

Hvis træthed skader din livskvalitet, mens du tager Remicade, skal du tale med din læge. De kan foreslå måder at øge dit energiniveau på.

Ledsmerter

I kliniske studier havde 8% af mennesker med RA, der tog Remicade, ledsmerter.

Ledsmerter var også en bivirkning af forsinkede reaktioner sammen med muskelsmerter, feber og udslæt.

Derudover blev der rapporteret ledsmerter hos mennesker, hvis tuberkulose (TB) eller hepatitis B reaktiverede (kom tilbage), eller som udviklede et nyt tilfælde af lupuslignende syndrom (en immunsystemreaktion).

Remicade bruges til at behandle tilstande, der har symptomer som ledsmerter. Så det kan være svært at afgøre, om Remicade eller sygdommen forårsager ledsmerter.

Hvis du har nye eller forværrede ledsmerter, skal du tale med din læge. De kontrollerer, om der er andre tilstande, der kan forårsage smerten. Din læge kan også anbefale smertestillende medicin for at lette dit ubehag.

Lupus

Lupuslignende syndrom (en immunsystemreaktion) er rapporteret i kliniske studier af Remicade. Symptomer inkluderer:

• stakåndet
• brystsmerter eller ubehag
• ledsmerter
• udslæt på arme eller kinder, som har tendens til at blive værre i sollys

Nogle mennesker har også haft feber, vægttab og utilpashed (føler sig svag, træt og simpelthen ikke godt). Sjældne men alvorlige symptomer på lupuslignende syndrom kan omfatte lungebetændelse (hævelse), nerveproblemer og blodpropper. Symptomer kan forekomme inden for måneder til år efter start af Remicade-brug.

Det antages, at Remicade forårsager et lupuslignende syndrom på grund af udviklingen af ​​autoantistoffer efter behandling. Autoantistoffer er immunsystemproteiner fremstillet i din krop. De angriber fejlagtigt dit eget væv eller organer.

Hvis du har lupuslignende syndrom, kan din læge anbefale, at du holder op med at tage Remicade. Symptomer forsvinder normalt inden for få uger til måneder efter afslutning af Remicade-behandlingen.

Kræft / lymfom

Nye tilfælde af kræft * blev rapporteret hos mennesker, der tog Remicade i kliniske forsøg, og hos personer, der tog stoffet, efter at det blev gjort tilgængeligt for offentligheden. Kræftstilfælde blev også rapporteret hos mennesker, der tog andre lægemidler i tumornekrosefaktor-alfa (TNF-alfa) -blokeringsklassen. Dette er lægemiddelklassen, som Remicade er i.

Det er imidlertid ikke klart, om Remicade forårsager kræft.

Typer af kræft

Omkring halvdelen af ​​kræftformerne var lymfomer (kræftformer i lymfesystemet). Celler i lymfesystemet bekæmper normalt infektioner, men de kan blive kræftformede. Typer af lymfesystemcancer inkluderer Hodgkin-lymfom og ikke-Hodgkin-lymfom.

Andre rapporterede kræftformer var hudkræft, livmoderhalskræft, brystkræft, kolorektal cancer og det sjældne hepatospleniske T-celle lymfom.

Mennesker med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) havde også nye tilfælde af lungekræft eller hoved- eller halscancer. Mange tilfælde af kræft opstod hos børn, teenagere og unge voksne. De fleste af de nye kræfttilfælde forekom hos mennesker, der tog yderligere lægemidler, der svækkede deres immunsystem.

Følgende mennesker kan have større risiko for at udvikle kræft, når de tager Remicade:

• dem med KOL
• kvinder ældre end 60 år med RA
• dem med Crohns sygdom eller colitis ulcerosa, og som tager en TNF-alfa-blokker såvel som azathioprin eller methotrexat
• dem, der har en meget aktiv autoimmun sygdom (en tilstand, hvor dit immunsystem ved en fejl angriber din krop) og har været behandlet i lang tid

Statistikker

I kliniske forsøg med forskellige tilstande forekom ** nye lymfomcancer med en hastighed på 1 tilfælde for hver 1.000 mennesker, der tog Remicade i et år. Denne sats er cirka fire gange højere end i befolkningen generelt.

I kliniske forsøg med forskellige tilstande forekom ** nye tilfælde af kræft (ekskl. Lymfom og hudkræft) med en hastighed på ca. 5 tilfælde for hver 1.000 mennesker, der tog Remicade i et år. Denne sats svarer til, hvad der forventes i den almindelige befolkning.

Remicade-risiko

Igen ved vi ikke, om Remicade faktisk forårsager kræft. En gennemgang af flere undersøgelser viste, at beviset for kræftrisiko var modstridende. Analyser af undersøgelser og registre, der indsamler information fra større befolkninger, har også modstridende resultater.

Hvis du er bekymret for kræft, skal du tale med din læge om din sygehistorie og din risiko for kræft. De forklarer fordele og risici ved at tage Remicade.

* Remicade har en boxed advarsel for kræft. En advarsel i boks er den mest alvorlige advarsel fra Food and Drug Administration (FDA). For mere information, se "FDA-advarsler" i begyndelsen af ​​denne artikel.

** Reumatoid arthritis, Crohns sygdom, psoriasisgigt, ankyloserende spondylitis, ulcerøs colitis og plaque psoriasis

Alvorlige infektioner

Remicade kan øge risikoen for alvorlige infektioner. * Disse infektioner inkluderer tuberkulose (TB), hepatitis B, svampeinfektioner i hele kroppen og andre bakterielle og virale infektioner.

I kliniske forsøg med Remicade modtog 36% af de mennesker, der tog Remicade, behandling for en infektion. Dette blev sammenlignet med 25% af de mennesker, der tog placebo. Det vides ikke, hvor mange mennesker der havde en infektion, men ikke fik behandling for det.

Alvorlige infektioner forekom dog ved lavere hastigheder. F.eks. Havde kliniske studier af RA 5,3% af de mennesker, der tog Remicade, en alvorlig infektion. Dette blev sammenlignet med 3,4% af de mennesker, der tog placebo. Begge grupper tog også methotrexat.

I en klinisk undersøgelse af børn med colitis ulcerosa havde 12% af dem, der tog Remicade, en alvorlig infektion. Remicade blev ikke sammenlignet med et andet lægemiddel eller en placebo.

Symptomer på alvorlige infektioner

Symptomer på alvorlige infektioner kan omfatte:

• hoste
• feber
• træthed
• manglende appetit
• udslæt
• influenzalignende symptomer (såsom løbende næse, kulderystelser og muskelsmerter)

Din læge overvåger dig nøje for symptomer på infektion under og efter Remicade-behandlingen. Du skal muligvis behandles for en infektion, før du begynder at tage Remicade. Dette er i tilfælde, hvor du har en infektion, men ikke har symptomer endnu.

* Remicade har en boxed advarsel til alvorlige infektioner. En advarsel i boks er den mest alvorlige advarsel fra Food and Drug Administration (FDA). For mere information, se "FDA-advarsler" i begyndelsen af ​​denne artikel.

Vægtøgning

Vægtøgning var ikke en bivirkning, der blev rapporteret i de indledende kliniske studier af Remicade.

Det er dog set i nogle andre undersøgelser:

• En lille undersøgelse blev udført hos mennesker med forskellige tilstande, der tog tumornekrosefaktor-alfa (TNF-alfa) medicin. Dette er lægemiddelklassen, der inkluderer Remicade. (En lægemiddelklasse er en gruppe medikamenter, der fungerer på samme måde.) Undersøgelsen viste, at 13,3% af befolkningen steg i vægt. Den gennemsnitlige vægtforøgelse var ca. 12 pund (5,5 kg).
• I en anden lille undersøgelse steg 68% af mennesker med Crohns sygdom i vægt efter at have taget Remicade i et år. Remicade blev ikke sammenlignet med et andet lægemiddel eller en placebo.
• Og i en anden lille undersøgelse af mennesker med psoriasis steg de, der blev behandlet med Remicade, i gennemsnit ca. 6 pund (2,9 kg). Til sammenligning blev der ikke rapporteret om nogen vægtøgning hos mennesker, der tog psoriasismedicinerne ustekinumab eller secukinumab.

Meget pludselig vægtøgning kan også være et tegn på ny eller forværret hjertesvigt.

Hvis du er bekymret for vægtøgning, skal du tale med din læge om mulige årsager. De kan foreslå måder, du kan styre din vægt på.

Depression (ikke en bivirkning)

Depression blev ikke rapporteret som en bivirkning i kliniske studier af Remicade. Imidlertid har mange mennesker, der har en autoimmun sygdom (en tilstand, hvor dit immunforsvar angriber din krop ved en fejltagelse), har depression på grund af deres sygdom. Denne depression kan være forårsaget af:

• betændelse (hævelse)
• smerte
• stress
• mangel på søvn
• andre faktorer

I kliniske undersøgelser af mennesker med betændelsestilstand, såsom psoriasis eller Crohns sygdom, viste det sig, at Remicade var signifikant mere effektiv til at lette depressive symptomer end placebo. Det er ikke klart hvorfor, men en reduktion i betændelse kan have spillet en rolle.

Hvis du tror, ​​du måske har depression, skal du tale med din læge. De kan anbefale behandlinger for at lette dine symptomer.

Hårtab (ikke en bivirkning)

Hårtab var ikke en bivirkning rapporteret i kliniske forsøg med Remicade.

I en undersøgelse havde ca. 3% af mennesker hårtab, mens de tog tumornekrosefaktor-alfa (TNF-alfa) medicin. Disse stoffer er i samme klasse som Remicade. (En lægemiddelklasse er en gruppe medikamenter, der fungerer på samme måde.) TNF-alfa-lægemidlerne blev ikke sammenlignet med et andet lægemiddel eller en placebo.

I en anden undersøgelse havde mennesker, der tog Remicade, nye eller forværrede tilfælde af psoriasis. Symptomerne kan omfatte kløende udslæt eller plaques (røde, betændte pletter) i hovedbunden. Disse kan føre til hårtab i dette område. Plader kan også dannes på arme eller ben, hvilket også kan føre til hårtab der.

Det vides ikke, hvorfor Remicade forårsager psoriasis hos nogle mennesker, fordi Food and Drug Administration (FDA) har godkendt stoffet til faktisk at behandle psoriasis.

I nogle tilfælde begyndte folks hår at vokse igen, efter at de stoppede med at tage Remicade.

Hvis din læge vil have dig til at fortsætte med at bruge Remicade, kan aktuelle behandlinger hjælpe med at mindske hårtab på grund af psoriasis. (Aktuelle behandlinger anvendes på huden.) Hvis du er bekymret for hårtab, skal du tale med din læge.

Virkninger på tænderne (ikke en bivirkning)

I kliniske studier havde folk, der tog Remicade, ingen bivirkninger relateret til tænder.

Men folk, der tager Remicade, har en øget risiko for infektioner. Disse kan omfatte infektioner, der kan opstå efter tandbehandling.

Hvis du tager Remicade, skal du tale med din læge og tandlæge. De kan rådgive dig om, hvordan du holder munden sund og hjælper med at forhindre infektioner relateret til tandbehandling.

Remicade antistoffer

Nogle menneskers immunsystem vil udvikle antidrugantistoffer mod Remicade. Antistoffer er immunsystemproteiner, som kroppen udvikler som reaktion på fremmede stoffer. Antistoffer mod Remicade vil fejlagtigt angribe stoffet og rydde det hurtigere fra din krop.

Udvikling af antistoffer mod Remicade kan få stoffet til at være mindre effektivt for dig. Det kan også øge din risiko for at få en reaktion på Remicade-infusioner. Hvis du har en reaktion, kan din læge anbefale at skifte til en anden medicin.

I en undersøgelse gennemgik forskere flere kliniske forsøg. De fandt ud af, at folk, der tog Remicade, havde en af ​​de højeste niveauer af antidrugsantistofdannelse. Dette blev sammenlignet med mennesker, der tog andre biologiske lægemidler for deres forhold. (En biologisk er lavet af dele af levende organismer.)

Hvis du tager højere doser Remicade eller tager Remicade sammen med andre lægemidler, er du mere tilbøjelige til at udvikle antistoffer mod Remicade.

Hvis du har spørgsmål om antistoffer og Remicade, skal du tale med din læge.

Remicade omkostninger

Som med alle medikamenter kan omkostningerne ved Remicade variere.

Den faktiske pris, du betaler, afhænger af din forsikringsdækning og din placering.

Din forsikringsplan kræver muligvis, at du får forudgående tilladelse, inden du godkender dækning af Remicade. Dette betyder, at din læge og forsikringsselskab bliver nødt til at kommunikere om din recept, før forsikringsselskabet dækker stoffet. Forsikringsselskabet gennemgår anmodningen og fortæller dig og din læge, om din plan dækker Remicade.

Hvis du ikke er sikker på, om du skal få forudgående tilladelse til Remicade, skal du kontakte dit forsikringsselskab.

Finansiel bistand

Hvis du har brug for økonomisk støtte til at betale for Remicade, er hjælp tilgængelig. Janssen, producenten af ​​Remicade, tilbyder et program kaldet Janssen CarePath. For mere information og for at finde ud af, om du er berettiget til support, ring 877-CarePath (877-227-3728) eller besøg programmets websted.

Remicade dosering

Den Remicade-dosis, som din læge ordinerer, afhænger af flere faktorer. Disse inkluderer:

• den tilstand, du bruger Remicade til at behandle
• hvor meget du vejer
• hvor godt din krop reagerer på Remicade-behandling

Følgende oplysninger beskriver doser, der ofte bruges eller anbefales. Din læge vil bestemme den bedste dosis, der passer til dine behov.

Lægemiddelformer og styrker

Remicade kommer som et hætteglas med pulver, og hvert hætteglas indeholder 100 mg infliximab (det aktive lægemiddel i Remicade). Din sundhedsudbyder tilføjer en væske til hætteglasset for at lave en løsning.

Derefter vil sundhedsudbyderen give dig Remicade-løsningen som en infusion. Dette er en injektion i din vene, der gives over en periode.

Remicade-infusioner er typisk ca. 2 timer lange.

Dosering til FDA-godkendte indikationer

Din Remicade-dosis vil være baseret på din vægt og den tilstand, du tager Remicade til.

Remicade gives i to faser: et induktionsfase (start) og et vedligeholdelsestrin.

I induktionsfasen modtager du Remicade-infusioner i uge 0, uge ​​2 og uge 6. Efter induktionsfasen modtager du vedligeholdelsesinfusioner hver 6. eller 8. uge.

Du har muligvis brug for højere doser eller hyppigere doser for at hjælpe med at kontrollere din tilstand.

Crohns sygdom, ulcerøs colitis, plaque psoriasis og psoriasisgigt

Crohns sygdom, colitis ulcerosa, plaque psoriasis og psoriasisgigt har den samme anbefalede dosering til voksne. Du modtager induktionsinfusioner på 5 mg / kg (5 mg / 2,2 lb) i uge 0, 2 og 6. Derefter får du vedligeholdelsesinfusioner på 5 mg / kg hver 8. uge derefter.

Her er et eksempel på, hvordan Remicade-doser normalt beregnes: En mand på 176 pund (80 kg), der tager Remicade til Crohns sygdom, modtager en dosis på ca. 400 mg i hver infusion.

Rheumatoid arthritis

Ved reumatoid artritis (RA) hos voksne er den anbefalede dosering induktionsinfusioner på 3 mg / kg (3 mg / 2,2 lb) i uge 0, 2 og 6. Derefter får du vedligeholdelsesinfusioner på 3 mg / kg hver 8. uger derefter.

Ankyloserende spondylitis

Ved ankyloserende spondylitis hos voksne er den anbefalede dosering induktionsinfusioner på 5 mg / kg (5 mg / 2,2 lb) i uge 0, 2 og 6. Derefter får du vedligeholdelsesinfusioner på 5 mg / kg hver 6. uge derefter.

Pædiatrisk dosering

Food and Drug Administration (FDA) har godkendt Remicade til behandling af børn med Crohns sygdom eller colitis ulcerosa.

Doseringen til børn er den samme som for voksne. Induktionsfasen (start) af doseringen er 5 mg / kg (5 mg / 2,2 lb) i uge 0, 2 og 6.Dette efterfølges af vedligeholdelsesdosering på 5 mg / kg hver 8. uge.

Hvad hvis jeg savner en dosis?

Det er vigtigt at deltage i alle dine infusionsbesøg. Dette giver dig den bedste chance for at forbedre din tilstand. Hvis du regelmæssigt savner infusionsaftaler, kan din tilstand forværres.

Hvis du ikke kan lave en aftale eller glemme at gå, skal du straks kontakte din læge. Personalet kan omlægge din infusion. De justerer muligvis timingen for dit næste besøg baseret på, hvornår du fik din seneste infusion.

Når du laver en aftale, skal du skrive den ned i en kalender. Eller læg en påmindelse på din telefon, så du kan holde øje med dine infusioner.

Skal jeg bruge dette lægemiddel på lang sigt?

Remicade er beregnet til at blive brugt som en langvarig behandling. Hvis du og din læge finder ud af, at Remicade er sikkert og effektivt for dig, vil du sandsynligvis tage det på lang sigt.

Alternativer til Remicade

Andre lægemidler er tilgængelige, der kan behandle din tilstand. Nogle kan være bedre egnet til dig end andre. Hvis du er interesseret i at finde et alternativ til Remicade, skal du tale med din læge. De kan fortælle dig om andre lægemidler, der kan fungere godt for dig.

Bemærk: Nogle af de her anførte lægemidler bruges off-label til behandling af disse specifikke tilstande. Off-label brug er, når et lægemiddel, der er godkendt til behandling af en tilstand, bruges til at behandle en anden tilstand.

Alternativer til moderat til svær Crohns sygdom

Ifølge behandlingsretningslinjer inkluderer andre lægemidler, der kan bruges til behandling af Crohns sygdom:

• orale kortikosteroider, såsom prednison
• azathioprin (Azasan, Imuran)
• 6-mercaptopurin (Purinethol, Purixan)
• methotrexat (Trexall, Rasuvo, Otrexup, andre)
• adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)
• vedolizumab (Entyvio)
• natalizumab (Tysabri)
• ustekinumab (Stelara)

Alternativer til colitis ulcerosa

Ifølge behandlingsretningslinjer inkluderer andre lægemidler, der kan bruges til behandling af ulcerøs colitis:

• orale kortikosteroider, såsom prednison

• mesalamin (Apriso, Asacol HD, Canasa, SfRowasa)
• balsalazid (Colazal, Giazo)
• olsalazin (Dipentum)
• rektal hydrokortison (Cortifoam)
• azathioprin (Azasan, Imuran)
• 6-mercaptopurin (Purinethol, Purixan)

Alternativer til reumatoid arthritis

Ifølge behandlingsretningslinjer inkluderer andre lægemidler, der kan bruges til behandling af reumatoid arthritis:

• orale kortikosteroider, såsom prednison
• methotrexat (Trexall, Rasuvo, Otrexup, andre)
• sulfasalazin (azulfidin)
• hydroxychloroquin (Plaquenil)
• leflunomid (Arava)
• adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)
• golimumab (Simponi)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• etanercept (Enbrel, Erelzi)
• abatacept (Orencia)
• tocilizumab (Actemra)

Alternativer til ankyloserende spondylitis

I henhold til behandlingsretningslinjer kan andre lægemidler bruges til at behandle ankyloserende spondylitis. Nogle af disse stoffer er:

• ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), såsom naproxen (Aleve, Naprosyn) og celecoxib (Celebrex)
• adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)
• golimumab (Simponi)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• etanercept (Enbrel, Erelzi)

Alternativer til psoriasisgigt

Ifølge behandlingsretningslinjer er andre lægemidler, der kan bruges til psoriasisgigt:

• NSAIDS, såsom naproxen (Aleve, Naprosyn) og celecoxib (Celebrex)
• orale eller injicerbare kortikosteroider, såsom prednison, methylprednisolon (Depo-Medrol, Medrol), hydrokortison (Solu-Cortef)
• methotrexat (Trexall, Rasuvo, Otrexup, andre)
• sulfasalazin (azulfidin)
• adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)
• golimumab (Simponi)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• etanercept (Enbrel, Erelzi)
• ustekinumab (Stelara)
• secukinumab (Cosentyx)
• abatacept (Orencia)

Alternativer til plaque psoriasis

Ifølge behandlingsretningslinjer inkluderer andre lægemidler, der kan bruges til behandling af plaque psoriasis:

• topisk (behandling på huden) kortikosteroider
• topiske D-vitaminanaloger, såsom calcipotrien (Dovonex, Enstilar, Sorilux), calcitriol (Vectical)
• topiske retinoider, såsom tazaroten (Tazorac)
• topisk kultjære
• methotrexat (Trexall, Rasuvo, Otrexup, andre)
• etanercept (Enbrel, Erelzi)
• adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)

Remicade vs. Humira

Du kan undre dig over, hvordan Remicade sammenlignes med andre lægemidler, der ordineres til lignende anvendelser. Her ser vi på, hvordan Remicade og Humira er ens og forskellige.

ingredienser

Remicade indeholder stoffet infliximab. Humira indeholder lægemidlet adalimumab.

Anvendelser

Food and Drug Administration (FDA) har godkendt både Remicade og Humira til at behandle følgende tilstande:

• Crohns sygdom (hos voksne såvel som børn i alderen 6 år og derover)
• ulcerøs colitis (hos voksne såvel som børn i alderen 6 år og derover for Remicade; kun hos voksne til Humira)
• reumatoid arthritis (hos voksne)
• ankyloserende spondylitis (hos voksne)
• psoriasisgigt (hos voksne)
• plaque psoriasis (hos voksne)

Humira er også FDA-godkendt til behandling af:

• juvenil idiopatisk arthritis (hos børn i alderen 2 år og derover)
• hidradenitis suppurativa (hos voksne såvel som børn i alderen 12 år og derover)
• typer uveitis (hos voksne såvel som børn i alderen 2 år og derover)

Remicade og Humira betragtes som behandlingsmuligheder for mennesker, hvis sygdom er moderat til svær. Til Crohns sygdom, colitis ulcerosa og plaque psoriasis ordineres stofferne normalt til folk, der prøvede andre lægemidler, der ikke lindrede deres symptomer. For mere information om, hvordan Remicade bruges, se afsnittet “Remicade bruger” nedenfor.

Lægemiddelformer og administration

Remicade kommer som et hætteglas med pulver. Din sundhedsudbyder vil blande det med en væske for at få en løsning. De vil derefter give dig Remicade-løsningen som en infusion. Dette er en injektion i din vene, der gives over en periode.

Du går til din læge eller en klinik for at få infusionerne. Remicade-infusioner er typisk ca. 2 timer lange. Den sædvanlige doseringsplan er en gang hver 8. uge efter, at du har gennemført den første doseringstrin.

Humira kommer i tre former:

• en forudfyldt, enkeltdosis sprøjte
• en fyldt, enkeltdosis pen
• et enkelt hætteglas til brug kun af en sundhedsudbyder

Humira gives som en injektion lige under din hud (subkutan). En sundhedsudbyder kan give dig injektionerne, eller du kan injicere dig selv derhjemme. Den sædvanlige doseringsplan er en injektion hver anden uge.

Bivirkninger og risici

Remicade og Humira fungerer på forskellige måder, men har nogle lignende bivirkninger. Eksempler på almindelige og alvorlige bivirkninger for hvert lægemiddel er angivet nedenfor.

Mennesker i både kliniske Remicade-studier og kliniske Humira-studier havde bivirkninger. Men disse kan være symptomer på andre bivirkninger. For eksempel kan feber være et symptom på en infektion. Bivirkninger kan overlappe mellem stofferne.

Mere almindelige bivirkninger

Her er eksempler på mere almindelige bivirkninger, der kan forekomme med Remicade, med Humira eller med begge lægemidler (når de tages hver for sig).

• Kan forekomme med Remicade:
  • hoste
• Kan forekomme med Humira:
  • reaktioner på injektionsstedet (rødme, hævelse eller smerte, hvor du fik injektionen)
  • udslæt
• Kan forekomme med både Remicade og Humira:
  • hovedpine
  • smerter i maven (mave)
  • øvre luftvejsinfektioner, såsom en bihulebetændelse eller ondt i halsen

Alvorlige bivirkninger

Her er eksempler på alvorlige bivirkninger, der kan forekomme ved Remicade, med Humira eller med begge lægemidler (når de tages hver for sig).

• Kan forekomme med Remicade:
  • infusionsreaktioner (bivirkninger eller symptomer, der opstår under eller kort efter en infusion), såsom udslæt
  • unormale hjerterytmer
  • slag
  • visse kræftformer, såsom lymfomer (kræft i lymfesystemet)
• Kan forekomme med Humira:
  • få unikke alvorlige bivirkninger
• Kan forekomme med både Remicade og Humira:
  • alvorlige infektioner * såsom tuberkulose (TB) eller hepatitis B
  • hjertesvigt eller andre hjerteproblemer, såsom hjerteanfald
  • leverproblemer, såsom gulsot (gulfarvning af din hud og det hvide i dine øjne)
  • blodsygdomme (såsom et lavt niveau af hvide blodlegemer)
  • nervesygdomme, såsom kramper
  • Allergisk reaktion
  • lupuslignende syndrom, en immunsystemreaktion
  • psoriasis

* Remicade og Humira har advarsler i boks for disse bivirkninger. En advarsel i boks er den mest alvorlige advarsel fra FDA. For mere information om Remicades advarsler i boks, se "FDA-advarsler" i begyndelsen af ​​denne artikel.

Effektivitet

Remicade og Humira har forskellige FDA-godkendte anvendelser. Men de er begge vant til at behandle følgende tilstande:

• Crohns sygdom
• colitis ulcerosa
• rheumatoid arthritis
• ankyloserende spondylitis
• psoriasisgigt
• plaque psoriasis

Disse lægemidler er ikke blevet sammenlignet direkte i kliniske studier, men undersøgelser har vist, at både Remicade og Humira er effektive til behandling af de ovennævnte tilstande.

Omkostninger

Remicade og Humira er begge lægemiddelvarer. Biosimilars af både Remicade og Humira er FDA-godkendt.

• Remicades biosimilarer er Inflectra, Ixifi, Avsola og Renflexis.
• Humiras biosimilarer er Hadlima, Cyltezo, Hyrimoz, Abrilada og Amjevita.

Et biosimilar er en medicin, der ligner et mærkenavn. En generisk medicin er på den anden side en nøjagtig kopi af den aktive ingrediens i et mærkenavn. Biosimilars er baseret på biologiske lægemidler, som er oprettet fra dele af levende organismer. Generiske stoffer er baseret på regelmæssige lægemidler fremstillet af kemikalier. Biosimilars og generiske lægemidler har også en tendens til at koste mindre end mærkevaremedicin.

Omkostningerne ved Remicade og Humira afhænger af mange faktorer, herunder den anvendte form, doseringen og længden af ​​behandlingen. Hvis du vil vide mere om omkostningerne for begge stoffer, skal du besøge GoodRx.

Remicade vs. Inflectra

Ligesom Humira (ovenfor) har lægemidlet Inflectra (infliximab-dyyb) anvendelser, der ligner dem fra Remicade. Her er en sammenligning af, hvordan Remicade og Inflectra er ens og forskellige.

ingredienser

Remicade indeholder stoffet infliximab.

Inflectra indeholder infliximab-dyyb, et biosimilar af infliximab.

Biosimilars er biologiske lægemidler fremstillet af levende organismer. De ligner meget en anden medicin (et referencemedicin) godkendt af Food and Drug Administration (FDA).

Remicade er referencelægemidlet til Inflectra. "-Dyyb" slutningen føjes til lægemiddelnavnet for at vise, at Remicade og Inflectra er to forskellige produkter.

FDA har gennemgået, hvor sikre og effektive biosimilarer og deres referencelægemidler er. De to medikamenter virker på meget lignende måder i kroppen. Der er ikke nogen store forskelle i, hvordan de fungerer. Så informationen til Remicade og dens biosimilar Inflectra er ens.

Anvendelser

Remicade og Inflectra er FDA-godkendt til behandling af mennesker med følgende tilstande:

• Crohns sygdom (hos voksne såvel som børn i alderen 6 år og derover)
• colitis ulcerosa (hos voksne såvel som børn i alderen 6 år og derover)
• reumatoid arthritis (hos voksne)
• ankyloserende spondylitis (hos voksne)
• psoriasisgigt (hos voksne)
• plaque psoriasis (hos voksne)

Remicade og Inflectra betragtes som behandlingsmuligheder for mennesker, hvis sygdom er moderat til svær. Til Crohns sygdom, ulcerøs colitis og plaque psoriasis ordineres disse lægemidler normalt til folk, der prøvede andre lægemidler, der ikke lindrede deres symptomer. For mere information om, hvordan Remicade bruges, se afsnittet “Remicade bruger” nedenfor.

Lægemiddelformer og administration

Remicade og Inflectra kommer begge som et hætteglas med pulver. Din sundhedsudbyder vil blande det med en væske for at få en løsning.

Begge lægemidler gives som en infusion. Dette er en injektion i din vene, der gives over en periode.

Du går til din læge eller en klinik for at få infusionerne. Remicade- og Inflectra-infusioner er normalt ca. 2 timer lange. Den sædvanlige doseringsplan er en gang hver 8. uge efter, at du har gennemført den første doseringstrin.

Bivirkninger og risici

Da Inflectra er et biosimilar med infliximab (det aktive lægemiddel i Remicade), har Inflectra og Remicade de samme bivirkninger. Eksempler på almindelige og alvorlige bivirkninger for hvert lægemiddel er angivet nedenfor.

Mere almindelige bivirkninger

Denne liste indeholder mere almindelige bivirkninger, der kan opstå med både Remicade og Inflectra (når de tages individuelt):

• hovedpine
• øvre luftvejsinfektioner, såsom en bihulebetændelse eller ondt i halsen
• hoste
• smerter i maven (mave)

Alvorlige bivirkninger

Her er eksempler på alvorlige bivirkninger, der kan opstå med Remicade og Inflectra (når de tages individuelt):

• infusionsreaktioner (bivirkninger eller symptomer, der opstår under eller kort efter en infusion), såsom udslæt
• unormale hjerterytmer
• slag
• visse kræftformer, * såsom lymfomer (kræft i lymfesystemet)
• alvorlige infektioner * såsom tuberkulose (TB) eller hepatitis B
• hjertesvigt eller andre hjerteproblemer, såsom hjerteanfald
• leverskade, såsom gulsot (gulfarvning af din hud og det hvide i dine øjne)
• blodsygdomme (såsom et lavt niveau af hvide blodlegemer)
• nervesygdomme, såsom kramper
• Allergisk reaktion
• lupuslignende syndrom, en immunsystemreaktion
• psoriasis

* Remicade og Inflectra har advarsler i boks for disse bivirkninger. En advarsel i boks er den mest alvorlige advarsel fra FDA. For mere information om Remicades advarsler i boks, se "FDA-advarsler" i begyndelsen af ​​denne artikel.

Effektivitet

Remicade og Inflectra har de samme FDA-godkendte anvendelser.

FDA har gennemgået, hvor sikre og effektive Remicade-biosimilarer, såsom Inflectra, er. Remicade og Inflectra virker på meget lignende måder i kroppen. Der er ikke nogen store forskelle i, hvordan de fungerer.

En klinisk undersøgelse undersøgte mennesker med Crohns sygdom, colitis ulcerosa, spondyloarthritis, reumatoid arthritis, psoriasisartritis eller plaque psoriasis. Folket skiftede enten fra Remicade til Inflectra eller fortsatte med at tage Remicade. Inflectra hjalp med at kontrollere symptomer så godt som Remicade.

En gennemgangsartikel, der omfattede flere kliniske undersøgelser, viste også, at skift fra Remicade til biosimilars (såsom Inflectra) gav lignende symptomkontrol.

Imidlertid er nuværende bevis for den langsigtede effektivitet af Remicade sammenlignet med dens biosimilars begrænset.

Omkostninger

Remicade og Inflectra er begge lægemiddelmærker. Remicade har fire biosimilarer: Avsola, Inflectra, Ixifi og Renflexis. Inflectra er et biosimilar af Remicade.

Et biosimilar er en medicin, der ligner et mærkenavn. En generisk medicin er på den anden side en nøjagtig kopi af den aktive ingrediens i et mærkenavn. Biosimilars er baseret på biologiske lægemidler, som er oprettet fra dele af levende organismer. Generiske stoffer er baseret på regelmæssige lægemidler fremstillet af kemikalier. Biosimilars og generiske lægemidler har også en tendens til at koste mindre end mærkevaremedicin.

Ifølge estimater på GoodRx.com koster Remicade generelt mere end Inflectra pr. Hætteglas. Den faktiske pris, du betaler for begge lægemidler, afhænger af din dosis, din placering og din forsikringsplan.

Remicade bruger

Food and Drug Administration (FDA) godkender receptpligtige lægemidler som Remicade til behandling af visse tilstande. Remicade kan også bruges off-label under andre forhold. Off-label brug er, når et lægemiddel, der er godkendt til behandling af en tilstand, bruges til at behandle en anden tilstand.

Godkendte anvendelser til Remicade

Remicade er godkendt af FDA til behandling af flere autoimmune sygdomme (tilstande, hvor dit immunsystem ved en fejltagelse angriber din krop).

Remicade for Crohns sygdom

Crohns sygdom er en slags inflammatorisk tarmsygdom (IBD), hvor du har betændelse (hævelse) i fordøjelseskanalen.

Remicade er FDA-godkendt til behandling af moderat til svær Crohns sygdom hos voksne såvel som børn i alderen 6 år og derover. Det er godkendt til brug, når andre almindeligt anvendte lægemidler ikke har lettet Crohns sygdomssymptomer godt nok.

Remicade for colitis ulcerosa

Ulcerøs colitis er også en type IBD, men du har betændelse i tyktarmen (tyktarmen).

Remicade er FDA-godkendt til behandling af moderat til svær colitis ulcerosa hos voksne såvel som børn i alderen 6 år og derover. Det er godkendt til brug, når andre konventionelle lægemidler ikke har lettet symptomer på ulcerøs colitis godt nok.

Remicade for plaque psoriasis

Plaque psoriasis er en type psoriasis, hvor der dannes røde, kløende, røde pletter på din hud.

Remicade er FDA-godkendt til behandling af kronisk, alvorlig plakpsoriasis hos voksne, der:

• kan tage orale eller injicerbare lægemidler, der er systemiske (virker i hele kroppen)
• kan ikke tage andre konventionelle lægemidler

Remicade for leddegigt

Med reumatoid arthritis (RA) har du smerter og betændelse i dine led og andre kropsdele.

Remicade er FDA-godkendt til behandling af moderat til svær RA hos voksne. Det bruges sammen med lægemidlet methotrexat.

Remicade for ankyloserende spondylitis

Ankyloserende spondylitis er en form for gigt, der mest påvirker din rygsøjle.

Remicade er godkendt af FDA til behandling af aktiv ankyloserende spondylitis hos voksne. "Aktiv" betyder, at du i øjeblikket har symptomer.

Remicade for psoriasisgigt

Psoriatisk arthritis er en slags led hævelse, der kan forekomme med psoriasis i hudtilstanden.

Remicade er FDA-godkendt til behandling af aktiv psoriasisgigt hos voksne. "Aktiv" betyder, at du i øjeblikket har symptomer.

Remicade effektivitet

Her er nogle eksempler på effektiviteten af ​​Remicade i kliniske studier:

• Crohns sygdom hos voksne. I en klinisk undersøgelse tog voksne med Crohns sygdom Remicade. Mellem 39% og 46% af dem var i remission af sygdommen (fri for symptomer) efter 30 uger. Til sammenligning havde 25% af de mennesker, der havde en dosis Remicade efterfulgt af placebo (behandling uden aktivt stof) hver 8. uge, dette resultat.
• Crohns sygdom hos børn. I en klinisk undersøgelse tog børn med Crohns sygdom Remicade hver 8. uge eller hver 12. uge. Efter 30 ugers behandling var 60% af dem, der tog Remicade hver 8. uge, fri for symptomer. Til sammenligning havde 35% af børnene, der tog Remicade hver 12. uge, dette svar. Remicade blev ikke sammenlignet med et andet lægemiddel eller en placebo.
• Ulcerøs colitis hos voksne. I kliniske studier tog mennesker med colitis ulcerosa Remicade. Mellem 26% og 37% af dem var fri for symptomer efter 30 uger. Til sammenligning havde mellem 11% og 16% af de mennesker, der tog placebo, dette resultat.
• Ulcerøs colitis hos børn. I en klinisk undersøgelse tog børn med colitis ulcerosa Remicade hver 8. uge eller hver 12. uge.Af dem, der tog Remicade hver 8. uge, var 38% fri for symptomer efter 54 uger. Af dem, der tog stoffet hver 12. uge, havde 18% dette resultat. Remicade blev ikke sammenlignet med et andet lægemiddel eller en placebo.
• Rheumatoid arthritis. I en klinisk undersøgelse tog mennesker med reumatoid arthritis Remicade eller placebo. Begge grupper tog også methotrexat. Efter 30 uger oplevede mellem 26% og 31% af Remicade-gruppen en 50% forbedring af symptomerne. Til sammenligning havde 5% af befolkningen i placebogruppen dette resultat.
• Ankyloserende spondylitis. I en klinisk undersøgelse tog personer med ankyloserende spondylitis Remicade eller placebo. Efter 24 uger så 44% af dem, der tog Remicade, deres symptomer forbedres med mindst 50%. Til sammenligning havde 9% af de mennesker, der tog placebo, dette resultat.
• Psoriasisartritis. I en klinisk undersøgelse tog personer med psoriasisgigt Remicade eller placebo. Efter 6 måneder så 41% af dem, der tog Remicade, deres symptomer forbedres med mindst 50%. Til sammenligning havde 4% af de mennesker, der tog placebo, dette resultat.
• Plaque psoriasis. I kliniske studier tog mennesker med plaque psoriasis Remicade eller placebo. Efter 10 uger havde 80% af dem, der tog Remicade, ingen symptomer eller minimale symptomer. Til sammenligning havde 4% af de mennesker, der tog placebo, disse resultater.

I mange af disse tilfælde tog folk anden medicin med Remicade. Eksempler på disse lægemidler er methotrexat og kortikosteroider, såsom prednison. Hvor godt Remicade fungerer for dig, afhænger af mange faktorer. Disse inkluderer symptomerne på din sygdom, andre sundhedsmæssige forhold, du har, anden medicin, du tager, og din dosis og behandlingsplan.

Anvendelser, der ikke er godkendt

FDA har ikke godkendt Remicade til behandling af andre tilstande end dem, der er nævnt ovenfor. Men nogle gange kan stoffet bruges off-label til andre inflammatoriske sygdomme, som involverer betændelse (hævelse). Nogle af disse forhold inkluderer:

• granulomatose med polyangiitis (en sygdom, der skader små blodkar)
• svær hidradenitis suppurativa (en hudlidelse)
• synovitis (hævelse i leddene)
• svær juvenil idiopatisk gigt (en type gigt, der rammer børn)
• voksnes begyndende sygdom (en sygdom, der ofte forårsager træthed og hævelse)
• Takayasus arteritis (en sjælden sygdom i blodkar)
• uveitis (hævelse i øjet)

Remicade for børn

Remicade er godkendt af FDA til behandling af børn i alderen 6 år og derover med moderat til svær Crohns sygdom eller moderat til svær colitis ulcerosa.

For information om effektiviteten af ​​Remicade til behandling af disse tilstande, se afsnittet "Remicade effektivitet" ovenfor.

Remicade og graviditet

Det vides ikke, om Remicade er sikkert at tage under graviditeten. I dyreforsøg var der ingen skade for den udviklende baby, da moderen tog stoffet. Dyreforsøg forudsiger dog ikke altid, hvad der vil forekomme hos mennesker.

Du bør kun tage Remicade under graviditet, hvis fordelene er større end risiciene.

Hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du tale med din læge om, hvorvidt Remicade er sikkert for dig.

Hvis du tager Remicade, når du er gravid, kan din baby have en øget risiko for infektion efter fødslen. De bør ikke få levende vacciner i mindst 6 måneder, efter at de er født for at undgå alvorlige infektioner. * En levende vaccine indeholder en svækket form af en kim eller virus. Se afsnittet "Remicade og levende vacciner" nedenfor for at lære mere.

* Remicade har en boxed advarsel til alvorlige infektioner. En advarsel i boks er den mest alvorlige advarsel fra Food and Drug Administration (FDA). For mere information, se "FDA-advarsler" i begyndelsen af ​​denne artikel.

Remicade og prævention

Det vides ikke, om Remicade er sikkert at tage under graviditeten. Hvis du er seksuelt aktiv, og du eller din partner kan blive gravid, skal du tale med din læge om dit prævention, mens du bruger Remicade.

Remicade og amning

Det vides ikke, om Remicade overføres til modermælk. Amning, mens du tager Remicade, anbefales dog ikke på grund af hvor alvorlige bivirkningerne af stoffet kan være.

Hvis du ammer og overvejer at tage Remicade, skal du tale med din læge. De kan anbefale, at du holder op med at amme eller udsætter behandlingen, indtil du ikke længere ammer.

Remicade brug sammen med andre stoffer

Remicade bruges ofte sammen med andre stoffer i visse situationer.

Kombinationsterapi med methotrexat og andre lægemidler

Din læge kan ordinere medicin, som du kan tage med Remicade for bedre at kontrollere dine symptomer. Disse lægemidler letter ofte betændelse (hævelse) ved at behandle forskellige dele af dit immunsystem end Remicade gør.

For eksempel anbefaler American College of Gastroenterology kombinationsbehandling til mennesker med moderat til svær Crohns sygdom. Retningslinjerne foreslår brug af Remicade sammen med medicin som azathioprin (Azasan, Imuran) eller methotrexat (Otrexup, Rasuvo, RediTrex, Trexall, Xatmep). De anbefaler også at tage kortikosteroider, såsom prednison, med Remicade eller andre lignende stoffer.

Eksempler på andre medikamenter, der kan bruges sammen med Remicade til behandling af symptomer på leddegigt (RA) inkluderer:

• ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), såsom ibuprofen (Advil, Motrin IB), celecoxib (Celebrex)
• kortikosteroider, såsom prednison
• opioider, såsom hydrocodon (Hysingla)

Eksempler på andre lægemidler, der kan bruges sammen med Remicade til behandling af symptomer på plaque psoriasis, inkluderer:

• topisk (behandling på huden) kortikosteroider, såsom betamethason (Beta-Val)
• topisk calcipotrien (Dovonex, Enstilar, Sorilux)
• kultjære

Mange af de forhold, som Remicade behandler, kan også behandles med lignende yderligere medicin. Tal med din læge om sikkerheden og effektiviteten af ​​alle receptpligtige eller receptpligtige lægemidler, du overvejer til din behandling.

Infusionsreaktionsmedicin

Nogle mennesker kan have milde eller moderate reaktioner under eller kort efter at have modtaget Remicade. Eksempler på mulige symptomer inkluderer:

• feber
• kulderystelser (føles koldt uden grund)
• kløende hud
• brystsmerter
• lavt eller højt blodtryk
• stakåndet

Det er almindeligt at tage medicin kort før Remicade-behandling for at forhindre disse reaktioner. Disse præmedikationer inkluderer:

• antihistaminer, såsom diphenhydramin (Benadryl)
• acetaminophen (Tylenol)
• kortikosteroider, såsom prednison

Remicade og alkohol

Remicade og alkohol interagerer ikke med hinanden.

Mens du tager Remicade, er det vigtigt at følge en sund livsstil. Dette hjælper dit immunforsvar med at arbejde så godt som muligt.

At drikke for meget alkohol kan svække dit immunforsvar. Når dit immunforsvar ikke er stærkt nok til at bekæmpe bakterier, kan du være i fare for alvorlige infektioner. *

Remicade har været forbundet med alvorlige leverproblemer, som kan føre til gulsot (gulfarvning af din hud og det hvide i dine øjne). At drikke for meget alkohol kan også skade din lever. Så at tage Remicade, mens du drikker for meget alkohol, kan øge din risiko for leverproblemer.

Hvis du tager Remicade, skal du tale med din læge om, hvorvidt det er sikkert at drikke alkohol.

* Remicade har en boxed advarsel til alvorlige infektioner. En advarsel i boks er den mest alvorlige advarsel fra Food and Drug Administration (FDA). For mere information, se "FDA-advarsler" i begyndelsen af ​​denne artikel.

Remicade-interaktioner

Remicade kan interagere med flere andre medikamenter. Det kan også interagere med visse kosttilskud og fødevarer.

Forskellige interaktioner kan forårsage forskellige effekter. For eksempel kan nogle interaktioner forstyrre, hvor godt et lægemiddel fungerer. Andre interaktioner kan øge antallet af bivirkninger eller gøre dem mere alvorlige.

Remicade og andre lægemidler

Nedenfor er en liste over medicin, der kan interagere med Remicade. Denne liste indeholder ikke alle stoffer, der kan interagere med Remicade.

Inden du tager Remicade, skal du tale med din læge og apoteket. Fortæl dem om al recept, receptpligtig medicin og andre lægemidler, du tager. Fortæl dem også om vitaminer, urter og kosttilskud, du bruger. Deling af disse oplysninger kan hjælpe dig med at undgå potentielle interaktioner.

Hvis du har spørgsmål om lægemiddelinteraktioner, der kan påvirke dig, så spørg din læge eller apoteket.

Remicade med methotrexat

Det vides ikke nøjagtigt, om Remicade og methotrexat interagerer med hinanden. Imidlertid ordineres Remicade med methotrexat til mange autoimmune sygdomme (tilstande, hvor dit immunsystem ved en fejltagelse angriber din krop). Disse inkluderer reumatoid arthritis (RA) og psoriasisartritis.

Faktisk kan indtagelse af methotrexat med Remicade nedsætte risikoen for at udvikle antistoffer mod Remicade. (Antistoffer er immunsystemproteiner, der angriber stoffer, såsom Remicade, og kan gøre dem mindre effektive.) Methotrexat kan også øge, hvor meget Remicade cirkulerer gennem din krop. I begge tilfælde kan Remicade være mere effektiv.

Det er også muligt, at indtagelse af Remicade med en anden medicin, der svækker dit immunsystem, kan øge din risiko for infektioner og kræft. * Din læge vil overvåge dig nøje for infektioner og kræft, hvis du tager Remicade, med eller uden methotrexat.

* Remicade har advarsler i boks for alvorlige infektioner og kræft. En advarsel i boks er den mest alvorlige advarsel fra Food and Drug Administration (FDA). For mere information, se "FDA-advarsler" i begyndelsen af ​​denne artikel.

Remicade og visse medikamenter, der svækker immunforsvaret

At tage Remicade med visse biologiske lægemidler (lægemidler fremstillet af levende organismer) kan yderligere svække dit immunforsvar. Dette øger din risiko for alvorlige infektioner. *

Eksempler på medicin, der kan svække immunforsvaret og ikke bør tages med Remicade, inkluderer:

• anakinra (Kineret)
• abatacept (Orencia)
• tocilizumab (Actemra)
• adalimumab (Humira)
• golimumab (Simponi)
• natalizumab (Tysabri)
• ustekinumab (Stelara)
• vedolizumab (Entyvio)
• etanercept (Enbrel)
• tofacitinib (Xeljanz)

Hvis du tager nogen af ​​disse medikamenter, skal du tale med din læge, inden du begynder at tage Remicade. De kan anbefale andre behandlingsmuligheder.

* Remicade har en boxed advarsel til alvorlige infektioner. En advarsel i boks er den mest alvorlige advarsel fra FDA. For mere information, se "FDA-advarsler" i begyndelsen af ​​denne artikel.

Remicade og levende vacciner

Du bør ikke modtage levende vacciner, mens du tager Remicade. Lægemidlet nedsætter dit immunsystems evne til at bekæmpe infektioner. * Så du kan være i fare for den infektion, som vaccinen typisk hjælper med at forhindre.

Eksempler på levende vacciner, der skal undgås, mens du tager Remicade inkluderer:

• mæslinger, fåresyge og røde hunde (MMR) vaccine
• vaccine mod gul feber

Inden du starter Remicade, skal du sørge for at være opdateret med alle vacciner. Hvis du har brug for en levende vaccine, skal du få den, inden du starter din Remicade-behandling.

Levende vacciner og babyer

Hvis du tog Remicade, mens du var gravid, skulle din baby ikke få levende vacciner, før de er mindst 6 måneder gamle. Babyer, der udsættes for Remicade før fødslen, og som får vacciner for tidligt, kan have en højere risiko for infektioner, alvorlige komplikationer eller død.

Her er nogle levende vacciner, som din baby ikke bør modtage i mindst 6 måneder efter fødslen:

• rotavirus vaccine
• MMR-vaccine
• Bacillus Calmette-Guerin (BCG) vaccine (en specifik tuberkulose [TB] vaccine)

Hvis du har spørgsmål om, hvilke vacciner din baby har brug for, og hvornår de skal have dem, skal du tale med dit barns læge.

* Remicade har en boxed advarsel til alvorlige infektioner. En advarsel i boks er den mest alvorlige advarsel fra FDA. For mere information, se "FDA-advarsler" i begyndelsen af ​​denne artikel.

Remicade og warfarin

Brug af Remicade med warfarin (Coumadin, Jantoven) kan påvirke, hvor hurtigt din krop metaboliserer (nedbryder) warfarin. Dette kan ændre, hvor effektiv warfarin er til at hjælpe med at forhindre blodpropper. Når du starter eller holder op med at tage Remicade, vil din læge overvåge din krops reaktion på warfarin. Du har muligvis brug for en anden dosis warfarin.

Remicade og teofyllin

Brug af Remicade med theophyllin (Theocron, Theo-24, andre) kan påvirke, hvordan din krop metaboliserer (nedbryder) theophyllin. Dette kan ændre, hvor sikker og effektiv teofyllin vil være. Når du starter eller holder op med at tage Remicade, overvåger din læge din krops reaktion på teofyllin. Du har muligvis brug for en anden dosis teophyllin.

Remicade og cyclosporin

Brug af Remicade med cyclosporin (Restasis, Sandimmune, andre) kan påvirke, hvordan din krop metaboliserer (nedbryder) cyclosporin. Dette kan ændre, hvor sikker og effektiv cyclosporin vil være. Når du starter eller holder op med at tage Remicade, vil din læge overvåge din krops reaktion på cyclosporin. Du har muligvis brug for en anden dosis cyclosporin.

Remicade og urter og kosttilskud

Der er ikke nogen urter eller kosttilskud, der specifikt er rapporteret at interagere med Remicade, ifølge lægemiddelproducenten.

Du bør dog stadig kontakte din læge eller apotek, inden du bruger et af disse produkter, mens du tager Remicade.

Remicade og mad

Der er ikke nogen fødevarer, der specifikt er rapporteret af producenten, der interagerer med Remicade. Hvis du har spørgsmål om at spise visse fødevarer med Remicade, skal du tale med din læge.

Sådan fungerer Remicade

Remicade bruges til behandling af visse autoimmune sygdomme. Dette er tilstande, hvor dit immunsystem fejlagtigt angriber din krops eget væv eller organer.

Remicade blokerer virkningen af ​​tumornekrosefaktor-alfa (TNF-alfa). Det er et immunsystemprotein i din krop, der er involveret i betændelse (hævelse).

De fleste mennesker med autoimmune sygdomme har højere end normale niveauer af TNF-alfa og for meget betændelse. Ved at blokere aktiviteten af ​​TNF-alfa hjælper Remicade med at begrænse dit immunsystems angreb på sunde organer og kropsdele.

Hvor lang tid tager det at arbejde?

Remicade begynder at påvirke dit immunsystem med det samme. Men du kan muligvis ikke se dine symptomer forbedres i flere dage til uger.

Almindelige spørgsmål om Remicade

Her er svar på nogle ofte stillede spørgsmål om Remicade.

Vil jeg få abstinenssymptomer, hvis jeg holder op med at tage Remicade?

Nej, du har ikke faktiske abstinenssymptomer. Men du kan have flere symptomer på din tilstand, eller de kan forværres, hvis du holder op med at tage Remicade.

I en lille undersøgelse testede forskerne resultaterne af at stoppe Remicade-behandlingen. De fandt ud af, at 72,1% af befolkningen havde brug for medicin til at behandle deres tilstand, efter at de stoppede med at tage Remicade.

Denne undersøgelse omfattede mennesker med Crohns sygdom. De var i klinisk remission (fri for symptomer) på det tidspunkt, hvor de stoppede med at bruge Remicade. Folk forblev symptomfrie i gennemsnit 1 år efter at de stoppede med at tage Remicade.

Hvis du har spørgsmål om, hvad du kan forvente, når din læge afslutter din Remicade-behandling, skal du tale med dem.

Er Remicade en form for kemoterapi?

Nej, Remicade er ikke en form for kemoterapi. Remicade er en biologisk, hvilket betyder, at den er lavet af levende organismer. Specifikt er Remicade monoklonalt antistof, der er fremstillet af immunsystemceller i et laboratorium. Monoklonale antistoffer blokerer kun aktiviteten af ​​visse proteiner i kroppen.

Kemoterapi er på den anden side et kemisk lægemiddel, der ødelægger hurtigt voksende celler i hele kroppen. Det bruges typisk til behandling af kræft. Kemoterapi medicin påvirker mange typer celler og organer. Dette er forskelligt fra de meget specifikke handlinger af monoklonale antistoffer, såsom Remicade.

Kan Remicade forårsage kræft?

Det er ikke klart, om Remicade forårsager kræft.

Der har været rapporter om nye eller usædvanlige kræftformer * ved brug af Remicade og andre lægemidler i tumornekrosefaktor-alfa (TNF-alfa) -blokkere. (En klasse med lægemidler er en gruppe medikamenter, der fungerer på samme måde.)

Nogle af kræftformerne omfattede lymfom (kræft i lymfesystemet), hudkræft og livmoderhalskræft. Mange af tilfældene forekom hos yngre mænd med undtagelse af livmoderhalskræft.

I en gennemgang af flere undersøgelser var beviset for kræftrisiko imidlertid modstridende. Analyser af undersøgelser og registre, der indsamler information fra større befolkninger, har også haft modstridende resultater.

Hvis du er bekymret for kræft, skal du tale med din læge om din sygehistorie og din risiko for kræft. De forklarer fordele og risici ved at tage Remicade. For mere information om Remicade og kræft, se afsnittet “Remicade bivirkninger” ovenfor.

* Remicade har en boxed advarsel for kræft. En advarsel i boks er den mest alvorlige advarsel fra Food and Drug Administration (FDA). For mere information, se "FDA-advarsler" i begyndelsen af ​​denne artikel.

Kunne Remicade stoppe med at arbejde for mig?

Ja. Remicade kan blive mindre effektiv for dig over tid. Dette kan forekomme, hvis din krops immunsystem begynder at genkende Remicade som en fremmed indtrænger og danner antistoffer mod Remicade. Antistoffer er immunsystemproteiner, der bekæmper fremmede stoffer, herunder medicin som Remicade.

Hvis din krop fremstiller anti-Remicade-antistoffer, rydder lægemidlet hurtigere fra dit system og vil ikke være så effektivt.

Remicade kan også stoppe med at arbejde et stykke tid på grund af stress, diætvalg eller andre sundhedsmæssige forhold.

Hvis du er bekymret for, hvor effektiv Remicade er til behandling af din tilstand, skal du tale med din læge.

Kan jeg få vacciner, mens jeg bliver behandlet med Remicade?

Ja og nej. Du kan få inaktive (ikke levende) vacciner, mens du tager Remicade. Inaktive vacciner er fremstillet af bakterier, der er dræbt. Mange af de vacciner, som læger anbefaler, er inaktive.

Imidlertid kan Remicade svække dit immunsystems evne til at bekæmpe infektioner. * Så du bør ikke få levende vacciner under behandlingen. Levende vacciner er lavet af svækkede bakterier. Eksempler på levende vacciner, der skal undgås, mens du tager Remicade, inkluderer vaccinen mod mæslinger, fåresyge og røde hunde (MMR) og vaccinen mod gul feber. For mere information, se afsnittet "Remicade-interaktioner" ovenfor.

Inden du begynder at tage Remicade, skal du kontakte din læge for at se, om du er opdateret med dine vacciner.

* Remicade har en boxed advarsel til alvorlige infektioner. En advarsel i boks er den mest alvorlige advarsel fra FDA. For mere information, se "FDA-advarsler" i begyndelsen af ​​denne artikel.

Remicade forholdsregler

Dette lægemiddel kommer med flere forholdsregler.

FDA advarsler

Dette stof har advarsler i boksen.En advarsel i boks er den mest alvorlige advarsel fra Food and Drug Administration (FDA). Det advarer læger og patienter om lægemiddeleffekter, der kan være farlige.

Alvorlige infektioner. Folk, der tager Remicade, har en øget risiko for alvorlige infektioner, der kan føre til hospitalsophold eller død. Disse inkluderer tuberkulose (TB), svampeinfektioner i hele kroppen og andre bakterielle og virale infektioner. Før du begynder at tage Remicade, vil din læge teste dig for TB og overvåge dig for det under din behandling. Hvis du udvikler en alvorlig infektion, mens du bruger Remicade, vil din læge bede dig stoppe med at tage stoffet.

Kræft. Visse kræftformer, herunder lymfom (kræft i lymfesystemet) og hudkræft, er rapporteret hos mennesker, der tog Remicade eller andre lægemidler, der kaldes tumornekrosefaktor (TNF) -blokkere. (Remicade er en TNF-blokker.) Nogle af de tilfælde, der opstod hos børn og teenagere, var dødelige.

En specifik type lymfom var hepatosplenisk T-celle lymfom. De fleste af de mennesker, der udviklede det, var teenagere eller unge voksne mænd, der havde colitis ulcerosa eller Crohns sygdom. Næsten alle tog også en TNF-blokker med lægemidlerne azathioprin eller 6-mercaptopurin.

Din læge undersøger dig regelmæssigt for kræft under og efter Remicade-behandlingen.

Andre forholdsregler

Inden du tager Remicade, skal du tale med din læge om din sundhedshistorie. Remicade er muligvis ikke det rigtige for dig, hvis du har visse medicinske tilstande. Disse inkluderer:

• Nuværende infektioner. Remicade kan svække dit immunforsvar, hvilket gør det mindre i stand til at bekæmpe bakterier. Dette kan føre til alvorlige infektioner. Tal med din læge om aktuelle eller tidligere infektioner, du har haft. Hvis du tidligere har haft visse infektioner, skal du muligvis udskyde start af Remicade, indtil infektionen er blevet behandlet.
• Kræft. Kræft er rapporteret hos mennesker behandlet med Remicade. Fortæl din læge, hvis du tidligere har haft kræft. De kan diskutere risiciene og fordelene ved Remicade-behandling.
• Hepatitis B. Remicade kan genaktivere hepatitis B-virus, hvis du tidligere var inficeret med virussen. Din læge vil teste dig for hepatitis B, inden du begynder at tage Remicade. Hvis du tester positivt for hepatitis B, vil din læge overvåge dig nøje for tegn og symptomer på virussen under din Remicade-behandling. Du kan få brug for mere behandling for hepatitis B.
• Leverskader. Der er rapporteret om alvorlig leverskade hos mennesker, der fik Remicade. I visse tilfælde førte leverskader til leversvigt, levertransplantation og død. Tal med din læge om enhver historie med leverskader eller leversygdom, du har. De overvåger dig nøje for tegn og symptomer på en forværret leverfunktion under din Remicade-behandling.
• Hjertefejl. Folk har haft nyt eller forværret hjertesvigt, mens de modtog Remicade. Visse doser Remicade er ikke sikre for mennesker med moderat eller svær hjertesvigt. Fortæl din læge, hvis du har hjertesvigt eller har haft en hjertesygdom i anamnesen. De vil diskutere risici og fordele ved behandling med Remicade.
• Blodsygdomme. Blodsygdomme, herunder lave niveauer af hvide blodlegemer, er rapporteret under behandling med Remicade. Nogle tilfælde har ført til døden. Fortæl det til din læge, hvis du tidligere har haft blodproblemer. De overvåger dig nøje for tegn og symptomer på forværrede blodsygdomme, mens du får Remicade.
• Alvorlige infusionsreaktioner. Folk har haft alvorlige hjerte-kar- (hjerte- og blodkar) eller hjerneproblemer under eller inden for få timer efter at have modtaget en Remicade-infusion. Eksempler på disse problemer inkluderer hjerteanfald, slagtilfælde, lavt eller højt blodtryk og unormal hjerterytme (hjerterytme, der er for hurtig, for langsom eller uregelmæssig). Fortæl det til din læge, hvis du tidligere har haft alvorlige infusionsreaktioner eller hjerte-kar- eller hjerneproblemer. De overvåger dig nøje under og efter dine infusioner.
• Nervesystemets reaktioner. Nogle mennesker har haft nye eller forværrede lidelser i centralnervesystemet, mens de tog Remicade. Disse inkluderer anfald og multipel sklerose. Fortæl din læge, hvis du har en nervesystemlidelse eller har haft en tidligere. De overvåger dig nøje for nye eller forværrede symptomer under din Remicade-behandling.
• Allergisk reaktion. Hvis du har haft en alvorlig allergisk reaktion over for Remicade eller nogen af ​​ingredienserne dertil, bør du ikke tage Remicade. Spørg din læge, hvilke andre behandlinger der er bedre valg for dig.
• Graviditet. Det vides ikke, om Remicade er sikkert at tage under graviditeten. For mere information, se afsnittet "Remicade og graviditet" ovenfor.
• Amning. Amning, mens du tager Remicade, anbefales ikke. For mere information, se afsnittet “Remicade og amning” ovenfor.

Bemærk: For mere information om de mulige negative virkninger af Remicade, se afsnittet “Remicade bivirkninger” ovenfor.

Professionel information til Remicade

Følgende information gives til klinikere og andet sundhedspersonale.

Indikationer

Remicade (infliximab) er FDA-godkendt til behandling af følgende:

• Crohns sygdom
• pædiatrisk Crohns sygdom (i alderen 6 år og ældre)
• colitis ulcerosa
• pædiatrisk ulcerøs colitis (6 år og ældre)
• rheumatoid arthritis
• ankyloserende spondylitis
• psoriasisgigt
• plaque psoriasis

Administration

Remicade administreres ved intravenøs infusion.

Handlingsmekanisme

Remicade er et monoklonalt antistof, der binder til tumornekrosefaktor-alfa-ligand og forhindrer det i at binde til receptorer. Dette resulterer i nedsat aktivering af immunsystemet nedstrøms, herunder induktion, migration og aktivitet af cytokiner og immunsystemproteiner og celler.

Farmakokinetik og stofskifte

Distribution sker primært i vaskulaturen. Metabolisme forventes at forekomme via katabolisme til mindre peptider og aminosyrer.

Den gennemsnitlige terminale halveringstid for Remicade er 7,7 til 9,5 dage. Der er ingen tegn på systemisk akkumulering efter gentagne doser, men clearance øges i nærvær af anti-infliximab-antistoffer.

Alder, vægt og køn har ingen effekt på clearance eller fordelingsvolumen.

Kontraindikationer

Remicade i doser større end 5 mg / kg er kontraindiceret til brug hos mennesker med moderat til svær hjertesvigt.

Remicade er også kontraindiceret hos mennesker med:

• en historie med alvorlige overfølsomhedsreaktioner over for lægemidlet
• en historie med overfølsomhed over for en hvilken som helst komponent i lægemidlet eller over for murine proteiner

Opbevaring

Uåbnede hætteglas med Remicade skal opbevares i køleskab ved temperaturer fra 2 ° C til 8 ° C.

Uåbnede hætteglas kan også opbevares ved stuetemperatur (maksimalt 30 ° C) i op til 6 måneder (men ikke overstige den oprindelige udløbsdato). Hvis hætteglas opbevares ved stuetemperatur, skal den nye udløbsdato skrives på kartonen. Sæt ikke hætteglassene tilbage i køleskabet.

Remicade-hætteglas indeholder ikke konserveringsmidler.

Ansvarsfraskrivelse: Medical News Today har gjort alt for at sikre, at alle oplysninger er faktiske korrekte, omfattende og opdaterede. Denne artikel bør dog ikke bruges som erstatning for viden og ekspertise hos en autoriseret sundhedsperson. Du bør altid konsultere din læge eller anden sundhedspersonale, inden du tager medicin. Lægemiddeloplysningerne indeholdt heri kan ændres og er ikke beregnet til at dække alle mulige anvendelser, anvisninger, forholdsregler, advarsler, lægemiddelinteraktioner, allergiske reaktioner eller bivirkninger. Fraværet af advarsler eller anden information for et givet lægemiddel indikerer ikke, at lægemidlet eller lægemiddelkombinationen er sikker, effektiv eller passende til alle patienter eller til alle specifikke anvendelser.